МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            17 июня 1999 г.

                              N 293-22а/29

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Государственным    научно-исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Дибазола таблетки 0.02  г,  серии  140798,  производства  АО
   "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ",   БЕЛАРУСЬ,   поставщик   ЗАО   "Протек"  -  по
   показателям:  "Описание" (таблетки  белого  с  сероватым  оттенком
   цвета, шероховатой поверхностью), "Распадаемость".
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств  при Государственном институте доклинической и клинической
   экспертизы лекарств Минздрава России:
       - Нафталанная мазь 30  г,  серии  712098,  производства  "СОЮЗ
   ФАРМАЦЕВТОВ   АЗЕРБАЙДЖАНА",   АЗЕРБАЙДЖАН,   поставщик  ЗАО  "СИА
   Интернейшнл   ЛТД"   -   по    показателям:    "Описание"    (мазь
   темно-коричневого цвета;  по НД должна быть черного цвета), "Масса
   содержимого тубы".
       3. Забракованные   Аналитическим   центром   Московского   НИИ
   психиатрии:
       - Гепариновая  мазь  30  г,  серии  321298,  производства   АО
   "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Мединторг", г.Москва -
   по показателю "Маркировка" (на тубе имеется две  маркировки  срока
   годности: 1) 3 года, 2) 2 года.
       4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при
   Правительстве Удмуртской Республики:
       - Новокаина раствор  для  инъекций  2%  2  мл,  серии  120697,
   производства "Борисовский завод медицинских препаратов", БЕЛАРУСЬ,
   поставщик ТОО "Фармаимпэкс" - по показателю "Описание" (прозрачная
   жидкость желтоватого цвета).
       - Пиперазина  адипината   таблетки   0.5   г,   серии   20299,
   производства    "БОРИСОВСКИЙ   ЗАВОД   МЕДПРЕПАРАТОВ",   БЕЛАРУСЬ,
   поставщик ТОО "Фармаимпэкс" - по показателю "Описание" (таблетки с
   выщербленными краями).
       - Эуфиллина  таблетки  0.15  г,  серии  750898,   производства
   "БОРИСОВСКИЙ   ЗАВОД   МЕДПРЕПАРАТОВ",   БЕЛАРУСЬ,  поставщик  ОАО
   "Медицинские технологии" - по показателю  "Описание"  (таблетки  с
   черными вкраплениями).
        5. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГУП
   "Сургутфармация" г.Сургут:
        - Диазолина  драже  0.1  г,  серии  10498,  производства   АО
   "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД",  УКРАИНА, поставщик аптека N 198 - по
   показателю   "Описание"   (поверхность  драже  имеет  неоднородную
   окраску).
        6. Забракованные    Контрольно-аналитической     лабораторией
   Смоленского ТПП "Фармация":
        - Фенилина  таблетки  0.03  г,  серии   60897,   производства
   "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик Смоленское
   территориальное  производственное  предприятие  "Фармация"  -   по
   показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями черного и
   оранжевого цветов).
        7. Забракованные  Территориальным  Центром  контроля качества
   лекарственных средств  Департамента  здравоохранения  Свердловской
   области:
        - Валерианы экстракта таблетки,  покрытые оболочкой,  0.02 г,
   серии  2911298,  производства  "БОРИСОВСКИЙ  ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ",
   БЕЛАРУСЬ,  поставщик ООО "Соран-фарм" - по  показателю  "Описание"
   (на  поперечном  разрезе таблеток видны три слоя,  должно быть два
   слоя, часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).
        8. Забракованные  Центром  по контролю качества лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
        - Церебролизат,  раствор  для  инъекций  1 мл,  серии 190698,
   производства АО   "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ",   БЕЛАРУСЬ,   поставщик   ООО
   "Имэксмед-Груп" - по показателю "Механические включения".
        9. Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр  по   контролю
   качества и сертификации лекарств":
        - Валерианы экстракта таблетки,  покрытые оболочкой  0.02  г,
   серии  120199,  производства  "БОРИСОВСКИЙ  ЗАВОД  МЕДПРЕПАРАТОВ",
   БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Балтийская фармацевтическая Корпорация" -
   по  показателю  "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся,  на
   поперечном разрезе видны три слоя).
        - Адонис-бром,  таблетки  покрытые  оболочкой,  серии 110399,
   производства   "БОРИСОВСКИЙ   ЗАВОД   МЕДПРЕПАРАТОВ",    БЕЛАРУСЬ,
   поставщик  ЗАО  "Арома  Петербург" - по показателю "Количественное
   определение калия бромида".
        - Валерианы  экстракта  таблетки,  покрытые оболочкой 0.02 г,
   серии  850399,  производства  "БОРИСОВСКИЙ  ЗАВОД  МЕДПРЕПАРАТОВ",
   БЕЛАРУСЬ,   поставщик   ЗАО  "Арома  Петербург"  -  по  показателю
   "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
        10. Забракованные    Контрольно-аналитической    лабораторией
   Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
        - Ампициллина   тригидрата  таблетки  0.25  г,  серии  30199,
   производства   "БОРИСОВСКИЙ   ЗАВОД   МЕДПРЕПАРАТОВ",    БЕЛАРУСЬ,
   поставщик  ООО  "Фармакон"  -  по  показателю "Описание" (таблетки
   разламываются при извлечении из упаковки).
        Указанные лекарственные     средства     подлежат    возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ