МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 мая 1999 г.
N 293-22/25
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества
лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию
лекарственных средств производства указанных фирм следует
проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных
средств.
Приложение: на 1 листе.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 17.05.99 г. N 293-22/25
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
------T---------------------------------------T------------------¬
¦N п/п¦Наименование фирмы ¦ Страны ¦
+-----+---------------------------------------+------------------+
¦1. ¦Дю Понт Мерк Фармасьютикалс Компани ¦ США ¦
¦ ¦(Дю Понт Мерк Фарма) ¦ ¦
+-----+---------------------------------------+------------------+
¦2. ¦ЯКА-80 ¦ Македония ¦
L-----+---------------------------------------+-------------------
Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 32, 131,
перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от
посерийного контроля следует читать :
------T-----------------------------------------T----------------¬
¦N п/п¦ Наименование фирмы ¦Страна ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦п.32 ¦ Компания "Вант Ледерле" ¦ ¦
¦ ¦ подразделение Цианамид ¦ ¦
¦ ¦ Интернэшнл Корпорейшн Лимитед: ¦ ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Ледерле Лабораторис Дивижн ¦ ¦
¦ ¦Американ Цианамид Компани ¦США ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Ледерле Парентералс, Инк. ¦США ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Ледерле Парентералс, Инк. ¦США ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Ледерле Арцнаймиттель ГмбХ ¦Германия ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Ледерле Парентералс, Инк. ¦США ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Ледерле Парентералс, Инк. или Ледерле ¦США ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Лаборатории Ледерле ¦Великобритания ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Ледерле ¦Великобритания, ¦
¦ ¦ ¦США ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Ледерле Лабораториас ¦Великобритания ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Вайт групп (Лаборатории Вайт) ¦Великобритания ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Ледерле Лабораторис Дивижн Цианамид Лтд. ¦Пакистан ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦п.131¦Серл Фарма ¦ ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Серл, подразделение Монсанта ПЛС ¦США, ¦
¦ ¦ ¦Великобритания ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Серл, подразделение Монсанта СА ¦США, Франция ¦
+-----+-----------------------------------------+----------------+
¦ ¦Хойман Фарма ¦Германия ¦
L-----+-----------------------------------------+-----------------
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
