МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 июня 1999 г.
N 293-22а/32
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарств
ЦХЛС-ВНИХФИ:
- Эринита таблетки 10 мг, серии 030199, производства ООО
"ФАРМАПОЛ-ВОЛГА", поставщик ЗАО "Арома Фарм" - по показателям:
"Содержание эринита", "Отклонение от средней массы".
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Новгорода:
- Боярышника настойка 25 мл, серии 271298, производства ОАО
"МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Примафарм",
г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в
виде взвеси).
3. Забракованные Отделом контроля качества "Курскфармация":
- Подорожника большого лист 50г, серии 010998, производства
ЗАО "ФИТО-ЭМ АГРАРНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ КОМПАНИЯ", поставщик ООО
"Курский аптечный склад" - по показателю "Маркировка" (указан срок
годности 4г, по НД должно быть Зг, серия и срок годности написаны
от руки).
4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП
"Фармация" г.Иваново:
- Сульфадимезина таблетки 500 мг, серии 100498, производства
ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ЧП Ашуралиев
М.К., г.Иваново - по показателю "Описание" (таблетки
раскрошившиеся с шероховатой поверхностью).
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Пустырника трава 50г, серии 30798, производства ОАО
"Асфарма", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателям: "Фасовка",
"Маркировка" (не указан способ употребления), "Измельченность".
- Укропа огородного плод 75 г серии 010399, производства ООО
"Пролек ЛТД плюс", поставщик он же - по показателю "Маркировка"
(неверно указан срок годности и способ приготовления).
- Укропа пахучего плоды 50г серии 11298, производства ЗАО
"Самарская фармфабрика", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю
"Маркировка" (не указаны: процент влажности, проверка на
радиоактивность).
- Толокнянки листья 50г серии 10399, производства ОАО
"Асфарма", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателям: "Завышенное
содержание побуревших и почерневших листьев", "Маркировка"
(неверно указан способ употребления), "Фасовка", "Упаковка".
6. Забракованные ГУЗ "Кировская областная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 5ООО00 ЕД серии
170199, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Пэком",
г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки неравномерно
окрашенные с белыми пятнами ).
- Йода раствор спиртовой 5% 10 мл, серии 60199, производства
ГУП "ТУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО
"Инфополис" - по показателю "Количественное содержание калия
йодида".
- Йода раствор спиртовой 5% 10 мл, серии 371098, производства
ЗАО "РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ОАО "Фармимекс", г.Москва
- по показателю "Количественное содержание: йода, калия йодида".
7. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
"Республиканская аптечная база N 3 ОАО "Росфармация"
г.Красноярска:
- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл, серии 2731298,
производства ГП НПО "ВИРИОН", поставщик ООО "Логфор" - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП
"Желдорфармация" Северной ж.д.:
- Дибазола таблетки 0.02 г, серии 661295, производства ОАО
"ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик "Протек-4" - по показателю "Описание"
(таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки
крошатся).
- Димедрола таблетки 50 мг серии 41097, производства ООО
"ФАРМАДОН", г.Ростов-на-Дону, поставщик ООО "Фармэкспресс" - по
показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами, выщербленными
краями, при извлечении из упаковки крошатся).
9. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:
- Дуба кора, сырье измельченное 50 г, серии 10299,
производства "СТ-Медифарм", поставщик ЗАО "Фармацевт",
г.Ростов-на-Дону - по показателю "Измельченность".
10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП
"Сургутфармация" г.Сургут:
- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций, 2% 2 мл, серии
261198, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик аптечный
склад , г.Сургут - по показателю "Механические включения".
- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл, серии 2171298,
производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик аптечный склад,
г.Сургут - по показателю "Механические включения".
- Фторурацила раствор для инъекций 5% 5 мл, серии 201296,
производства Вышневолоцкий завод ферментных препаратов", поставщик
ООО "Мединфо" - по показателю "Цветность".
- Вода для инъекций 5 мл, ампулы серии 620998, производства
ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик аптечный склад, г.Сургут - по
показателю "Механические включения".
- Календула мазь 40 г, серии 30998, производства ГП "КИРОВСКАЯ
ФАРМФАБРИКА", поставщик аптека N 198 - по показателю "Описание"
(мазь белого цвета, с серовато-желтым оттенком, расслоившаяся).
11. Забракованные Нижневартовской контрольно-аналитической
лабораторией:
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10
мл, серии 230297, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.
Н.А.Семашко, поставщик Нижневартовский аптечный склад - по
показателю "Механические включения".
12. Забракованные Региональным центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- Пижмы цветки, сырье измельченное 75 г, серии 010898,
производства ООО "КУБАНЬЛЕКТРАВЫ", поставщик РЦСИ "ФиЗ" - по
показателям:
"Внешние признаки", "Органические примеси".
13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГООПП
"Фармация" г. Омска:
- Фурадонина таблетки 0.05 г, серии 120998, производства ОАО
"ИРБИТСКИЙ ХФЗ" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной
окраски с темными вкраплениями и пятнами ).
14. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- Метацина раствор для инъекций 0.1% 1 мл, серии 51297,
производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ" - по показателю "Маркировка"
(на упаковке не указан срок годности).
15. Забракованные Производственным отделом АООТ
"Амурфармация":
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл, серии 451198, производства АО "АЙ
СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик ООО "Вербена", г.Благовещенск - по
показателю "Описание" (мутная жидкость с хлопьевидным осадком ).
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200
мл, серии 3251298, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
