МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 июля 1999 г.
N 293-22а/34
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Государственным научно-исследовательским
институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- Фурадонин, таблетки 50 мг серии 811298, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО
"Протек" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация" :
- Эуфиллина таблетки 0.15 г, таблетки 150 мг, флаконы серии
680798, производства "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко,
РОССИЯ, поставщик ЗАО "Донфарм", г.Элиста - по показателю
"Описание" (таблетки с желтыми пятнами и желтыми и бурыми
включениями).
- "Аспаркам", таблетки серии 130398, производства "ЗДОРОВЬЕ -
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Донфарм",
г.Элиста - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями и
пятнами синего цвета).
3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
- Кислота никотиновая, раствор для инъекций 1% 1 мл, серии
260598, производства ЗАО "ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА",
УКРАИНА, поставщик ДП "Коммерческий центр", 1-ая городская
больница - по показателю "Механические включения".
4. Забракованные ГУ "Областная Контрольно-аналитическая
лаборатория" Комитета по здравоохранению Администрации
Волгоградской области:
- Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл, серий 141198,
151198, производства "Борисовский завод медпрепаратов", БЕЛАРУСЬ,
поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Маркировка" (отсутствует
надпись: "При выпадении кристаллов их следует растворить, нагревая
ампулы в кипящей воде. Применять после охлаждения до t 36-38 ").
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств НИИ фармации:
- Фенилина таблетки 0.03 г, серии 51198, производства
"ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Фирма
Евросервис" - по показателю "Распадаемость".
6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП
"Фармация" г.Иваново:
- Йодинол, раствор для наружного применения 100 мл, серий
290998, 160698, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ",
БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Волжская мануфактура", г.Иваново - по
показателю "Описание" (расслоившаяся жидкость с осадком).
7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г, серии 560698,
производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Пролек
ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся с
выщербленной поверхностью).
- Аскорутин, таблетки, серии 60498, производства АО
"Белмедпрепараты", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Пролек ЛТД" - по
показателю "Описание" (таблетки с большими вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|