МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           13 апреля 1999 г.

                              N 293-22а/18

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает   незамедлительно   изъять   из   аптечной    сети    и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   областного фармцентра Департамента  здравоохранения  Администрации
   Владимирской области:
       - Цветки пижмы 50г  серии  110998  производства  ТОО  "Олвуд",
   поставщик  аптека  N127  - по показателю "Описание" (лекарственное
   растение не является цветками пижмы).
       2. Забракованные  Нижегородским  областным центром по контролю
   качества лекарственных средств:
       - Раствор кальция глюконата 10%  5мл для инъекций серии 170798
   производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик ТОО "Фармкомплект" -
   по показателю "Механические включения".
       - Раствор кальция глюконата 10%  5мл для инъекций серии 310898
   производства  ОАО  "Новосибхимфарм",  поставщик  ЗАО  "Аксис" - по
   показателю "Механические включения".
       - Таблетки   "Аспаркам"   серии   110998   производства   АОЗТ
   "Лекформ",  поставщик МП "Аптека N 81" - по показателю  "Описание"
   (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
       3. Забракованные     Омской     областной      Территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - Мазь эритромициновая 10 000  ЕД  в  1  г  10г  серии  230598
   производства  КПХФО "Татхимфармпрепараты",  поставщик "Бетас" - по
   показателям:  "рН", "Маркировка" (указано в латинском наименовании
   10 000 ЕД в 10 г).
       - Таблетки   "Аспаркам"   серии   130998   производства   АООТ
   "Уралбиофарм",  поставщик  "Мадлена"  - по показателю "Маркировка"
   (нечеткая маркировка).
       - Таблетки  бензонала  0,05  г  серии  10198  производства ОАО
   "Асфарма",  поставщик "Омск-Фармимекс" -по показателям: "Описание"
   (таблетки   слипшиеся),   "Упаковка"   (недовложение   таблеток  в
   упаковке).
       4. Забракованные   Отделом   контроля  качества  лекарственных
   средств Министерства здравоохранения Ставропольского края:
       - Димедрол,  порошок, серии 981098 производства АО "Фармакон",
   г.  Санкт-Петербург,  поставщик  ООО  "Фармамед"  -   по   наличию
   постороннего запаха.
       5. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации МЗ РФ:
       - Настойка  зверобоя  25мл  серии   021296   производства   АО
   "Балхаш",  Бийск,  поставщик  ООО  "Глосса  - 214" - по показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       6. Забракованные  ГУЗ  "Центр  контроля качества лекарственных
   средств", г. Новгорода:
       - Таблетки  никотиновой  кислоты 50мг серии 20197 производства
   Белгородского филиала ЗАО  ФПК  "Воронежхимфарм-Время",  поставщик
   ОАО  "Абфарм",  г.  Элиста  -  по  показателю "Описание" (таблетки
   кремового цвета, неоднородно окрашенные с вкраплениями коричневого
   и желтого цветов).
       7. Забракованные испытательным центром  лекарственных  средств
   (ИЦЛС) ОАО "Биотехнология":
       - Таблетки   эуфиллина   0,15г   серии   100598   производства
   Тюменского   химфармзавода,   поставщик   ЗАО  "Фармацентр"  -  по
   показателю "Описание"  (  таблетки  желтого  цвета  с  коричневыми
   вкраплениями).
       - Таблетки  кислоты  ацетилсалициловой  0,5  г   серии   50997
   производства завода ООО "Фармадон",  г.  Ростов-на-Дону, поставщик
   ЗАО  "Новофарм"  -  по  показателям:  "Количественное   содержание
   кислоты ацетилсалициловой", "Маркировка" (нечеткая маркировка).
       - Таблетки  фталазола  0,5г  серии  130896  производства  АОЗТ
   "Лекформ",   г.   Екатеринбург,  поставщик  ООО  "Интеркэр"  -  по
   показателям: "Описание" (таблетки крошатся), "Распадаемость".
       - Сульфокамфокаин   10%   2мл   для   инъекций   серии  460597
   производства АО "Ай Си Эн Полифарм",  г.  Челябинск, поставщик ООО
   "Интеркэр" - по показателю "Механические включения".
       8. Забракованные   Территориальной    контрольно-аналитической
   лабораторией Администрации Томской области:
       - Настойка  пиона  50мл   серии   280698   производства   АОЗТ
   "Алтайвитамины",   поставщик   ЗАО  "Медиафарм"  -  по  показателю
   "Описание" (мутная жидкость).
       9. Забракованные    Республиканской   контрольно-аналитической
   лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:
       - Плоды   боярышника   50г   серии  1061097  производства  ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика",  г.  Краснодар,  поставщик   ПО   ГРП
   "Карелфарм" - по наличию амбарных вредителей.
       - Семена   льна   100г   серии   1370997   производства    ОАО
   "Фармацевтическая   фабрика",  г.  Краснодар,  поставщик  ПЭО  ГРП
   "Карелфарм" - по наличию амбарных вредителей.
       - Трава  зверобоя  измельченная  50г серии 730697 производства
   ОАО "Фармацевтическая фабрика",  г.  Краснодар,  поставщик ПЭО ГРП
   "Карелфарм" - по наличию насекомых.
       10. Забракованные Центром по контролю  качества  лекарственных
   средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области:
       - Раствор кальция хлорида 10%  10мл для инъекций  серии  40198
   производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ООО "Мединфарм",  Московская область - по показателю "Механические
   включения".
       - Раствор новокаина 0,25%  200 мл для  инъекций  серии  150998
   производства  ОАО  "Биохимик",  г.  Саранск,  поставщик он же - по
   показателю "Механические включения".
       - Таблетки  олеандомицина фосфата 0,125г,  покрытые оболочкой,
   серии 110498 производства АО "Биосинтез",  г. Пенза, поставщик ТОО
   МП  "Парус",  г.  Пенза  -  по  показателю  "Описание" (таблетки с
   трещинами и темными вкраплениями).
       11. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ОАО
   "Донфармация":
       - Раствор  сульфацил-натрия  30%  5мл,  глазные  капли,  серии
   180698   производства   КПХФО   "Татхимфармпрепараты",   поставщик
   "Донской госпиталь",  г. Ростов-на-Дону - по показателю "Описание"
   (раствор с кристаллическим осадком).
       - Раствор  эуфиллина  2,4%  10мл  для  инъекций  серии 1791198
   производства  ОАО  "Органика",  г.  Новокузнецк,   поставщик   ООО
   "Донской  госпиталь" - по показателю "Упаковка" (ампулы с глубокой
   насечкой).
       12. Забракованные     контрольно-аналитической    лабораторией
   Комитета по фармации  Департамента  здравоохранения  Администрации
   Тульской области:
       - Меди сульфат,  порошок,  серии 390497 производства  опытного
   завода НИЦИФ,  поставщик ТМП "Фармация" - по показателю "Описание"
   (присутствует белый порошок).
       - Кислота аминокапроновая,  порошок, серии 110398 производства
   "Фармакон",  г.  Санкт-Петербург,  поставщик ТМП "Фармация"  -  по
   показателю "Устойчивость".
       13. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией   ГП
   аптечной базы "Фармимекс", г.Екатеринбурга:
       - Таблетки  "Бекарбон"   серии   350897   производства   КПХФО
   "Татхимфармпрепараты",  поставщик  ГП "Аптечная база "Фармимекс" -
   по  показателю   "Описание"   (таблетки   темно-бурого   цвета   с
   вкраплениями).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то,  что по
   состоянию на 18.02.99г.  ЗАО  "Дивеево",  г.  Москва  -  не  имеет
   лицензии на производство и реализацию лекарственных средств.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ