МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 августа 1999 г.
N 293-22/50
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества
лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию
лекарственных средств производства указанных фирм следует
проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных
средств.
Приложение: на 1 листе.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 03.08.99 г. N 293-22/50
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
-----------T----------------------------------T------------------¬
¦ N п/п ¦ Наименование фирмы ¦ Страна ¦
+----------+----------------------------------+------------------+
¦ 1. ¦ Г. Поль-Боскамп ГмбХ и Ко ¦ Германия ¦
+----------+----------------------------------+------------------+
¦ 2. ¦ Лаборатория Майоли-Спиндлер ¦ Франция ¦
L----------+----------------------------------+-------------------
Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств сообщает, что пункт 38 перечня
зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного
контроля следует читать:
------------T------------------------------T---------------------¬
¦ N п/п ¦ Наименование фирмы ¦ Страна ¦
+-----------+------------------------------+---------------------+
¦ 38. ¦ Гексал: ¦ ¦
¦ ¦ - Гексал АГ ¦Германия ¦
¦ ¦ - Салютас Фарма ГмбХ ¦Германия ¦
¦ ¦ - Салютас Фальберг-Лист ¦Германия ¦
¦ ¦ Фарма ГмбХ ¦ ¦
L-----------+------------------------------+----------------------
|