МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             19 мая 1999 г.

                              N 293-22а/25

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Государственным    научно-исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Этамзилата  раствор  для  инъекций  для   детей   5%   серий
   11298,21298,  31298,  41298,  51298,  производства  АО  "Ай  Си Эн
   Полифарм", поставщик он же, г.Челябинск - по показателю "рН".
       - Эуфиллина   раствор   для   инъекций   2,4%  серии  2031298,
   производства ОАО  "ОРГАНИКА",  поставщик  ЗАО  "Протек" N 2  -  по
   показателю "Механические включения".
       - Мазь   бензилбензоата   медицинского   20%   серии   111298,
   производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика",  поставщик
   ЗАО "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       2. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  УНПК
   "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
       - Глюкозы раствор для инъекций 10%  серии 30299,  производства
   ОАО "Красфарма",  поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ , г.Тюмень
   - по показателю "Механические включения".
       - "Дисоль",  раствор  для  инфузий,  400  мл   серии   341098,
   производства  ОАО  "КРАСФАРМА",  поставщик  ЗАО Коммерческий центр
   ТХФЗ , г.Тюмень - по показателю "Механические включения".
       3. Забракованные   Отделом   контроля  качества  лекарственных
   средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:
       - Йодинол,    раствор   серии   200798,   производства   КПХФО
   "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ",  г.Казань  -   по   показателю   "Описание"
   (жидкость с осадком).
       - Маннита раствор для инфузий 15%  серии 201298,  производства
   ОАО "БИОХИМИК" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       4. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Фармация" г.Красноярска:
       - Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в  капсулах  серии
   61297,  производства  АО  "Нижегородская  фармфабрика",  поставщик
   "Тантал - Б" - по показателю "Описание"  (капсулы  в  трещинах,  в
   результате содержимое вытекло).
       5. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:
       - Календулы настойка 40мл серии 10199, производства Рязанского
   ГП "Фармация", поставщик АО "Партнер" - по показателю "Маркировка"
   (указан срок годности Зг., должно быть 4г.).
       6. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Угля   активированного   таблетки   0,25г   серии   2161198,
   производства  ИРБИТСКОГО ХФЗ,  поставщик ТОО "Петровский Дом" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Календулы  настойка 50 мл серий 190898,180898,  производства
   ОАО "Ай Си Эн Полифарм",  поставщик АОЗТ ФТК  "Интерлизинг"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Рибоксина таблетки,  покрытые оболочкой, 0,2 г серии 340199,
   производства АО "БИОСИНТЕЗ",  поставщик ООО "Анси" - по показателю
   "Описание" (таблетки с посторонним запахом).
       - Угля   активированного   таблетки   0,25  г  серии  1591098,
   производства Ирбитского ХФЗ,  поставщик ЗАО "Новко  Нобили"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       7. Забракованные Пермской  областной  инспекцией  по  контролю
   качества лекарств:
       - Аммиака  раствор  10%   серии   190598,   производства   ОАО
   "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Номинальный
   объем".
       8. Забракованные   филиалом  Краевой  контрольно-аналитической
   лаборатории Красноярского края г. Железногорска:
       - Никотиновой  кислоты  таблетки  0,05г серий 140298,  170298,
   производства АО "Белвитамины" АО "Время", поставщик ЗАО "Рута-Л" -
   по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета).
       9. Забракованные Тверским  Центром  государственного  контроля
   лекарственных средств:
       - Кальция глюконата раствор для инъекций  10%  серии  1921298,
   производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ЗАО "Тверская оптика"  -  по  показателю  "Описание"  (жидкость  с
   мелкодисперсной взвесью).
       - "Компливит",  таблетки,  покрытые оболочкой,  серии 1071198,
   производства  ОАО  "УФАВИТА",  поставщик  ИЧП  "Тверичанка"  -  по
   показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
       10. Забракованные    Всероссийским    научным    центром    по
   безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ:
       - Анальгина   раствор   для   инъекций   50%   серии  1690998,
   производства ОАО "Ай Си Эн ПОЛИФАРМ" -  по  показателю  "Упаковка"
   (негерметичность ампул).
       11. Забракованные  Отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств Министерства здравоохранения Ставропольского края:
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   5701198,  производства ОАО "БИОСИНТЕЗ ",  поставщик ОАО "Нъюком" -
   по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
       - Нафтизина   раствор   0,1%   серии   2791198,   производства
   Покровского завода биопрепаратов,  поставщик  ОАО  "Нъюком"  -  по
   показателю "Номинальный объем".
       - Пиридоксина  гидрохлорид  раствор  для  инъекций  5%   серии
   971198,    производства    ОАО    "ДАЛЬХИМФАРМ",   поставщик   ЗАО
   "Натур-Продукт" - по показателю "Описание"  (наличие  постороннего
   запаха).
       - Анальгина таблетки 0,5 г  серии  1391198,  производства  ОАО
   "БИОХИМИК  ",  поставщик  ООО  "Вираж"  - по показателю "Описание"
   (таблетки при извлечении из упаковки крошатся ).
       - Ацетилсалициловой   кислоты   таблетки  0,5г  серии  651198,
   производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Вираж" - по показателю
   "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
       12. Забракованные       ГУЗ        "Кировская        областная
   контрольно-аналитическая лаборатория":
       - Пирацетама  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0,2   г   серии
   1361198, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик
   ЗАО "Ивестфарма",  г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с
   черными вкраплениями).
       13. Забракованные    Контрольно-аналитической     лабораторией
   Новосибирской области:
       - Парацетамола  сироп  2,4%  серии  30399,  производства   ЗАО
   "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик  ООО  "Антарис-Фарм"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       14. Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества лекарственных
   средств" г. Новгорода:
       - Бифоназола раствор 1%  , флакон-капельница, 15г серии 10398,
   производства АКО "СИНТЕЗ",  поставщик ООО "Панацея-Н" , г.Новгород
   - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ