МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 октября 1999 г.
N 293-22а/63
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Кировская областная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 190499,
производства ОАО "БИОСИНТЕЗ ", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО
"Инфополис" - по показателю "Количественное содержание".
- Синтомицина линимент 5%, 25 г серии 130699, производства ОАО
"БИОСИНТЕЗ", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО "Инфополис" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- Валидола таблетки 0.06 г серии 250799, производства ООО
"ФАРМАДОН", поставщик ЗАО "Лал" - по показателю "Количественное
содержание".
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 170299,
производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Корпорация Бинко" -
по показателю "Описание" (таблетки серого цвета, по НД должны быть
белого цвета).
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств' г. Новгорода:
- Боярышника настойка 25 мл серии 70499. производства ООО
"Фармация", г.Рязань, поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
4. Забракованные Региональным центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- Боярышника настойка 25 мл серии 10299, производства ГП
"НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Сайдана" - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
"Фарманализ" г.Москвы:
- Горчичник - пакет серии 03101298, производства ОАО ВМЭЗ
"САРЕПТА", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Эдас-131, капли гомеопатические 25 мл серии 840999,
производства ЗАО "ЭДАС МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНЦЕРН", поставщик ЦВ
"Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- "Риносеннай", гранулы гомеопатические 10 г серии 610799,
производства ЗАО ПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ", поставщик ЦВ "Протек" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 1220499,
производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО "Аланн" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
280699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Тверская
оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии
1140799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко,
поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание"
(жидкость с мелкокристаллической взвесью).
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Боярышника настойка 25 мл серии 160499, производства ЗАО
"ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Фьючер", г.Самара - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Нитросорбида таблетки 10 мг серии 351098, производства
"ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ", поставщик ОАО "Фармация",
г.Ульяновск - по показателю "Описание" (таблетки с точечными
вкраплениями коричневого цвета).
9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической
лабораторией Администрации Омской области:
- Грамицидина С таблетки защечные 1.5 мг серии 20399,
производства ОАО "НОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", поставщик
ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (таблетки
кремового цвета с многочисленными бурыми пятнами).
10. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств:
- Йода раствор спиртовой 5%, 10 мл серии 20399, производства
ОАО "КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Медтехторг" - по
показателю "Количественное содержание йода и калия йодида".
- Оксациллина натриевая соль, порошок 250 MI серии 681097,
производства ОАО "БИОХИМИК ", поставщик Аптека N 42, г.Березники -
по показателям: "Прозрачность", "Светопоглощающие примеси".
- Фенобарбитала таблетки 100 мг серии 080699, производства ОАО
"ФАРМАКОН", г.Санкт-Петербург, поставщик Аптека областной
псих.больницы, г.Пермь - по показателю "Количественное
содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|