МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
7 апреля 1999 г.
N 293-22/18
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств направляет Дополнение к перечням зарубежных
фирм и фирм стран Балтии, освобожденных Департаментом от
посерийного контроля качества лекарственных средств по всем
показателям. Сертификацию лекарственных средств производства
указанных фирм следует проводить согласно с пунктом 7 Правил
сертификации лекарственных средств.
Приложение: на 4 листах.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 7 апреля 1999 г. N 293-22/18
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
-------T-----------------------------T---------------------------¬
¦N п/п ¦ Наименование фирмы ¦ Страны ¦
+------+-----------------------------+---------------------------+
¦1. ¦ "L.D.P.": ¦ Франция ¦
¦ +-----------------------------+---------------------------+
¦ ¦ Лаборатория Торлан ¦ Испания ¦
¦ ¦ А.Ж.Ц. Фарма ¦ Франция ¦
¦ ¦ Лаборатория Леркен ¦ Франция ¦
+------+-----------------------------+---------------------------+
¦2. ¦ Фармавит ¦ Венгрия ¦
L------+-----------------------------+----------------------------
Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 9, 12, 17,
161 перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от
посерийного контроля следует читать:
-------T-----------------------------T---------------------------¬
¦N п/п ¦ Наименование фирмы ¦ Страна ¦
+------+-----------------------------+---------------------------+
¦ п.9. ¦Фармация и Апджон: ¦ ¦
¦ +-----------------------------+---------------------------+
¦ ¦Апджон ¦ Бельгия, США ¦
¦ ¦Фармация и Апджон НВ/СА ¦ Бельгия ¦
¦ ¦Фармация и Апджон Компани ¦ США ¦
¦ ¦Н.В.Апджон С.А. ¦ Бельгия ¦
¦ ¦Апджон Компани ¦ США ¦
¦ ¦Фармация и Апджон ¦ Бельгия, Великобритания, ¦
¦ ¦ ¦ Швеция, Италия ¦
¦ ¦Дельта Вест ¦ Австралия ¦
¦ ¦Каби Фармация ¦ Швеция ¦
¦ ¦Фармиталия Карло Эрба ¦ Италия ¦
¦ ¦Фармация и Апджон ГмбХ ¦ Германия ¦
¦ ¦Фармация и Апджон С.П.А ¦ Италия ¦
¦ ¦Фармация и Апджон АС ¦ Норвегия ¦
¦ ¦Фармация и Апджон АБ ¦ Швеция ¦
¦ ¦Фармация ¦ Италия, Франция, Швеция ¦
¦ ¦Фармация и Апджон Пти Лтд ¦ Австралия ¦
+------+-----------------------------+---------------------------+
¦ п.12 ¦Арес-Сероно груп ¦ ¦
¦ +-----------------------------+---------------------------+
¦ ¦Лаборатуар Сероно С.А. ¦ Швейцария ¦
¦ ¦Индустрия Фармасеутика Сероно¦ Италия ¦
¦ ¦С.п.А. ¦ ¦
¦ ¦Сероно Фарма С.п.А. ¦ Италия ¦
¦ ¦Лабораториез Сероно С.А. ¦ Испания ¦
+------+-----------------------------+---------------------------+
¦ п.17.¦Байер : ¦ ¦
¦ +-----------------------------+---------------------------+
¦ ¦Байер АГ ¦ Германия ¦
¦ ¦Байер Корпорэйшн ¦ США ¦
¦ ¦Майлз Лтд. Байер Групп ¦ Великобритания ¦
+------+-----------------------------+---------------------------+
¦ п.161¦Шеринг Плау ¦ ¦
¦ +-----------------------------+---------------------------+
¦ ¦Шеринг Плау ¦ Бельгия, Португалия, ¦
¦ ¦ ¦ Италия, США, Испания ¦
¦ ¦С.И.Ф.И СПА ¦ Италия ¦
¦ ¦ЮСБ Фарма Б.В. ¦ Нидерланды ¦
L------+-----------------------------+----------------------------
пп. 148, 125 из Перечня исключаются.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ПРЕДПРИЯТИЙ СТРАН БАЛТИИ
-------T-----------------------------T---------------------------¬
¦N п/п ¦ Наименование предприятия ¦ Страна ¦
+------+-----------------------------+---------------------------+
¦1. ¦ АО "Таллинский фармацевти- ¦ Эстония ¦
¦ ¦ ческий завод" ¦ ¦
L------+-----------------------------+----------------------------
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
