МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
4 августа 1999 г.
N 306
О ВРЕМЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ И РАЗРЕШЕНИИ РАЗОВОГО ВЫПУСКА
ПРЕПАРАТОВ ИНСУЛИНА
Учитывая положительное заключение Государственного научно -
исследовательского института по стандартизации и контролю
лекарственных средств по фармацевтической экспертизе образцов
препаратов Бр-инсулрапи МК 40 ЕД/мл; Бр-инсулрапи Ч 40 ЕД/мл;
Бр-инсулмиди МК 40 ЕД/мл; Бр-инсулмиди Ч 40 ЕД/мл, а также
заключений Фармакологического Государственного и Фармакопейного
Государственного комитетов
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Временно, до 1 июля 2000 года, зарегистрировать препараты
инсулина (приложение 1).
2. Установить срок действия Временных Фармакопейных Статей на
препараты инсулина (приложение 1) до 1 июля 2000 года.
3. Разрешить разовый выпуск препаратов инсулина в количестве:
Бр-инсулрапи МК 40 ЕД/мл 10 тыс. флаконов;
Бр-инсулрапи Ч 40 ЕД/мл 85 тыс. флаконов;
Бр-инсулмиди МК 40 ЕД/мл 140 тыс. флаконов;
Бр-инсулмиди Ч 40 ЕД/мл 85 тыс. флаконов.
4. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств н медицинской
техники Минздрава России передать соответствующую документацию
(регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому
применению, ВФС) на лекарственные средства (приложение 1)
организации:
Закрытому акционерному обществу "Брынцалов А", Республика
Алтай, г. Горно-Алтайск.
5. Государственному научно-исследовательскому институту по
стандартизации и контролю лекарственных средств проводить контроль
всех выпущенных серий препаратов инсулина (приложение 1).
6. Контроль за выполнением приказа возложить па Первого
заместителя Министра Лешкевича И.А.
Министр
здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 04.08.1999 г. N 306
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ВРЕМЕННО ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МИНЗДРАВОМ РОССИИ
А. Лекарственные формы
1. Бр-инсулрапи МК 40 ЕД/мл сахароснижающее средство
2. Бр-инсулрапи Ч 40 ЕД/мл сахароснижающее средство
3. Бр-инсулмиди МК 40 ЕД/мл сахароснижающее средство
4. Бр-инсулмиди Ч 40 ЕД/мл сахароснижающее средство
Руководитель
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 04.08.1999 г. N 306
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К РАЗОВОМУ ВЫПУСКУ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
БР-ИНСУЛРАПИ МК 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 306
от 04.08.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/306/1
Инструкция по применению утверждена 08.07.99
Временная Фармакопейная статья 42-3425-99 утверждена
04.08.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Бр-Инсулрапи МК 40 ЕД/мл (нейтральный инсулин для
инъекций) изготавливается из инсулина свиного высокоочищенного
фирмы "Ново Нордиск", Дания. Бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бр-Инсулрапи МК 40 ЕД/мл понижает
уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями,
увеличивает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает
скорость продукции глюкозы печенью.
Препарат инсулина короткого действия. Начало действия
препарата после подкожного введения через 30 минут, максимальный
эффект в промежутке между 1 и 3 часами, продолжительность действия
- 8 часов.
Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает
значительные индивидуальные особенности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сахарный диабет I типа
(инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа
(инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным
гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим
препаратам (при проведении комбинированной терапии),
интеркуррентные заболевания; сахарный диабет II типа у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Доза и путь, введения препарата
определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. При
монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в
сутки (при необходимости - 5-6 раз в сутки). При суточной дозе,
превышающей 0,6 ЕД/кг, Бр-Инсулрапи МК необходимо вводить в виде
2-х и более инъекций в различные области тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия, повышенная чувствительность к
препаратам инсулина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД
Бр-Инсулрапи МК, при смене препарата целесообразно
госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под
контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических
или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
автомобиля или к управлению различными механизмами, а также
занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психических и
двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении
характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах,
беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни
Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном
диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
Гипогликемизирующий эффект Бр-Инсулрапи МК усиливают ингибиторы
МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды,
анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид,
фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий
эффект препарата понижают пероральные контрацептивы,
глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин,
препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием
резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление
действия препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Обусловленное влиянием на углеводный обмен:
гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление
потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции:
кожная сыпь, редко - ангионевротический отек, крайне редко -
анафилактический шок. Местные реакции: редко - гиперемия и зуд в
месте инъекции препарата, при длительном применении -
липодистрофии в месте инъекции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке препарата возможно развитие
гипогликемического состояния. Начальные симптомы
гипогликемического состояния - внезапное усиление потоотделения,
сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в
области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях
передозировки возможно развитие гипогликемической комы. Лечение:
легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь
сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях
внутривенно вводят 20-40 мл 40 % раствора глюкозы, внутримышечно 1
мг глюкагона.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 мл во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре
от 2 град. С до 8 град. С. Не допускать замораживания.
СРОК ГОДНОСТИ. 30 месяцев.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
БР-ИНСУЛРАПИ Ч 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 306
от 04.08.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/306/2
Инструкция по применению утверждена 08.07.99
Временная Фармакопейная статья 42-3426-99 утверждена
04.08.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Бр-Инсулрапи Ч 40 ЕД/мл (нейтральный инсулин для
инъекций) изготавливается из биосинтетического инсулина человека
фирмы "Ново Нордиск", Дания. Бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бр-Инсулрапи Ч 40 ЕД/мл понижает
уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями,
увеличивает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает
скорость продукции глюкозы печенью.
Препарат инсулина короткого действия. Начало действия
препарата после подкожного введения через 30 минут, максимальный
эффект в промежутке между 1 и 3 часами, продолжительность действия
- 8 часов.
Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает
значительные индивидуальные особенности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сахарный диабет I типа
(инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа
(инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным
гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к зтим
препаратам (при проведении комбинированной терапии),
интеркуррентные заболевания; сахарный диабет II типа у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Доза и путь введения препарата
определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. При
монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в
сутки (при необходимости - 5-6 раз в сутки ). При суточной дозе,
превышающей 0,6 ЕД/кг, Бр-Инсулрапи Ч необходимо вводить в виде
2-х и более инъекций в различные области тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия, повышенная чувствительность к
препаратам инсулина человека.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД
Бр-Инсулрапи Ч, при смене препарата целесообразно
госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под
контролем уровня глюкозы в крови. П связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических
или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
автомобиля или к управлению различными механизмами, а также
занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психических и
двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении
характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах,
беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни
Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном
диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
Гипогликемизирующий эффект Бр-Инсулрапи Ч усиливают ингибиторы
МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды,
анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид,
фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий
эффект препарата понижают пероральные контрацептивы,
глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин,
препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием
резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление
действия препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Обусловленное влиянием па углеводный обмен:
гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление
потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции:
крайне редко - кожная сыпь. Прочие - преходящие нарушения
рефракции (обычно в начале терапии).
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно развитие
гипогликемического состояния. Начальные симптомы
гипогликемического состояния - внезапное усиление потоотделения,
сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в
области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях
передозировки возможно развитие гипогликемической комы. Лечение:
легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь
сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях
внутривенно вводят 20-40 мл 40 % раствора глюкозы, внутримышечно 1
мг глюкагона.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 мл во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре
от 2 град. С до 8 град. С. Не допускать замораживания.
СРОК ГОДНОСТИ. 30 месяцев.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
БР-ИПСУЛМИДИ МК 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 306
от 04. 08. 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/306/3
Инструкция по применению утверждена 08.07.99 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3427-99 утверждена
04.08.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Бр-Инсулмиди МК 40 ЕД/мл (инсулин - цинковая
суспензия) изготавливается из инсулина свиного высокоочищенного
фирмы "Ново Нордиск", Дания. Белая суспензия, которая
расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную
жидкость. При встряхивании осадок легко ресуспензируется.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бр-Инсулмиди МК 40 ЕД/мл понижает
уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями,
увеличивает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает
скорость продукции глюкозы печенью.
Препарат инсулина средней продолжительности действия. Начало
действия препарата после подкожного введения через 2,5 часа,
максимальный эффект в промежутке от 7 до 15 часов,
продолжительность действия - 24 часа. Профиль действия препарата
зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные
особенности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сахарный диабет I типа
(инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа
(инсулиннезависимый):
стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам,
частичная резистентность к этим препаратам (при проведении
комбинированной терапии), интеркуррентые заболевания, сахарный
диабет II типа у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Доза препарата определяется врачом
индивидуально в каждом конкретном случае.
Препарат вводят подкожно 1-2 раза в сутки. Перед употреблением
флакон осторожно встряхивают. Соответствующую дозу препарата
необходимо ввести больному сразу же после набора инсулина в шприц.
При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, Бр-Инсулмиди МК
необходимо вводить в виде 2-х инъекций в различные области тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия, повышенная чувствительность к
препаратам инсулина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД
Бр-Инсулмиди МК, при смене препарата целесообразно
госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина па другой следует проводить под
контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических
или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
автомобиля или к управлению различными механизмами, а также
занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психических и
двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении
характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах,
беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни
Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном
диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
Гипогликемизируюший эффект Бр-Инсулмиди МК усиливают ингибиторы
МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды,
анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид,
фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизируюший
эффект препарата понижают пероральные контрацептивы,
глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин,
препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием
резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление
действия препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Обусловленное влиянием на углеводный обмен;
гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление
потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции:
кожная сыпь, редко - ангионевротический отек, крайне редко -
анафилактический шок. Местные реакции: редко - гиперемия и зуд в
месте инъекции препарата, при длительном применении -
липодистрофии в месте инъекции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке препарата возможно развитие
гипогликемического состояния. Начальные симптомы
гипогликемического состояния - внезапное усиление потоотделения,
сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в
области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях
передозировки возможно развитие гипогликемической комы. Лечение:
легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь
сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях
внутривенно вводят 20-40 мл 40 % раствора глюкозы, внутримышечно 1
мг глюкагона.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 мл во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре
от 2 град.С до 8 град.С. Не допускать замораживания.
СРОК ГОДНОСТИ. 30 месяцев.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
БР-ИНСУЛМИДИ Ч 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 306
от 04. 08. 1999г.
Регистрационное удостоверение N 99/306/4
Инструкция по применению утверждена 08.07.99 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3428-99 утверждена
04.08.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Бр-Инсулмиди Ч 40 ЕД/мл (инсулин - цинковая
суспензия) изготавливается из биосинтетического инсулина человека
фирмы "Ново Нордиск", Дания. Белая суспензия, которая
расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную
жидкость. При встряхивании осадок легко peсуспензируется.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бр-Инсулмиди Ч 40 ЕД/мл понижает
уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями,
увеличивает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает
скорость продукции глюкозы печенью.
Препарат инсулина средней продолжительности действия. Начало
действия препарата после подкожною введения через 2,5 часа,
максимальный эффект в промежутке от 7 до 15 часов,
продолжительность действия - 24 часа.
Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает
значительные индивидуальные особенности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сахарный диабет I типа
(инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа
(инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным
гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим
препаратам (при проведении комбинированной терапии),
интеркуррентные заболевания; сахарный диабет II типа у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Доза препарата определяется врачом
индивидуально в каждом конкретном случае.
Препарат вводят подкожно 1-2 раза в сутки. Перед употреблением
флакон осторожно встряхивают. Соответствующую дозу препарата
необходимо ввести больному сразу же после набора инсулина в шприц.
При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, Бр-Инсулмиди Ч 40 ЕД/мл
необходимо вводить в виде 2 инъекций в различные области тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия, повышенная чувствительность к
препаратам инсулина человека.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД
Бр-Инсулмиди Ч 40 ЕД/мл, при смене препарата целесообразно
госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под
контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических
или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
автомобиля или к управлению различными механизмами, а также
занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психических и
двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении
характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах,
беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни
Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном
диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
Гипогликемизирующий эффект Бр-Инсулмиди Ч 40 ЕД/мл усиливают
ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы,
сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат,
циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные
контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные
диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические
антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как
ослабление, так и усиление действия препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Обусловленное влиянием на углеводный
обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов,
усиление потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические
реакции: кожная сыпь, редко - ангионевротический отек. Местные
реакции; редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке препарата возможно развитие
гипогликемического состояния. Начальные симптомы
гипогликемического состояния - внезапное усиление потоотделения,
сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в
области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях
передозировки возможно развитие гипогликемической комы. Лечение:
легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь
сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях
внутривенно вводят 20-40 мл 40 % раствора глюкозы, внутримышечно 1
мг глюкагона.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 мл во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре
от 2 град.С до 8 град.С. Не допускать замораживания.
СРОК ГОДНОСТИ. 30 месяцев.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Института клинической
экспертизы лекарств
В.В.ЧЕЛЬЦОВ
|
