МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 октября 1999 г.
N 293-22а/62
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Государственным научно-исследовательским
институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 511298, производства АО
"БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, г.Москва - по показателю "Описание'
(таблетки с вкраплениями сероватого и желтоватого цвета).
2. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области:
- Магния сульфата раствор для инъекций 20%, 5 мл серии 370499,
производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПЛРАТОВ", БЕЛАРУСЬ,
поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
- Бензогексония раствор для инъекций 2.5% серии 70898,
производства фармфирмы "Здоровье", УКРАИНА, поставщик ООО
"Элексир-Фарммедиа", г.Москва - по показателю "Механические
включения".
4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации
Тамбовской области:
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 20198, производства АО
"ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ЗАО ТФ "Надежда-фарм" - по
показателю "Средний вес".
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии
1680899, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ,
поставщик ЗАО "Цитофарм" - по показателю "Описание" (таблетки
желтого цвета, по НД должны быть белого цвета).
6. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- Фурадонин, таблетки 50 мг серии 37680699, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл ЛТД", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с
коричневыми и черными вкраплениями).
- Фуразолидона таблетки 0.05 г серии 480699, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл ЛТД", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с
черными точечными вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент сообщает, что по состоянию на
19.10.99 г. препараты "Бензогексония раствор для инъекций 2.5%"
производства фармфирмы "Здоровье", Украина, "Аскорбиновой кислоты
0,1 г с глюкозой таблетки", производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь не зарегистрированы в Российской
Федерации и не разрешены к медицинскому применению.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|