МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июля 1999 г.
N 293-22/41
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает срочно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на территории Российской
Федерации препарат "Сумамед капсулы 250 мг" нижеперечисленных
серий производства "Плива", Хорватия:
- Серию 154107, забракованную ГосНИИ по стандартизации и по
контролю лекарственных средств по показателям "Описание",
"Подлинность", "Специфические примеси" , "Растворение", "Средняя
масса и отклонение от нее", "Количественное определение",
"Маркировка".
- Серию 215107, забракованную Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений
Медицинского центра Управления делами Президента Российской
Федерации по показателям "Подлинность" (азитромицин отсутствует),
"Средняя масса содержимого капсул".
Во изменение письма от 17.06.99 N 293-22/30, учитывая
имеющиеся в Департаменте сведения о возможной фальсификации
данного препарата, Департамент предлагает направлять имеющийся в
аптечной сети препарат "Сумамед, капсулы 250 мг" производства
фирмы "Плива" АО, Хорватия, в упаковках без защищенного товарного
знака с надписью "PLIVA QUALITY" в ГосНИИ по стандартизации и
контролю лекарственных средств для проведения контроля по
показателям "Подлинность" и "Количественное определение".
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
