МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           6 сентября 1999 г.

                              N 293-22а/50

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Государственным    научно-исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Суппозитории вагинальные с синтомицином 0.25 г серии  70398,
   производства   ОАО   "ДАЛЬХИМФАРМ"   -  по  показателю  "Описание"
   (суппозитории не имеют определенной формы - деформированы).
       2. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Тюменского ГОП "Фармация":
       - Метилурациловая   мазь   10%, 25  г  серий  010199,  020199,
   производства ОАО "ФАРМАКОН",  г.Санкт-Петербург, поставщик он же -
   по  показателю  "Маркировка"  (указан  срок  годности 3 г.,  по НД
   должно быть 3 года 6 мес.).
       - Натрия  аденозинтрифосфата  раствор  для  инъекций 1%,  1 мл
   серий  860599,   880599,   производства   "Нижегородское   ГП   по
   производству   бактерийных  препаратов",  поставщик  он  же  -  по
   показателю "Механические включения".
       - Цинковая   паста   25   г  серии  060399,  производства  ОАО
   "МОСКОВСКАЯ  ФАРМФАБРИКА",  поставщик  ЗАО  ЦВ   "Протек"   -   по
   показателю   "Описание"   (паста  с  многочисленными  вкраплениями
   темного цвета).
       3. Забракованные   Контрольно-аналитической  лабораторией  ГПП
   "Сахафармация" Департамента МЗ Республики Саха г.Якутск:
       - Калия   хлорид   партии   2  от  02.97  г,  производства  АО
   "Уралкалий",  поставщик ТОО НПФ "Абрис +" -  по  показателю  "Соли
   аммония".
       4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при
   Правительстве Удмуртской Республики:
       - Сера осажденная партии  608  от  11.98  г,  производства  ПО
   "Роздольское",  поставщик аптека N 2 - по показателям:  "Описание"
   (порошок с черными вкраплениями),  "Кислотность",  "Количественное
   содержание".
       - Свечи  с  папаверина  гидрохлоридом  0.02  г  серии  110599,
   производства  ОАО  "БИОСИНТЕЗ",  поставщик  ЗАО "Фарм-Фактор" - по
   показателю "Описание" (свечи деформированы).
       - Суппозитории  вагинальные с синтомицином 0.25 г серии 10398,
   производства ОАО "БИОСИНТЕЗ",  поставщик ЗАО  "Фарм-Фактор"  -  по
   показателю "Описание" (суппозитории деформированы).
       - Парацетамола сироп 2.4%, 50 мл  серии  330299,  производства
   АКОС   "СИНТЕЗ",   г.Курган,  поставщик  ЗАО  "Фарм-Фактор"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       5. Забракованные   Отделом   контроля  качества  лекарственных
   средств ВНЦБАВ:
       - Нистатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД серии
   2490699,  производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю  "Описание"
   (таблетки с темными вкраплениями).
       6. Забракованные    Региональным     испытательным     центром
   "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   660299,  производства ОАО "БИОСИНТЕЗ",  поставщик ТОО СП "Хуаши" -
   по  показателям:   "Описание"   (таблетки,  покрытые   шероховатой
   оболочкой, неоднородной окраски,  с неприятным запахом),  "Средняя
   масса таблетки".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ