МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             17 мая 1999 г.

                              N 293-22а/23

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Государственным    научно-исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Борная мазь 5%  серии 60698, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД
   МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Протек" - по показателям:
   "Однородность", "Размер частиц".
       - Мукалтина  таблетки  0,05  г серии 2421197,  производства АО
   "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ООО "Фармаком" - по показателям:
   "Описание" (таблетки неоднородные по окраске), "Отклонения в массе
   отдельных таблеток от средней массы".
       - Мышьяковистый   ангидрид   партии   121,   производства   АО
   "Тбилхимфарм",    ГРУЗИЯ,     поставщик     ОАО     "Донфармация",
   г.Ростов-на-Дону - по показателю "Растворимость".
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств "Экофарм" ММА им.И.М.Сеченова:
       - Подорожника сок,  жидкость 250 мл серии 340997, производства
   ОАО "ЛУБНЫФАРМ", УКРАИНА - по показателям: "Содержание препарата",
   "Сухой остаток".
       3. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:
       - Ависан,  таблетки,  покрытые оболочкой, 0,05 г серии 290797,
   производства ПХФО "БИОСТИМУЛЯТОР",  УКРАИНА,  поставщик ЗАО "Фирма
   Галактика-1"   -   по   показателю    "Описание"    (таблетки    с
   растрескавшейся оболочкой).
       4. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
       - Дитилин,  раствор для инъекций, 2% серии 70398, производства
   АО  "Фармацевтическая  фирма  "Дарница",  УКРАИНА,  поставщик  ЗАО
   "Ковифарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г.
   6м., должно быть 2 года).
       - Ацетилсалициловая  кислота,  таблетки  0,5г  серии   130299,
   производства    "Борисовский   завод   медпрепаратов",   БЕЛАРУСЬ,
   поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Маркировка"  (номер
   серии и срок годности проставлены от руки).
       - Масло   вазелиновое   30мл   серии    10199,    производства
   "Борисовский   завод   медпрепаратов",   БЕЛАРУСЬ,  поставщик  ЗАО
   "Империя-фарма"  -  по  показателю  "Маркировка"  (указано:   срок
   годности не ограничен, по НД срок годности 5 лет).
       - Кофеин-бензоат  натрия,  раствор  для  инъекций,  20%  серии
   390698, производства АО "Белмедпрепараты", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО
   "Цитофарм" - по показателю "Маркировка" (указан  срок  годности  6
   лет, должно быть 5 лет).
       5. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Фурациллин,  таблетки 0,02г серии  371197,  производства  АО
   "Галичфарм",  УКРАИНА,  поставщик  ЗАО "ЦВ Протек" - по показателю
   "Описание" (таблетки с вкраплениями красного цвета).
       - Ранитидин, таблетки 150 мг серии 841197, производства АО ХФЗ
   "Олайнфарм",  ЛАТВИЯ,  поставщик  ТОО  "Петровский   Дом"   -   по
   показателю "Описание" (таблетки с желтым оттенком).
       - Валидол,  таблетки 0,06г серий 450698,  530698, производства
   ОАО "Лубныфарм",  УКРАИНА,  поставщик ООО "Алта-М" - по показателю
   "Описание" (таблетки с желтым оттенком и посторонним запахом).
       6. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГПКП
   "Фармация" г. Астрахани:
       - "Аспаркам",  таблетки  серии  60498,  производства  ОАО  ХФЗ
   "КРАСНАЯ  ЗВЕЗДА",  УКРАИНА,  поставщик  ЗАО   "Матифарм"   -   по
   показателю "Описание" (таблетки с сильным посторонним запахом).
       7. Забракованные      Областной       контрольно-аналитической
   лабораторией ГУП "Фармация" г. Архангельска:
       - Рибоксина раствор для инъекций 2% серии 770998, производства
   "БОРИСОВСКИЙ   ЗАВОД   МЕДПРЕПАРАТОВ",  БЕЛАРУСЬ,  поставщик  АОЗТ
   "Медифармсервис" - по показателю "Механические включения".
       8. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Смоленского ТПП "Фармация":
       - Новокаина раствор для инъекций 2% серии 141198, производства
   Борисовского  завода  медпрепаратов,   БЕЛАРУСЬ,   поставщик   ЗАО
   "Полифарм"   -  по  показателю  "Описание"  (жидкость  желтоватого
   цвета).
       9. Забракованные   ГП  "Контрольно-аналитическая  лаборатория"
   г.Пскова:
       - Алоэ экстракт жидкий для инъекций серии 431297, производства
   АО "Тбилхимфарм",  ГРУЗИЯ, поставщик ЗАО "Экофарм" - по показателю
   "Окисляемость".
       10. Забракованные    Контрольно-аналитической     лабораторией
   Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
       - Алоэ  экстракт  жидкий  для  инъекций  1  мл  серии   60198,
   производства   ОАО   "ЕРЕВАНСКАЯ  ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ  ФИРМА",
   РЕСПУБЛИКА АРМЕНИЯ - по показателю "Окисляемость".
       11. Забракованные     Региональным    испытательным    центром
   "Фарматест"    Пермского    государственного     фармацевтического
   института:
       - Калия йодид  серии 4/1997  производства  Бакинского  йодного
   завода,  АЗЕРБАЙДЖАН,  поставщик ЧП Кусакина С.М.  - по показателю
   "Количественное содержание".
       12. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией АООТ
   "Фармация" Владимирской области:
       - "Аскофен",    таблетки    серии   50298,   производства   АО
   "Белмедпрепараты", БЕЛАРУСЬ,  поставщик ООО "Алта" - по показателю
   "Описание"   (таблетки  крошатся  и  ломаются  при  извлечении  из
   упаковки).
       13. Забракованные  Центром  по контролю качества лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Фурадонин,   таблетки   50  мг  серии  881298,  производства
   "БОРИСОВСКИЙ  ЗАВОД  МЕДПРЕПАРАТОВ",   БЕЛАРУСЬ,   поставщик   ООО
   "Медицина  Санкт-Петербург"  -  по  показателю "Потеря в массе при
   высушивании".
       14. Забракованные ГУ здравоохранения "Северо-Западный Центр по
   контролю качества и сертификации лекарств":
       - Валерианы  экстракта  таблетки,  покрытые оболочкой,  0,02 г
   серии  120199,  производства  "БОРИСОВСКИЙ  ЗАВОД  МЕДПРЕПАРАТОВ",
   БЕЛАРУСЬ,  поставщик ЗАО " Балтийская фармацевтическая Корпорация"
   - по показателю "Описание" (поверхность таблеток  растрескавшаяся,
   на поперечном разрезе видны три слоя).
       15. Забракованные Контрольно-аналитической  лабораторией  ОГУП
   "Фармация" г.Иваново:
       - "Антиструмин",   таблетки   серии    900798,    производства
   фармацевтической   фирмы   "Дарница",   УКРАИНА,   поставщик   ООО
   "Фармацентр",  г.Иваново - по показателю  "Описание"  (таблетки  с
   бежевым  оттенком  с  желтыми пятнами,  на поверхности встречаются
   вкрапления в виде черных точек).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ