МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           13 апреля 1999 г.

                              N 293-22а/17

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает   незамедлительно   изъять   из   аптечной    сети    и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   Государственным  НИИ  по  стандартизации  и
   контролю лекарственных средств:
       - Масло  пихтовое  серии  071298 производства ООО "МТ Маркет",
   Марий  Эл,  поставщик  он   же  - по   показателям:   "Плотность",
   "Определение содержания борнилацетата".
       2. Забракованные   Государственным   унитарным    предприятием
   Ярославской области "Областная Фармация":
       - Полифепан 50г серии 30798 производства  АОЗТ  "Сайнтэк",  г.
   Санкт-Петербург,   поставщик   ООО   "Радикс",  г.  Иваново  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Комитета по фармации  Департамента  здравоохранения  Администрации
   Тульской области:
       - Таблетки   кислоты   аскорбиновой   0,025г    серии    20498
   производства Ирбитского химфармзавода,  поставщик ТМП "Фармация" -
   по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета, неравномерно
   окрашенные по краям).
       4. Забракованные   ГУЗ   "Читинская   областная    контрольно-
   аналитическая  лаборатория  по  государственному контролю качества
   лекарственных средств":
       - Раствор  аммиака  10%  40мл  серии  470598 производства АООТ
   "Тверская фармфабрика", поставщик ТОО НТМ, г. Чита - по показателю
   "Описание" (раствор с осадком).
       - Таблетки   угля   активированного   0,25г    серии    540398
   производства Ирбитского химфармзавода, поставщик "Аптека N107", г.
   Краснокаменск - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными
   краями).
       - Эликсир  "Алтайский"  250мл   серии   1400398   производства
   фармпредприятия АО "Мелиган",  поставщик ООО "Фарматрейд", г. Чита
   - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Трава  чебреца  50г  серии  010897 производства ТОО "Олвуд",
   поставщик ООО "Фармея",  г.  Чита  -  по  показателю  "Маркировка"
   (номер серии, срок годности проставлены от руки).
       - Ревит,  драже серии 1340598  производства  АО  "Марбиофарм",
   поставщик ГФП, г. Чита - по показателю "Упаковка" (негерметичность
   укупорки).
       - Экстракт   алоэ  жидкий  1  мл  для  инъекций  серии  590898
   производства ОАО "Дальхимфарм",  г.  Хабаровск, поставщик МУП ЦРА,
   г. Красноярск - по показателю "Механические включения".
       - Кора крушины 50г серии 430597 производства  ПА  "Медицинская
   компания",  поставщик  ТОО  "Панацея" - по показателю "Маркировка"
   (указан срок годности 4 г., должно быть 5лет).
       5. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
       - Желчь   медицинская   консервированная  250мл  серии  151197
   производства  ЗАО  "Тавр",  г.   Ростов-на-Дону,   поставщик   ЗАО
   "Инвикон" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       6. Забракованные  контрольно-аналитической   лабораторией   АО
   "Фармация", г. Владивостока:
       - Раствор  фуросемида  1%  2мл  для  инъекций  серии   1570898
   производства НПО "Биомед",  г. Пермь, поставщик ООО "Фарм Виола" -
   по показателю "Цветность".
       - Раствор   "Трисоль",  400мл  серии  40998  производства  ОАО
   "Красфарма",  поставщик ЗАО  "Компания  Медэко"  -  по  показателю
   "Описание" (раствор с осадком).
       7. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Дальневосточного государственного университета:
       - Новокаин,   субстанция   серии   290193   производства   ОАО
   "Органика" - по показателю "Цветность".
       - Натрия гидрокарбонат,  субстанция серии  10291  производства
   ОАО "Органика"- по показателям: "Цветность", "Хлориды".
       8. Забракованные Центром контроля качества  ГП  "Фармакоптево"
   г. Москвы:
       - Таблетки нистатина  500 000 ЕД,  покрытые  оболочкой,  серий
   2710398,3620698,4440898,5781198,5981198,6041198   производства  АО
   "Биосинтез",  поставщик "Фарматон Плюс" - по показателю "Описание"
   (таблетки неоднородной окраски и с вкраплениями).
       9. Забракованные   Территориальной    контрольно-аналитической
   лабораторией  ОАО  "Витафарм",  г.Тольятти:
       - Желчь  медицинская  консервированная  250мл   серии   200798
   производства ЗАО  "Тавр",  г.  Ростов-на-Дону  -  по  показателям:
   "Описание" (жидкость с неразбивающимся при встряхивании осадком  в
   виде крупных пластинок), "Маркировка" (отсутствует регистрационный
   номер на этикетке).
       10. Забракованные   Центром  контроля  качества  лекарственных
   средств НИИ фармации МЗ РФ:
       - Настойка календулы 50мл серий 180898, 190898 производства АО
   "Ай  Си  Эн  Полифарм",   г.   Челябинск,   поставщик   АОЗТ   ФТК
   "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       11. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г.
   Пятигорска:
       - Таблетки  "Бекарбон"   серии   151296   производства   КПХФО
   "Татхимфармпрепараты", г. Казань, поставщик МУП "Аптека N 224", г.
   Пятигорск - по показателю "Описание" (таблетки не  имеют  форму  и
   рассыпаются).
       12. Забракованные Центром по контролю  качества  лекарственных
   средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области:
       - Таблетки от кашля серии 330398 производства ОАО  "Ай  Си  Эн
   Томский  химфармзавод",  поставщик  ООО "Имплозия" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Таблетки    угля   активированного   0,25г   серии   3130298
   производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства",  г.  Курск,  поставщик СП
   "Медтех", г. Москва - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - "Циклофосфан 0,2г для инъекций серии 110598 производства ОАО
   "Биохимик", г.  Саранск,  поставщик  он  же - по показателю "Масса
   препарата во флаконе".
       - Раствор   аммиака   10%   40мл   серии  220398  производства
   Нижегородской фармацевтической фабрики ,  поставщик  он  же  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).
       - Пертуссин  50мл  серии  541198  производства  АО   "Тверская
   фармацевтическая фабрика",  поставщик ТОО "Эликсир-Фарммедиа",  г.
   Москва - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Полифепан 10г серий 110198,  010598  производства  Института
   молекулярной генетики РАН,  поставщик ЦВ "Протек",  г. Москва - по
   показателю "Потеря в массе при высушивании".
       13. Забракованные     контрольно-аналитической    лабораторией
   областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
       - Таблетки   дибазола   0,02г  серии  201097  производства  АО
   "Фармакон",  г.  Санкт-Петербург,  поставщик  ООО  "Интермед",  г.
   Владимир  -  по показателю "Описание" (таблетки с серовато-желтыми
   пятнами).
       14. Забракованные  Нижегородским областным Центром по контролю
   качества лекарственных средств:
       - Таблетки   "Аспаркам"   серии   1490598   производства   ОАО
   "Биосинтез",  поставщик ОАО "Линда-НН" - по показателю  "Описание"
   (таблетки с темными вкраплениями).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ