МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 апреля 1999 г.
N 293-22а/16
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ
психиатрии:
- Лидаза (для инъекций), 64 ЕД 5 мл, флаконы серии 240898,
производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО
"Мединторг", г.Москва - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- Парафина 15 г, йода 0.25 г, спирта этилового 96%-5 г,
хлороформа 80 г серии 201197, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД
МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Фарос", г.Санкт-Петербург
- по показателю "Описание " (смесь представляет собой
кристаллическую массу).
3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией г.
Набережные Челны:
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 230997,
производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ,
поставщик Казанское предприятие по производству бактерийных
препаратов - по показателю "Механические включения".
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой 0.2 г серии 270897,
производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ТОО ПКФ
"Таткамсервис", г.Набережные Челны - по показателю "Описание"
(таблетки неравномерно окрашенные).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств ГП "Волгофарм":
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 750898, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик "Фарминтер"
- по показателю "Описание " (таблетки с темными вкраплениями).
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ
"Фармация" Владимирской области:
- Ретинола ацетата раствор 3,44% в масле серии 30698,
производства УМАНСКОЕ ОАО "Витамины", УКРАИНА, поставщик ТОО ПКФ
"КиП" - по показателю "Описание " (жидкость с прогорклым запахом и
вкусом).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Ассоциации"Ралан":
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 110598,
производства "БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ЗАО НПФП
"Сантон" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток в
трещинах).
7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области:
- Мукалтина таблетки 0.05 г, таблетки 50 мг серии 220196,
производства АО "ГАЛИЧФАРМ ", УКРАИНА, поставщик ГП "Фармация" -
по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по
состоянию на 25.03.99 г. таблетки Папаверина гидрохлорида 0,04 г
производства АО "Узхимфарм", Узбекистан не зарегистрированы в
Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению на
территории Российской Федерации.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|