МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           18 февраля 1999 г.

                              N 293-22а/9

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает   незамедлительно   изъять   из   аптечной    сети    и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   Государственным  НИИ  по  стандартизации  и
   контролю лекарственных средств:
       - Таблетки  экстракта  валерианы  0,02 г,  покрытые оболочкой,
   серии  1570798  производства  Борисовского  завода  медпрепаратов,
   Беларусь,  поставщик  ЗАО  "Протек" - по показателю "Описание" (на
   поперечном разрезе видны два слоя; должно быть три слоя).
       2. Забракованные    Республиканской   контрольно-аналитической
   лабораторией  аптечного  управления  при  Правительстве  Удмурской
   Республики:
       - Вазелин  партии  5  от  04.98  производства  "Трансквадрат",
   Латвия, поставщик  аптека  N  51,  г.  Ижевск  -  по  показателям:
   "Описание" (присутствует посторонний запах), "Кислотное число".
       3. Забракованные   Территориальной    контрольно-аналитической
   лабораторией республики Тыва:
       - Стекловидное   тело    серии    170498    производства    АО
   "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик  ВМВ  -  Новосибирск,  ЧП
   Богданова - по показателям:  "Механические включения",  "Упаковка"
   (наличие микротрещин на ампулах).
       4. Забракованные Нижегородским областным центром  по  контролю
   качества лекарственных средств:
       - Таблетки  валидола  0,06 г серий 1380598,  1410598,  1420598
   производства ОАО "Луганский химфармзавод",  Украина, поставщик ЗАО
   "Аксис" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета).
       5. Забракованные   контрольно-аналитической   лабораторией  ГП
   "Орелфармация":
       - Таблетки эуфиллина  0,15  г  серий  580698,  670698,  750898
   производства    Борисовского   завода   медпрепаратов,   Беларусь,
   поставщик ЗАО "Фарминтер",  Беларусь -  по  показателю  "Описание"
   (таблетки с вкраплениями коричневого и черного цветов).
       - Экстракт   плаценты   для   инъекций   1   мл  серии  311197
   производства Киевского  предприятия  по  производству  бактерийных
   препаратов  "Биофарма",  Украина,  поставщик  ЗАО "Парацельс",  г.
   Санкт-Петербург - по показателю "Описание"  (жидкость  желтоватого
   цвета).
       6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Минздрава Республики Бурятия:
       - Раствор  рибоксина  2%  10  мл  для  инъекций  серии  460598
   производства   Борисовского   завода   медпрепаратов,    Беларусь,
   поставщик ЗАО "Донфарм"" - по показателю "Механические включения".
       7. Забракованные  Территориальным  центром  контроля  качества
   лекарственных средств Департамента  здравоохранения  администрации
   Свердловской области:
       - Экстракт  алоэ  жидкий  1  мл  для  инъекций  серии   801296
   производства АО "Тбилхимфарм",  Грузия,  поставщик ООО "Волтарс" -
   по показателям:  "Содержание хлоридов",  "Маркировка" (отсутствует
   маркировка на русском языке).
       - Экстракт   алоэ  жидкий  1  мл  для  инъекций  серии  280898
   производства   Борисовского   завода   медпрепаратов,    Беларусь,
   поставщик ЗАО "Компания индустрия" - по показателю "Окисляемость".
       8. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Приморского края:
       - Экстракт  алоэ  жидкий  1 мл для   инъекций   серии   010198
   производства АО "Биофарм",  Грузия, поставщик ЗАО "Рико-Хелс" - по
   показателю "Окисляемость".
       9. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
       - Таблетки  фитина  0,25  г серий 180197,  290297 производства
   АООТ  "Узхимфарм",  Узбекистан,  поставщик  ЗАО  "Рута-Л"   -   по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       10. Забракованные  Центром  по контролю качества лекарственных
   средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - Экстракт   алоэ   жидкий  1 мл  для  инъекций  серии  350797
   производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ЗАО "Агликон", г.
   Москва - по показателю "Механические включения".
       11. Забракованные     ГУЗ     "Республиканская     контрольно-
   аналитическая  лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской
   республики:
       - Антиструмин,     таблетки    серии    410897    производства
   фармацевтической   фирмы   "Дарница",   Украина,   поставщик   ООО
   "Фармакон"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с желтоватым
   оттенком).
       12. Забракованные     контрольно-аналитической    лабораторией
   Республиканской   Аптечной   Базы   N 3  ОАО   "Росфармация",   г.
   Красноярска:
       - Раствор  гепарина  5ООО  ЕД/мл 5мл для инъекций серии 100298
   производства  АО  "Эндокрининяй  препаратай",   Литва,   поставщик
   "Сенсор"- по показателю "Механические включения".
       - Таблетки ацидин-пепсина 0,25 г  серии 210598 производства АО
   "Белмедпрепараты",  Беларусь, поставщик фирма "Прагати Интернейшл"
   - по показателю "Описание"(таблетки с темными вкраплениями).
       13. Забракованные      Областной      контрольно-аналитической
   лабораторией администрации Волгоградской области:
       Сироп парацетамола   2,4%   100мл  серии  551298  производства
   Борисовского завода медпрепаратов,  Беларусь, поставщик ООО "Лема"
   - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком, не
   исчезающим после нагревания).
       14. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГПП
   "Фармация" г. Архангельска:
       - Иодинол 100 мл серии 220798 производства Борисовского завода
   медпрепаратов,  Беларусь,  поставщик  АОЗТ  "Медифармсервис",   г.
   Санкт-Петербург    -    по    показателю    "Описание"   (жидкость
   расслоившаяся, студнеобразная).
       15. Забракованные  Центром  контроля  качества   лекарств   ГП
   "Волгофарм" (г. Волгоград):
       - Таблетки   эуфиллина   0,15   г  серии  750898  производства
   Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик "Ферментер"
   - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).
       16. Забракованные контрольной лабораторией ГООПП "Фармация" г.
   Омска:
       - Таблетки    "Антиструмин"    серии    160497    производства
   фармацвтической фирмы "Дарница", Украина, поставщик "Росфармация",
   Москва- по показателю "Описание" (таблетки  с  темными  пятнами  и
   черными вкраплениями).
       17. Забракованные   Государственным   предприятием  "Центр  по
   контролю качества лекарственных средств" г. Кемерово:
       - Раствор кислоты аскорбиновой 5%  10 мл  для  инъекций  серии
   090398 производства "Биофарм", Грузия, поставщик ООО - "Ника" - по
   показателям: "рН", "Маркировка" (указан срок годности 1 г. 6 мес.,
   должен быть 1 г.).
       18. Забракованные     аналитическим     центром    Московского
   научно-исследовательского института психиатрии:
       - Раствор коргликона 0,06%  1 мл  для  инъекций  серии  550898
   производства   Опытного   завода  ГНЦЛС,  Украина,  поставщик  ЗАО
   "Северная Звезда" ЛТД" - по показателю "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ