МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 апреля 1999 г.
N 293-22а/15
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 120198
производства Белгородского филиала ЗАО ФПК "Воронежхимфарм
-Время", поставщик ООО Восток-фарм, г. Киров - по показателю
"Описание" (таблетки светло-кремового цвета с посторонним
запахом).
- Раствор тауфона 4% 5 мл, глазные капли, серии 20498
производства фармацевтической фирмы "Конпо", поставщик ЗАО "Моя
аптека", г. Киров - по показателю "Описание" (жидкость с белой
взвесью).
- Раствор новокаина 0,25% 400мл для инъекций серии 80898
производства ОАО "Красфарма", г.Красноярск, поставщик он же, ЗАО
"Моя аптека", г. Киров - по показателю "Механические включения".
- Раствор натрия хлорида 0,9% 400мл для инъекций серии 650198
производства ОАО "Красфарма", г. Красноярск, поставщик он же , ЗАО
"Моя аптека", г. Киров по - показателю "Механические включения".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- Раствор аммиака 10% 10 мл серии 160598 производства ОАО
"Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек", г. Москва - по
показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
- Раствор рибоксина 2% 10мл для инъекций серии 680898 ОАО
"Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Эрка -Ф", г. Москва - по
показателям: "Механические включения", "Описание" (жидкость с
осадком).
- Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 1251098
производства ЗАО "Верофарм", поставщик ЗАО "Канонфарма Трейд" - по
показателю "Механические включения".
- Таблетки ремантадина 0,05 г серии 30298 производства ОАО
"Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "ФТК- Время", г.
Москва - по показателю "Описание" (таблетки с черными
вкраплениями).
- Раствор тимогена 0,01 % 1 мл для инъекций серии 410698
производства Центра Пептос НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ЗАО
"МБНПК Цитомед", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Администрации Иркутской области :
- Раствор эуфиллина 2,4% 10 мл для инъекций серии 661098
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения".
4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Минздрава Республики Бурятия:
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 370398 производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик "Вита", г. Новосибирск - по
показателям: "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком),
"Проверка на герметичность", "Процент выхода".
- Кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 г серии 3890798 производства
"Биомед", г. Пермь, поставщик Катрен - по показателю "Описание" (в
ампулах содержится кристаллический порошок).
- Раствор рибоксина 2% 5 мл для инъекций серии 1210998
производства АО "Ай Си Эн Октябрь", поставщик ЗАО "Яблочко" - по
показателю "Механические включения".
- Свечи "Бетиол" серии 120498 производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО "Фармацентр Авиценна", г. Хабаровск - по показателю
"Описание" (свечи с бугристой поверхностью).
- Гемодез 200мл серии 1860698 производства ОАО "Биохимик", г.
Саранск, поставщик Компания "Сибфарм" - по показателю
"Механические включения".
- Раствор натрия хлорида 0,9% 10 мл для инъекций серии 50398
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
ООО НПЦ "Вита +" - по показателю "Механические включения".
- Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл серии 260798
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
"Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость неоднородной
окраски).
- Каметон, аэрозоль 30 г серии 420598 производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик Компания "Новко Нобили" - по показателю
"Испытание аэрозольной упаковки".
- Раствор сульфацил-натрия 20% 5 мл, глазные капли, серии
010598 производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО "Россибфармация"
- по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).
- Раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл, глазные капли, серии
010698 производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО "Россибфармация"
- по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).
5. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической
лабораторией Республики Тыва:
- Каметон, аэрозоль 30 мл серии 170398 производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик А/П "Алик" - по
показателю "Проверка клапана".
6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств г. Санкт-Петербурга:
- Раствор никотиновой кислоты 1% 1 мл для инъекций серии
460998 производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "Три-Сан" - по
показателю "Механические включения".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Краевой
аптечной базы "Алтаймедпрепараты":
- Цветки ромашки 100 г серии 21198 производства ТОО "Юнифарм",
поставщик он же - по наличию амбарных вредителей.
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Производственного отдела фирмы "Челныфармация":
- Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% 1 мл для инъекций серии
240698 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ЗАО "Фармакор", г. Санкт-Петербург - по показателю
"Механические включения".
- Таблетки димедрола 0,05 г серии 50898 производства завода
"Фармадон", г. Ростов-на-Дону, поставщик "Фармаснаб", г.
Ростов-на-Дону - по показателю "Описание" (таблетки желтого
цвета).
- Гемодез 400 мл раствор для инфузий серии 930598 производства
Новочеркасского завода синтетических продуктов, поставщик ТОО СП
"Медтех", г. Москва - по показателю "Описание" (осадок бурого
цвета).
9. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической
лабораторией Республики Карелия:
- Бария сульфат для рентгеноскопии 50 партии 19 от 11.98
производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик
ПЭО ГРП "Карелфарм" - по показателю "Количественное содержание".
10. Забракованные ГУ "Территориальная контрольно-аналитическая
лаборатория" Омской области:
- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 100 г в банках
серии 380196 производства Покровского завода биопрепаратов,
поставщик ЗАО "Райт"- по показателю "Количественное содержание".
- Раствор альбумина 10% 200 мл серии 40298 производства
Бийской городской станции переливания крови, поставщик "Райт" - по
показателям: "Упаковка", "Маркировка" (номер серии, срок годности,
регистрационный номер написаны от руки).
- Кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 г серии 3990798 производства
НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ТОО "Фармэкс" - по показателю
"Потеря в массе при высушивании".
- Таблетки дибазола 0,02 г серии 130296 производства АО
"Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Мадлена" - по
показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, при извлечении из
упаковки крошатся).
- Румалон 1 мл серии 691197 производства ЗАО "Брынцалов А" по
лицензии "Робафарм АГ", поставщик Аптека N10 (Интеркэр) - по
показателю "Цветность".
11. Забракованные аналитическим центром Московского НИИ
психиатрии:
- Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серий 291098,
321198, 331198 производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ЗАО
"Северная Звезда" ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с
неровными краями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
