МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           6 сентября 1999 г.

                              N 293-22а/51

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией   ГУП
   "Архангельское       государственное      торгово-производственное
   предприятие "Фармация":
       - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2%, 2 мл,  серии
   441198,  производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.  Н.А. Семашко,
   поставщик  ООО  "МВИ",  г.Москва  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - Никотиновая кислота,  раствор для инъекций   1%, 1мл,  серии
   80499,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А.  Семашко,
   поставщик  ООО  "МВИ",  г.Москва  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, 5 мл, серии 130699,
   производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ООО "МВИ", г.Москва - по показателю "Механические включения'
       - Скипидарная мазь 20%, 25 г,  серии  30499,  производства  АО
   "НИЖЕГОРОДСКАЯ   ФАРМФАБРИКА",  поставщик  "ЛЕМ",  г.Москва  -  по
   показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
       - Аралии  настойка  50  мл,  серии  051298,  производства  ОАО
   "МОСКОВСКАЯ  ФАРМФАБРИКА",  поставщик   "ЛЕМ",   г.Москва   -   по
   показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперстной взвесью).
       - Клофелина раствор для инъекций 0.01%, 1  мл,  серии  190599,
   производства  ОАО  "ОРГАНИКА",  поставщик  он  же  - по показателю
   "Механические включения".
       2. Забракованные   Региональным   центром   контроля  качества
   лекарственных средств  Башкирского  государственного  медицинского
   университета:
       - Кальция глюконата раствор  для  инъекций  10%, 5  мл,  серии
   210599,   производства   ОАО   "НОВОСИБХИМФАРМ",   поставщик   ЗАО
   "Башмедсервис" - по показателю "Механические включения".
       3. Забракованные   ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Борной  кислоты  раствор спиртовой,  3%, 40 мл серии 120699,
   производства  АО  "НИЖЕГОРОДСКАЯ   ФАРМФАБРИКА",   поставщик   ООО
   "Фарм-Центр" - по показателю "Номинальный объем".
       - Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 920599,
   производства  ОАО  "БИОСИНТЕЗ",  поставщик  ООО  "Фарматон"  -  по
   показателю "Описание" (таблетки почти белого цвета,  по НД  должны
   быть желтого цвета).
       4. Забракованные     ГУЗ     "Костромская      Территориальная
   контрольно-аналитическая лаборатория":
       - Нистатина таблетки,  покрытые оболочкой,  500000  ЕД,  серий
   5611198, 520199, 1020399,  производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик
   он же -по показателю "Описание" (таблетки с белым налетом).
       5. Забракованные  ГУЗ  "Центр  контроля качества лекарственных
   средств" г. Новгорода:
       - Кальция  глюконата  раствор  для инъекций 10%, 10 мл,  серии
   700499,  производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ"  им.  Н.А.Семашко,
   поставщик  ОГП "Новгородфармация" - по показателям:  "Механические
   включения", "Описание" (жидкость с мелкодисперстной взвесью).
       - Эуфиллина  раствор  для инъекций 2.4%, 10 мл,  серии 150499,
   производства     ОАО     "НОВОСИБХИМФАРМ",      поставщик      ОГП
   "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения".
       6. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - Глюкозы раствор  для  инъекций  5%, 200  мл,  серии  420399,
   производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Алькор", г.Пенза - по
   показателю "Механические включения".
       - Дибазол,  порошок,  серии 60199, производства АО "ФАРМАКОН",
   г.Санкт-Петербург,  поставщик  ОАО   "Абфарм",   г.Элиста   -   по
   показателю "Потеря в массе при высушивании".
       - Анаприлина таблетки 40 мг  серии  140998,  производства  НПО
   "БИОМЕД",   г.Пермь,   поставщик   ЗАО  "Виалек",  г.Москва  -  по
   показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями,  отдельные
   таблетки имеют шероховатую поверхность и пятна черного цвета ).
       7. Забракованные Нижегородским областным Центром  по  контролю
   качества лекарственных средств:
       - Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 110198,  производства
   ОАО   "БИОСИНТЕЗ",  поставщик  аптека  БСМП,  г.  Дзержинск  -  по
   показателю "Описание" (таблетки горького вкуса).
       - Календулы настойка 50 мл  серии  80499,  производства  КПХФО
   "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ,  поставщик  ООО  "Панацея"  -  по показателю
   "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       8. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных  средств  Управления  здравоохранения  Администрации
   Тамбовской области:
       - Тетрациклиновая мазь 3%, 15 г серии 80499,  производства ОАО
   "БИОСИНТЕЗ",  поставщик ГОПТП  "Тамбовфармация"  -  по  показателю
   "Упаковка" (негерметичность укупорки).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ