МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                          17 сентября 1999 г.

                              N 293-22а/52

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Государственным    научно-исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%, 5 мл
   серии 010399,   производства    "Предприятие    по    производству
   бактерийных     препаратов.     Санкт-Петербургский    научно    -
   исследовательский институт вакцин и  сывороток"  -  по  показателю
   "Заниженное содержание натрия хлорида".
       2. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Тюменского ГОП "Фармация":
       - Нитросорбида  таблетки  10  мг  серии  020399,  производства
   "ПОКРОВСКИЙ  ЗАВОД  БИОПРЕПАРАТОВ",  поставщик  ОАО   "Фармимекс",
   г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с серым
   налетом,  часть таблеток с оранжевыми пятнами:  по НД должны  быть
   таблетки белого цвета).
       3. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств  Комитета  по фармацевтической деятельности и производству
   лек.средств Иркутской области:
       - Девясила корневище и корень 100 г серии 30698,  производства
   ОАО  "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик  Эко-хим   -   по   показателям:
   "Измельченность", "Упаковка" (нарушена целостность упаковки).
       - Пертуссин,  раствор 100  мл  серии  60499,  производства  ГП
   "КИРОВСКАЯ  ФАРМФАБРИКА",  поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Чабреца трава серии 06.98, производства АО "КУБАНЬЛЕКТРАВЫ",
   поставщик ЗАО "Фитомед" - по показателям: "Описание" (присутствуют
   части  других  растений),  "Органические примеси",  "Экстрактивные
   вещества".
       4. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных  средств  Управления  здравоохранения  Администрации
   Тамбовской области:
       - Ромашки цветки 50 г серии 10599,  производства ООО  "Зеленая
   аптека", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Внешние
   признаки" (50%  осыпавшихся цветочных корзинок и  50%  осыпавшихся
   язычковых пестичных и трубчатых срединных цветков).
       5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Эуфиллина раствор для  инъекций  2.4%, 10  мл  серии  60199,
   производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик Сиа Интернейшнл, г.Москва -
   по показателю "Механические включения".
       - Глюкозы  раствор  для  инъекций  5%, 200  мл  серии 1881298,
   производства ОАО  "БИОСИНТЕЗ",  поставщик  Сиа  Интернейшнл  -  по
   показателю "Механические включения".
       - Глюкозы  раствор  для  инъекций  5%, 200  мл  серии  381198,
   производства   ОАО  "КРАСФАРМА",  поставщик  ЗАО  "Сибфарм"  -  по
   показателю "Механические включения".
       6. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   "Фарманализ" г.Москвы:
       - Ибупрофена   таблетки,   покрытые  оболочкой,  0.2  г  серий
   520399,540399,  680699,  810799,  производства  ОАО   "БИОСИНТЕЗ",
   поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Средняя масса".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ