МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 сентября 1999 г.
N 293-22/61
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
неоднократно (письма от 17.06.99 N 293-22/30, от 02.07.99
NN 293-22/41, 293-22/42) сообщал о выявлении в аптечной сети
фальсифицированного препарата "Сумамед, капсулы 250 мг", на
упаковках которого указан производитель "Плива", Хорватия, и о
необходимости его изъятия.
Производитель оригинального препарата "Сумамед, капсулы 250
мг" - фирма "Плива", Хорватия, провела отзыв указанного препарата
с рынка через своих официальных дистрибьюторов с целью его замены
на препарат в упаковке с защищенным товарным знаком и наклейкой с
надписью "PLIVA QUALITY". На период отзыва Департамент предписал
проводить контроль имеющегося в аптечной сети препарата в упаковке
без защитных наклеек в ГосНИИ по стандартизации и контролю по
показателям "Подлинность" и "Количественное определение".
Однако, несмотря на принятые меры и завершение фирмой "Плива"
замены поставленного ей своим официальным дистрибьюторам препарата
в новой упаковке, в Департамент поступают сведения о продаже
фальсифицированного препарата "Сумамед, капсулы 250 мг" по ценам
ниже отпускной цены фирмы-производителя в несколько раз.
В связи с вышеизложенным Департамент запрещает реализацию в
аптечной сети и лечебно-профилактические учреждения на территории
Российской Федерации препарат "Сумамед, капсулы 250 мг" в
упаковках без защитных наклеек. Имеющийся в продаже препарат в
такой упаковке может быть возвращен через официальных
дистрибьюторов фирме-производителю препарата "Плива", Хорватия.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
