МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 18 января 1999 г. N 293-14/35
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля.
Сертификацию лекарственных средств производства указанных
зарубежных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил
сертификации лекарственных средств.
Одновременно департамент повторно обращает внимание на то, что
сертификация медицинских иммунобиологических препаратов
осуществляется ГИСК им. Л.А. Тарасевича в соответствии с "Системой
сертификации медицинских иммунобиологических препаратов",
зарегистрированной Госстандартом России 30.01.97.
Зам. Руководителя
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
К.И.КУЛИКОВА
Приложение
к письму
от 18 января 1999 г. N 293-14/35
ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
----T----------------------------------------------T-------------¬
¦ N ¦ Наименование фирмы ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 1.¦Зерум - Верк Бернбург АГ ¦Германия ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 2.¦Иммуно АГ Производственное отделение Австрийс-¦Австрия ¦
¦ ¦кого института гемодериватов ¦ ¦
¦ ¦Гез.м.б.Х. (кроме медицинских иммунобиологиче-¦ ¦
¦ ¦ских препаратов) ¦ ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 3.¦Лаборатория Кела ¦Бельгия ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 4.¦Ранбакси Лабораториз Лтд ¦Индия, Ирлан-¦
¦ ¦ ¦дия ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 5.¦Санавита Гезундхайтсмиттель ГмбХ и Ко.КГ ¦Германия ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 6.¦Сантэн АО ¦Финляндия ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 7.¦Смит Кляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем Фармасьюти-¦Великобрита- ¦
¦ ¦калз, Смит Кляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Сте-¦ния, США, Ис-¦
¦ ¦рлинг Хелс Продутос Фармасьютикос Лтд, Стер-¦пания, Ирлан-¦
¦ ¦линг Миди Индастрие С.А.) ¦дия, Португа-¦
¦ ¦ ¦лия, Франция ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 8.¦Солвей Дюфар ¦Нидерланды ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦ 9.¦Х. Лундбек АО ¦Дания ¦
+---+----------------------------------------------+-------------+
¦10.¦Хелсинн Бирекс ¦Ирландия ¦
L---+----------------------------------------------+--------------
Одновременно уточняем, что:
- п. 13 Перечня зарубежных фирм следует читать Аста Медика
(Аста Медика, Арцнаймиттельверк Дрезден), Германия,
Великобритания;
- п. 144 Перечня зарубежных фирм название следует читать Ф.
Йох Квизда, Австрия вместо Ф. Джо. Квизда ГмбХ, Австрия.
|
