МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 февраля 1999 г.
N 293-22/2
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества
лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию
лекарственных средств производства указанных зарубежных фирм
следует проводить согласно пункту 7 Правил сертификации
лекарственных средств.
Приложение: на 1 листе.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 04.02.99 г. N 293-22/2
ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
----T----------------------------------------------T-------------¬
¦ N ¦ Наименование фирмы ¦ Страны ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 1.¦"Аркофарма лабораториес фармацевтик" ¦Франция ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 2.¦Къези Фармацеутици С.П.А. ¦Италия ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 3.¦Лаборатори Балдаччи С.П.А. ¦Италия ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 4.¦Лаборатория Буарон ¦Франция ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 5.¦Лахема А/О ¦Чешская рес-¦
¦ ¦ ¦публика ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 6.¦С.С. Терапия С.А. ¦Румыния ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 7.¦Солвей Фармасьютикалз Б.В. ¦Нидерланды ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 8.¦СПА-Сочьета Продоти Антибиотичи ¦Италия ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 9.¦Югоремедия ¦Югославия ¦
L---+----------------------------------------------+--------------
Во изменение пункта 145 приложения 2 к письму от 01.12
N 29-4/2281 следует читать:
----T----------------------------------------------T-------------¬
¦145¦Ф.Хоффман-Ля Рош ("Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд", "Рош¦Швейцария, ¦
¦ ¦Фонтене", "Рош С.п.А.", "Дженетек Инк.",¦Франция, Ита-¦
¦ ¦"Синтекс Фарм АГ", "Хоффманн-Ля Рош Инк.",¦лия, США, Ге-¦
¦ ¦"Хоффман-Ля Рош АГ", "Рош С.А.,¦рмания, Ниде-¦
¦ ¦Фонтене-сью-Буа", "Рош Николас Б. В.",¦рланды ¦
¦ ¦"Лаборатория Рош Николас С.А.", "А.Наттерманн¦ ¦
¦ ¦унд СИ ГмбХ") ¦ ¦
L---+----------------------------------------------+--------------
|
