МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 июля 1999 г.
N 293-22а/38
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лексредств и мед.измерений Медицинского центра Управления Делами
Президента РФ:
- Випсогал, мазь 30 г, серий 341798, 341898, производства
фирмы "ICN GALENIKA", ЮГОСЛАВИЯ, поставщик ОАО "Фармимекс" - по
показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- Карсил, драже 35 мг серии 040199, производства фирмы
"BULGARSKA ROSA - SEVTOPOLIS EAD", РЕСПУБЛИКА БОЛГАРИЯ, поставщик
ООО "Компания МЕДСТАР ЛТД" - по показателю "Маркировка" (срок
годности 2г исправлен от руки на 3г).
2. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно -
аналитическая лаборатория" МЗ Республики Чувашия:
- Трихопол, таблетки 250мг серии 1080498, производства фирмы
"POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS SA", ПОЛЬША, поставщик ЗАО "Велес"
- по показателю "Средняя масса".
3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
"Республиканская аптечная база N 3 ОАО "Росфармация"
г.Красноярска:
- Этамбутол, таблетки 100 мг серии 4860695, производства фирмы
"CHINOIN", ВЕНГРИЯ, поставщик "ЭкоХелпФарм" - по показателю
"Описание" (таблетки с мраморностью и вкраплениями желтого цвета).
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств АООТ "НИТИАФ":
- Цикловир, крем 5% 5 г, серии А 703 от 10.97, производства
фирмы "CADILA LABORATORIES LTD", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "Фармснаб" -
по показателю "Содержание воды".
5. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической
лабораторией Администрации Омской области:
- Лаксигал, капли 10 мл, серии 3В 0370199, производства фирмы
"GALENA", ЧЕХИЯ, поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю
"Описание" (прозрачная бесцветная жидкость, по НД должна быть
прозрачная жидкость , слегка желто-коричневая).
- Интал, порошок в капсулах 20 мг серии S 70004, производства
фирмы "FISONS PLC", ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, поставщик ООО "Фармэкс" - по
показателю "Описание" (наличие крупных неразбивающихся комков
белого цвета, по НД должен быть порошок белого цвета).
6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП
"Фармация" г.Иваново:
- Дермозолон, мазь 5 г, серии G 85035A, производства фирмы
"GEDEON RICHTER", ВЕНГРИЯ, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" -
по показателю "Описание" (мазь неоднородная по окраске - от
лимонно-желтого до светло-бежевого цвета ).
7. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической
лабораторией г.Томск:
- Гастросидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, серии
808332, производства фирмы "ECZACIBASI ILAC SANAYI", ТУРЦИЯ,
поставщик ЗАО "Сиблекс-Фарм" - по показателю "Средняя масса
таблетки".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|