МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             19 мая 1999 г.

                              N 293-22а/26

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Государственным    научно-исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Облепиховое масло в капсулах 0,2  г  серий  070498,  090598,
   производства  ЗАО  "ФАРМАГЕН"  -  по  показателю "Упаковка" (по 50
   капсул в полимерные банки прямоугольного сечения (по  НД:  по  100
   капсул в полимерные банки круглого сечения).
       2. Забракованные Испытательным центром  лекарственных  средств
   АО "Биотехнология":
       - Серная мазь простая  25  г  серии  20199,  производства  ЗАО
   "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г.Ярославль, поставщик АОЗТ "Капитал" -
   по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Папаверина  гидрохлорида раствор для инъекций 2%  2 мл серий
   731298,  751298,  производства  ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ",  поставщик  ООО
   "ДИАМ-Фармация" - по показателю "Механические включения".
       - Серная мазь простая 25  г  серии  220399,  производства  ОАО
   "ТВЕРСКАЯ  ФАРМФАБРИКА",  поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Тетурама  таблетки  250мг  серии  10896,  производства КПХФО
   "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик АОЗТ "Капитал"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки крошатся, с выщербленными краями).
       3. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Папаверина гидрохлорида 0,02 г,  экстракт красавки  0,015  г
   таблетки  серии  81098,  производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ",
   поставщик ЗАО "Фирма Евросервис" -  по  показателю  "Содержание  в
   одной таблетке папаверина гидрохлорида".
       4. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - Викасола   раствор   для  инъекций  1%  1  мл  серии  60698,
   производства  ОАО  "ДАЛЬХИМФАРМ"  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       5. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Республиканской   комиссии   по   лицензированию   и  аккредитации
   медицинских и фармацевтических учреждений Республики Калмыкия:
       - Дибазола  таблетки  0,02  г  серии 271298,  производства ОАО
   "ДАЛЬХИМФАРМ",  поставщик  ЧП  Болдырева  А.С.,  г.Элиста   -   по
   показателю "Описание" (таблетки крошатся).
       6. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств  Департамента  здравоохранения  Администрации  Сахалинской
   области:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  10 мл серий
   1220598,  1280898,1440998,  производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ"
   им.  Н.А.Семашко,  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       - Парацетамола сироп 2,4% 50 мл серии 681198, производства ОАО
   "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА",  поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю
   "Описание" ( жидкость с хлопьевидным осадком).
       7. Забракованные ГУЗ "Центр  контроля  качества  лекарственных
   средств" г. Новгорода:
       - Пустырника настойка 25  мл  серии  10199,  производства  ТОО
   "ВИФИТЕХ  ПКП",  поставщик  он  же  -  по  показателю "Маркировка"
   (указан срок годности 4 г., должно быть 2 г.).
       8. Забракованные  ГУ здравоохранения "Северо-Западный Центр по
   контролю качества и сертификации лекарств":
       - Ингакамф, ингалятор карманный серии 010399, производства ЗАО
   "ИНГАКАМФ - МАНТУРОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ",  поставщик
   ЗАО "Генезис" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Метилурациловая мазь 10%  25 г серии 60298, производства ОАО
   "НИЖФАРМ",    поставщик    АОЗТ   Иммунотекс   -   по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       9. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ОГУП
   "Фармация" г.Иваново:
       - Квадевит,   таблетки,  покрытые   оболочкой,  серии  540897,
   производства АО "Ай Си Эн-ОКТЯБРЬ",  поставщик  ООО  "Фармацентр",
   г.Иваново   -   по   показателю   "Описание"   (оболочка  таблеток
   растрескавшаяся, в темных пятнах).
       - Суппозитории   с  облепиховым  маслом  0,5  г  серии  90298,
   производства  ОАО  "ДАЛЬХИМФАРМ",  поставщик   ООО   "Фармацентр",
   г.Иваново - по показателю "Количественное содержание".
       - Анальгина раствор  для  инъекций  50%  2  мл,  ампулы  серии
   350299,    производства    ОАО    "ДАЛЬХИМФАРМ",   поставщик   ООО
   "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Цветность".
       10. Забракованные     Контрольно-аналитической    лабораторией
   областного фармацевтического центра  Департамента  здравоохранения
   Администрации Владимирской области:
       - Ацетилсалициловой  кислоты  таблетки  0,5г  серии   1791098,
   производства  АО "Уралбиофарм",  поставщик ООО "ОХ3 Владимир" - по
   показателю "Прочность на истирание".
       11. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией ГТПП
   "Фармация" г.Красноярска:
       - Дибазола  раствор  для  инъекций  0,5%  2  мл  серии  40698,
   производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ",  поставщик ТОО "Фармацентр"  -  по
   показателю "Механические включения".
       12. Забракованные Нижегородским областным Центром по  контролю
   качества лекарственных средств:
       - "Аспаркам",  таблетки  серии   1490598,   производства   ОАО
   "Биосинтез",  поставщик  ООО "Линда НН" - по показателю "Описание"
   (таблетки с вкраплениями).
       13. Забракованные     Контрольно-аналитической    лабораторией
   Новосибирской области:
       - Анаприлина  таблетки  10  мг  серии 61198,  производства ОАО
   "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД",  поставщик  ГОПП  "Фармация"  -  по
   показателю "Описание" (таблетки крошатся).
       14. Забракованные    Контрольно-аналитической     лабораторией
   Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
       - Ревит, драже серии 540299, производства ЗАО "Алтайвитамины",
   поставщик    ООО    "Фирма   Том-   Лимитед"   -   по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       15. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией ГТПП
   "Магаданфармация":
       - Оксолиновая  мазь 0,25%  10 г серии 81297,  производства ЗАО
   "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик МБНПК "Цитомед", г.Санкт-Петербург - по
   показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
       - Календулы настойка 50  мл  серии  211098,  производства  ЗАО
   "АЛТАЙВИТАМИНЫ",  поставщик  ООО "Биотэк",  г.Санкт-Петербург - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Нитроксолина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0,05  г серии
   530898,  производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ТОМСКХИМФАРМ",  поставщик  ООО
   "Республиканская  аптечная  база  N 3" -  по показателю "Описание"
   (оболочка таблеток неоднородная по цвету -  оранжевая,  с  желтыми
   пятнами).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ