МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            17 июня 1999 г.

                              N 293-22а/30

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности лекарственных   средств   и    медицинской    техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - Ингалипт,  аэрозоль 30 мл серии 451198,  производства АО "АЙ
   СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик ООО "Вербена" - по показателю "Описание"
   (жидкость с осадком).
       - Викасола  раствор  для  инъекций  1%  1  мл   серии   60698,
   производства   ОАО   "ДАЛЬХИМФАРМ",  поставщик  ООО  "Фирма  ВМВ",
   г.Новосибирск - по показателям: "Описание" (жидкость с игольчатыми
   кристаллами), "Механические включения".
       2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при
   Правительстве Удмуртcкой Республики:
       - Оксолиновая мазь 0.25%  10 г серии 03 0299, производства ОАО
   "БИОХИММАШ",  г.Москва,  поставщик  ООО  "Алтей" - по показателям:
   "Описание" (мазь расслоившаяся), "Маркировка" (на тубе указан срок
   годности З г, по НД должно быть 2 г.).
       - Ихтиоловая мазь  10%  25  г  серии  21198,  производства  ГП
   "Псковская  фармацевтическая фабрика",  поставщик ООО "Алтей" - по
   показателям: "Описание"    (мазь    с    темными     включениями),
   "Однородность".
       - Пихтовое масло 25 мл серии 250199, производства ТСО "Крона",
   поставщик   ТОО   "Фармаимпэкс"  -  по  показателям:  "Плотность",
   "Количественное содержание борнилацетата".
       3. Забракованные     Испытательным     центром     Пятигорской
   фармацевтической академии:
       - Эхинацеи пурпурной трава 50г серии 151197,  производства ПКФ
   "Фитофарм",  г.Анапа,  поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" -  по
   показателям: "Описание", "Зола общая", "Органические примеси".
       - Створки  плодов  фасоли  обыкновенной  50г   серии   270997,
   производства   ООО   "Алекс",   г.Санкт-Петербург,  поставщик  ЗАО
   "Лектравы   северо-запад"   -    по    показателям:    "Описание",
   "Микробиологическая чистота".
       - Иодид калия,  серии 060299,  производства Троицкого  йодного
   завода, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Прозрачность",
   "Сульфаты", "Нитраты", "Количественное определение".
       - Корневища и корни марены 25г серии 141197, производства ПКФ
   "Фитофарм",  г.Анапа,  поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Борная кислота,  порошок партии 99 от 01.1999,  производства
   Приморского АО "Бор",  поставщик ООО "ТФК Элефант" - по показателю
   "Минеральные кислоты".
       4. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ОГУП
   "Фармация" г.Иваново:
       - "Бесалол",   таблетки   серии   80298,   производства  КПХФО
   "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ",  поставщик ЗАО ФК  "Волжская  мануфактура",
   г.Иваново  -  по  показателю  "Описание" (таблетки с выщербленными
   краями, шероховатой поверхностью).
       - Метронидазола таблетки 0.25 г серии 060499, производства ЗАО
   "Антивирал",   г.Санкт-Петербург,   поставщик   Ивановское    ОГУП
   "Фармация",   г.Иваново   -  по  показателю  "Описание"  (таблетки
   раскрошившиеся с неровными краями).
       5. Забракованные  Контрольно  -  аналитической лабораторией №2
   Архангельского     Государственного      торгово-производственного
   предприятия "Фармация":
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серии
   1760998,   производства   ЗАО   "Верофарм",   поставщик  ЗАО  "Сиа
   Интернейшнл",  г.Санкт-Петербург -  по  показателю   "Механические
   включения".
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серии
   500598, производства   ЗАО  "Верофарм",  поставщик  ОАО  "Абфарм",
   г.СанктПетербург - по показателю "Механические включения".
       6. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  АООТ
   "Фармация" г.Владивостока:
       - Натрия  хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%  400
   мл,  серии 2741298,  производства ОАО  "БИОХИМИК",  поставщик  ОАО
   "Фармация"  -  по  показателям:  "Описание"  (жидкость  с хлопьями
   белого цвета), "Механические включения".
       7. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств  Департамента  здравоохранения  Администрации  Сахалинской
   области:
       - Аскорбиновой  кислоты   раствор   5%   1мл   серии   621198,
   производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
   Аптека N 88 , г.Южно-Сахалинск - по показателю "Цветность".
       8. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   областного фармацевтического центра  Департамента  здравоохранения
   Администрации Владимирской области:
       - Пижмы   цветки   50г   серии   100798,   производства    ЗАО
   "Техмедсервис",  поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю
   "Измельченность".
       - Ихтиоловая  мазь  10%  25  г  серии 51298,  производства ОУП
   "ИВАНОВСКАЯ  ФАРМФАБРИКА",  поставщик  ЗАО  "Пролек  ЛТД"   -   по
   показателю "Однородность".
       - Полынь  горькая  35г  серии  010798,  производства  ООО  ПКФ
   "Фитофарма",  поставщик  ООО  "Дива-фармацевтика"  - по показателю
   "Маркировка".
       9. Забракованные    Территориальной   Контрольно-аналитической
   лабораторией Администрации Омской области:
       - Бутадиона таблетки,  покрытые оболочкой, 50 мг серии 230598,
   производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ " им. Н.А.Семашко, поставщик
   "Катрен"  -  по  показателю "Описание" (таблетки при извлечении из
   упаковки крошатся).
       - Боярышника  настойка  25  мл серии 131298,  производства ЗАО
   "АЛТАЙВИТАМИНЫ",  поставщик  ООО  "Аника-Прим"  -  по   показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       - Парацетамола таблетки 0.2 г серии 250598,  производства  ОАО
   "ИРБИТСКИЙ ХФЗ",  поставщик ЧП Солдатов - по показателю "Описание"
   (таблетки с пятнами).
       10. Забракованные        ГУЗ        "Кировская       областная
   контрольно-аналитическая лаборатория":
       - Йодинол    100   мл   серии   311098,   производства   КПХФО
   "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ",  поставщик он же - по показателю "Описание"
   (расслоившаяся жидкость с осадком).
       - Димедрола таблетки 50  мг  серии  100998,  производства  ООО
   "фАРМАДОН",    г-Ростов-на-Дону,    поставщик    ЗАО   "Фармснаб",
   г.Ростов-на-Дону -  по   показателям:   "Описание"   (таблетки   с
   неровными, выщербленными краями, крошатся), "Средний вес".
       - Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2%  2 мл  серии
   551098,    производства    ОАО    "ДАЛЬХИМФАРМ",   поставщик   ЗАО
   "Надеждафарм", г.Москва - по показателю "Механические включения".
       - Шиповника  плодов сироп 250мл серии 10199,  производства ООО
   "Юнифарм",  г.Барнаул,  поставщик ЗАО  "Профарм",  г.Москва  -  по
   показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Номинальный объем".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

       Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то,  что по
   состоянию  на  27.05.99r  АО  "Бор",  Приморского  края - не имеет
   лицензии на производство и реализацию лекарственных средств.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ