МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            9 апреля 1999 г.

                              N 293-22а/14

       Департамент государственного        контроля         качества,
   эффективности, безопасности  лекарственных  средств  и медицинской
   техники предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических   учреждений    следующие   лекарственные
   средства:
       1. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:
       - Таблетки  мукалтина  0,05 г серии  210198  производства   АО
   "Галичфарм",  Украина,  поставщик  ООО  "Морон"  - по показателям:
   "Средняя масса таблетки", "Распадаемость".
       2. Забракованные  Центральной  лабораторией  контроля качества
   лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского  центра
   Управления делами Президента РФ:
       - Таблетки "Беллалгин" серии 140498 производства Борщаговского
   химфармзавода,  Украина, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю
   "Количественное определение".
       - Таблетки  мукалтина  0,05 г серии  2981297  производства  АО
   "Галичфарм",  Украина, поставщик ЗАО "Финансовое Объединение AM" -
   по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски).
       3. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  УНПК
   "Фармакон" Тюменской Государственной медицинской академии:
       - Раствор кислоты никотиновой 1% 1мл серии 421097 производства
   фармацевтической   фирмы   "Дарница",   Украина,   поставщик   ТОО
   "Полимед", г. Тюмень - по показателю "Механические включения".
       4. Забракованные   контрольно-аналитической   лабораторией  АО
   "Фармация" г. Ярославля:
       - Таблетки   дибазола   0,02 г  серии  50298  производства  АО
   "Белмедпрепараты",  Беларусь, поставщик ООО "Радикс", г. Иваново -
   по  показателю  "Описание"  (таблетки  с  выщербленными краями,  с
   мраморной поверхностью).
       5. Забракованные    Республиканской   контрольно-аналитической
   лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:
       - Протаргол,  субстанция  серии  878551197  производства фирмы
   "Sia Sanda",  Латвия,  поставщик ГРП "Карелфарм",  - по показателю
   "Прозрачность раствора".
       - Таблетки  дибазола  0,02 г серии   50797   производства   АО
   "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ПМПП "Фармация", отдел 8а -
   по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
       6. Забракованные   Центром   Контроля  качества  лекарственных
   средств ГП "Фармакоптево":
       - Таблетки  бутадиона  0,15  г  серии  110297  производства АО
   "Галичфарм",  Украина,  поставщик "Фарматон Плюс" - по  показателю
   "Описание" (таблетки светло-желтого цвета).
       - Таблетки  мукалтина  0,05г  серии  2421197  производства  АО
   "Галичфарм",  Украина  - по показателю "Описание" (таблетки бурого
   цвета с вкраплениями).
       7. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
       - Таблетки   анальгина   0,5 г серии  600698  производства  АО
   "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик ЗАО  "Пролек  ЛТД"  -  по
   показателю  "Описание"  (таблетки  желтоватого  цвета с буроватыми
   пятнами).
       8. Забракованные     Омской     Территориальной    контрольно-
   аналитической лабораторией:
       - Таблетки   мукалтина  0,05 г серии  850497  производства  АО
   "Галичфарм",  Украина,  поставщик   Протек   -   по   показателям:
   "Описание" (таблетки коричневого цвета с белым налетом),  "Средняя
   масса".
       9. Забракованные  Нижегородским  областным центром по контролю
   качества лекарственных средств:
       - Таблетки  валидола  0,06 г серии  1380598  производства  ОАО
   "Луганский химфармзавод",  Украина,  поставщик ЗАО  "Аксис"  -  по
   показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета).
       10. Забракованные     ГУЗ     "Республиканская     контрольно-
   аналитическая  лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской
   республики:
       - Таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой,  серии 290898
   производства ХФФ "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Волга - Медиа
   Плюс" - по показателю "Количественное содержание".
       11. Забракованные    Инспекцией    по    контролю     качества
   лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
       - Таблетки аскорутина серии 70597  производства  АО  "Киевский
   витаминный завод",  Украина,  поставщик "Эко-хим", г. Иркутск - по
   показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).
       12. Забракованные  Тверским  Центром государственного контроля
   лекарственных средств:
       - Таблетки  экстракта  валерианы  0,02 г, покрытые  оболочкой,
   серии  2961298  производства  Борисовского  завода  медпрепаратов,
   Беларусь, поставщик ИЧП "Тверичанка" -по показателю "Описание" (на
   поверхности таблеток трещины).
       13. Забракованные  Испытательным Центром лекарственных средств
   ОАО "Биотехнология":
       - Таблетки фитина 0,25 г серии 40194 производства "Узхимфарм",
   Узбекистан,  поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателям: "Описание"
   (таблетки    с    вкраплениями),   "Микробиологическая   чистота",
   "Упаковка", "Маркировка".
       - Раствор  гентамицина  сульфата  4%  2 мл для  инъекций серии
   2510998 производства  АО  "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик
   АОЗТ  "Капитал" - по показателю "Описание"  (жидкость с желтоватым
   оттенком).
       - Раствор  гентамицина  сульфата  4%  2 мл для  инъекций серий
   2250898,  2420998,  2701098  производства  АО   "Белмедпрепараты",
   Беларусь,  поставщик  ООО  "Интеркер"  -  по показателю "Описание"
   (жидкость с желтоватым оттенком).
       14. Забракованные        ГУЗ        "Читинская       областная
   контрольно-аналитическая лаборатория по государственному  контролю
   качества лекарственных средств":
       - Таблетки   анальгина   0,5 г  серии    60398    производства
   "Молдавбиофарм",  поставщик  ЧП Давыдова - по показателю " Средняя
   масса таблетки".
       - ФИБС   1 мл  для   инъекций  серии  170598  производства  ПО
   "Биостимулятор",  поставщик ООО "Фармея",  г. Чита - по показателю
   "Описание" (непрозрачная жидкость).
       15. Забракованные Центром по контролю  качества  лекарственных
   средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области:
       - Таблетки  "Аспаркам"  серии  130896  производства  ОАО   ХФЗ
   "Красная звезда",  Украина,  поставщик СП "Медтех",  г.Москва - по
   показателям:  "Описание"  (таблетки  с  выщербленными  краями,   с
   шероховатой поверхностью), "Отклонение от среднего веса".
       - Таблетки  экстракта  валерианы  0,02 г, покрытые  оболочкой,
   серии   2391098   производства   Борисовского  завода  медицинских
   препаратов,  Беларусь,  поставщик ЗАО "Рута - Л",  г.  Элиста - по
   показателю "Микробилогическая чистота".
       - Экстракт алтейного корня, сухой серии 410696 производства АО
   "Галичфарм",  Украина, поставщик ОАО "Абфарм", г Санкт-Петербург -
   по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Экстракт алтейного корня сухой серии 1080497 производства АО
   "Галичфарм",  Украина,  поставщик ОАО "Ангро- Самара", г. Самара -
   по показателю "Микробиологическая чистота".
       16. Забракованные   ГУ   "Кировская   областная    контрольно-
   аналитическая лаборатория ":
       - Раствор  аскорбиновой  кислоты   5%   1   мл   серии   40298
   производства ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик "Эликсирфарм
   Медиа" г. Москва - по показателю "Цветность".
       17. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":
       - Раствор  кислоты  никотиновой   1%   1   мл   серии   260598
   производства    фармфирмы   "Дарница",   Украина,   поставщик   ДП
   "Коммерческий центр",  1-ая городская  больница  -  по  показателю
   "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ