МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             19 мая 1999 г.

                              N 293-22а/24

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - Бисептол,  таблетки 480 мг серии 2811097, производства фирмы
   "Пабяницкий фармацевтический завод ПОЛЬФА",  ПОЛЬША, поставщик ЗАО
   "Фарос",  г.Санкт-Петербург - по показателю  "Маркировка"  (указан
   срок годности 4г., должно быть Зг.).
       - Бисептол,  таблетки 120мг серии 341097,  производства  фирмы
   "Пабяницкий фармацевтический завод ПОЛЬФА",  ПОЛЬША,  поставщик ЦВ
   "Протек",  г.Москва -  по  показателю  "Маркировка"  (указан  срок
   годности 4г., должно быть Зг.).
       2. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:
       - Троксевазин, капсулы 300 мг серии 030598, производства фирмы
   "TROYAPHARM  SA",  БОЛГАРИЯ,  поставщик  ЗАО   "Полифарм"   -   по
   показателю "Потеря в массе при высушивании".
       - Нифедипин,  драже  10мг  серии  801198,  производства  фирмы
   "PHARMACIA AD", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю
   "Срок годности" (указан срок годности 2г., должно быть Зг.).
       - Анальгин,   таблетки   500   мг   серий   0101094,  0121094,
   производства фирмы "PHARMACHIM",  БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Росмед"
   - по показателю "Маркировка" (не указан срок годности).
       3. Забракованные  Региональным   центром   контроля   качества
   лекарственных  средств  Башкирского  государственного медицинского
   университета:
       - Троксевазин, капсулы 300 мг серии 010798, производства фирмы
   "PHARMACHIM", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Лемм" - по показателям:
       "Количественное определение",  "Отклонение  от  среднего  веса
   содержимого капсулы".
       4. Забракованные    ГУЗ    "Республиканская    контрольно    -
   аналитическая лаборатория" МЗ Республики Чувашия:
       - Индометацин,  мазь 10%  40г серии 050498, производства фирмы
   "PHARMACHIM",  БОЛГАРИЯ,  поставщик ИЧП Бинод Кумар Бираджи  -  по
   показателям:  "Описание" (мазь с черными вкраплениями), "Упаковка"
   (на внутренней стороне тубы нарушено защитное покрытие).
       5. Забракованные        ГУЗ        "Кировская        областная
   контрольно-аналитическая лаборатория":
       - Диклоран,  раствор  для  инъекций,  75  мг серии 7092/03.98,
   производства фирмы "UNIQUE  PHARMACEUTICAL  LABORATORIES",  ИНДИЯ,
   поставщик АОЗТ "Шрея Корпорейшнл",  ООО "Михайлов" ,  г.Киров - по
   показателю "Описание" (наличие осадка белого цвета).
       6. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Комитета по фармации  Департамента  здравоохранения  Администрации
   Тульской области:
       - Лоринден  А,  мазь  15г  серии  050698,  производства  фирмы
   "Фармацевтический   завод   Ельфа  А.О.",  ПОЛЬША,  поставщик  ООО
   "Кварц",  г.Тула  -  по   показателю   "Маркировка"   (отсутствует
   аннотация на русском языке).
       - Ориприм,  суспензия оральная для детей,  100 мл серии R-7002
   от 01.97,  производства фирмы "CADILA HEALTHCARE PVT LTD",  ИНДИЯ,
   поставщик ЗАО   МКС,   г.Тула   -   по    показателю    "Описание"
   (неоднородность суспензии ).
       7. Забракованные ГУЗ "Центр  контроля  качества  лекарственных
   средств" г. Новгорода:
       - Лоринден   А,   мазь   серии   20198,   производства   фирмы
   "Фармацевтический   завод   Ельфа  А.О.",  ПОЛЬША,  поставщик  ОАО
   "Абфарм",  г.Элиста  -  по  показателю  "Маркировка"  (отсутствует
   аннотация на русском языке).
       8. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств  Комитета  по фармацевтической деятельности и производству
   лек.средств Иркутской области:
       - Флорикс,   раствор   для  инъекций,  10  мг/мл  серии  4224,
   производства фирмы "RUSAN PHARMA",  ИНДИЯ, поставщик ГПИООСАБ - по
   показателю "Описание" (раствор желтоватого цвета).
       - Фалиминт,  драже  25  мг  серии  74107,  производства  фирмы
   "BERLINCHEMIE   AG",   ГЕРМАНИЯ   -   по  показателю  "Маркировка"
   (маркировка не на русском языке).
       - Фем-1,   таблетки   серии   5913,  производства  фирмы  "BDI
   PHARMACEUTICALS",  США -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с
   неоднородными вкраплениями розового цвета).
       9. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГПКП
   "Фармация" г. Астрахани:
       - Доксициклин,  капсулы  100  мг  серии   BNWX   21   Р   715,
   производства   фирмы   "NORTON  HEALTHCARE  LTD",  ВЕЛИКОБРИТАНИЯ,
   поставщик ЗАО "Экохемфарм",  г.Москва - по показателю "Маркировка"
   (отсутствует аннотация на русском языке).
       - Анальгин,  субстанция  серии  9803102,  производства   фирмы
   "Фармсинтез Фармахандел" ГМБХ,  ГЕРМАНИЯ, поставщик Аптечный склад
   ЗАО "Коптево" ,  г.Москва  -  по  показателю  "Описание"  (наличие
   постороннего запаха).
       - Метиндол ретард 75мг,  таблетки серии  101197,  производства
   фирмы  "Ай  Си  Эн  Польфа  Жешув  А.О.",  ПОЛЬША,  поставщик АОЗТ
   "Капитал" - по показателю "Маркировка" (отсутствует  аннотация  на
   русском языке).
       10. Забракованные ГУ здравоохранения "Северо-Западный Центр по
   контролю качества и сертификации лекарств":
       - Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл серии 701 от 05.97,
   производства  фирмы  "UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES",  ИНДИЯ,
   поставщик  ООО  "Интерсервис"  -   по   показателю   "Механические
   включения".
       11. Забракованные  Центром  контроля  качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Индометацин,    таблетки,    покрытые     кишечнорастворимой
   оболочкой,   25   мг  серий  010498,  011098,  производства  фирмы
   "PHARMACIA AD",  БОЛГАРИЯ,  поставщик ТОО "Петровский  Дом"  -  по
   показателю "Распадаемость".
       - Регулакс,  кубики   для   приема   внутрь,   серии   630029,
   производства фирмы "KREWEL MEUSELBACH GMBH",  ГЕРМАНИЯ,  поставщик
   "Инвакорп фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       12. Забракованные  филиалом  Краевой  контрольно-аналитической
   лаборатории Красноярского края г. Железногорска:
       - Сульфацетамид натрия,  субстанция серии 416260, производства
   фирмы  "KATWIJK  CHEMIE  B.V.",  ГОЛЛАНДИЯ,  поставщик  ЦПА  №3  ,
   г.Красноярск - по показателям: "Хлориды", "Сульфаты".
       13. Забракованные  Центром  контроля  качества   лекарственных
   средств "Центр Экофарм":
       - Бисакодил,  таблетки с кишечнорастворимой  оболочкой,  5  мг
   серии   931198,   производства   фирмы  "PHARMACIA-AD",  БОЛГАРИЯ,
   поставщик    ЗАО    "Фирма    Евросервис"    -    по    показателю
   "Микробиологическая чистота".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ