МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
31 марта 1999 г.
N 293-22а/13
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебнопро-филактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:
- Сульфадимезин, таблетки 0,5 г серии 130998 производства
Ирбитского ХФЗ, поставщик ООО "Орто-Фарма" по показателю "Срок
годности" (указан срок годности 10 лет, должен быть 5 лет).
- Масло облепиховое 50 мл серии 30698 производства ТОО
"Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ООО "Орто-Фарма" - по показателю
"Кислотное число".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- Рибоксина раствор 2% 10 мл для инъекций серии 680898
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Эрка-Ф", г.
Москва - по показателю "Механические включения".
- Ретинола ацетата раствор в масле 3300 МЕ в капсулах, серии
10198 производства АО "Ай Си Эн Октябрь", поставщик ЗАО "Фарос",
г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (поверхность капсул
повреждена, в результате вытекания препарата на поверхности
контурных ячейковых упаковок образовались маслянистые пятна).
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Новгород:
- Бифоназол, раствор 1% флакон капельница 15 г серии 10398
производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Панацея-Н",
г. Новгород - по показателям: "Описание" (мутная жидкость),
"Цветность".
4. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической
лабораторией Омской области:
- Желатиноль 450 мл серии 671297 производства
Санкт-Петербургского завода медпрепаратов "Самсон", поставщик
Омск-Фармимекс - по показателю "Упаковка" (негерметичность
укупорки).
- Кофеина- бензоата натрия раствор 20% 1 мл для инъекций серии
70398 производства АО "Ай Си Эн Полифарм", поставщик Райт - по
показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).
- Мазь эфкамона 25г серии 311098 производства АО "Нижфарм",
поставщик Натур-продукт-Иртыш по показателю "Описание" (мазь
расслоившаяся).
- Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г серии 30198
производства ОАО "Ай Си Эн Томский химфармзавод", поставщик
Омск-Фармимекс - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).
- Гидроперит, таблетки 1,5 г серии 350598 производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты", поставщик "Сибфарм" - по показателю
"Маркировка" (отсутствуют срок годности и номер серии).
- Бромгексин, таблетки 0,008 г серии 60298 производства АО
"Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик "Сибфарм" - по
показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.
Набережные Челны:
- Настойка валерианы 25 мл серии 70698 производства АО
"Самарская фармфабрика", поставщик АООТ "Фармакон", г.
Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Новокаина раствор 0,5% 400 мл для инъекций серии 040898
производства АООТ "Белебеевский молочный комбинат", поставщик он
же - по показателю "Механические включения".
- Мукалтин, таблетки 0,05 г серии 1311098 производства ОАО "Ай
Си Эн Лексредства", поставщик АО ФТК "Интерлизинг"- по показателю
"Описание" (таблетки с вкраплениями).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при ОАО "Нитиаф":
- Цветки ромашки обмолоченной 100 г серии 21198 производства
ТОО "Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ЗАО "Малтифарм" - по
показателю "Маркировка" (не указаны данные по содержанию
радионуклидов).
7. Забракованные Центром контроля качества ЗАО
"Оренбургфармация":
- Фталазол, таблетки 0,5 г серии 050298 производства ОАО
"Биохимик", поставщик ЗАО фирма "Мария-2", г. Москва - по
показателю "Срок годности" (указан срок годности 10 лет, должно
быть 4 г.).
- Метронидазол, таблетки 0,25 г серии 80997 производства ЗАО
"Антивирал", г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Алтайвитамины" -
по показателю "Описание" (таблетки крошатся).
- Димедрол, таблетки 0,05 г серии 100598 производства АООТ
"Уралбиофарм", поставщик ЗАО "Алтайвитамины"- по показателю
"Описание" (таблетки крошатся).
- "Пектуссин", таблетки серии 1771098 производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Вита", г. Самара - по
показателю "Описание" (наличие на поверхности таблеток игольчатых
кристаллов).
8. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр контроля качества
лекарственных средств" Департамента здравоохранения Правительства
Свердловской области:
- Раствор дибазола 0,5% 2 мл для инъекций серии 261197
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "АвелонФорт" - по
показателю "Механические включения".
- Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 881098
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "АвелонФорт"- по
показателю "Описание" (жидкость с осадком, при встряхивании ампул
не переходит в равномерную муть).
- Раствор кальция хлорида 10% 5 мл для инъекций серии 961198
производства ФГУП "Аллерген", г. Ставрополь, поставщик ООО
"Фарм-Экология" - по показателю "Механические включения".
- Настойка чаги 40 мл серии 20798 производства АООТ "Тверская
фармфабрика", поставщик ОАО "Фармопт" - по показателю "Описание"
(жидкость с осадком).
- Калия хлорид серии 111197 производства АО "Уралкалий",
поставщик ГУП СО "Фармация" по наличию солей аммония.
9. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП
"Воронежфармация":
- Раствор альбумина 20% 50 мл серии 760998 производства
Предприятия по производству бактерийных препаратов
С.-Петербургского НИИ им. Пастера, поставщик он же - по показателю
"Механические включения".
- Пенталгин, таблетки серии 2060898 производства ОАО "Ай Си Эн
Томский химфармзавод", поставщик ЗАО "Мрия", г. Воронеж - по
показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).
- Мазь цинковая 50 г серии 30298 производства
"Фармацевтическая фабрика", г. Астрахань, поставщик ООО
"Цитофарм", г. Воронеж - по показателю "Описание" (мазь
расслоившаяся).
10. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-
аналитическая лаборатория" МЗ Чувашской республики"
- "Аспаркам", таблетки серии 30598 производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты", поставщик НГП "Аптека N 83" - по показателю
"Описание" (таблетки крошатся).
11. Забракованные Региональным Центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- Горчичник-пакет серии 40898 производства ЗАО "Новис-97", г.
Москва, поставщик ООО "Лемм"- по показателю "Маркировка" (указан
срок годности 1 г., должно быть 1г. 5 месяцев).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
