МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           18 января 1999 г.

                              N 293-14а/1

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает    незамедлительно    изъять   из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических   учреждений   следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   Государственным  НИИ  по  стандартизации  и
   контролю лекарственных средств:
       - Ингалипт    серий    390998,    400998    производства   ЗАО
   "Алтайвитамины",   г.Бийск   -   по   показателю   "Количественное
   определение".
       2. Забракованные Центром контроля качества лекарств г.Москвы:
       - Раствор   рибоксина   2%  10 мл для  инъекций  серии  150897
   производства  ОАО  "Дальхимфарм",  г.Хабаровск  -  по   показателю
   "Механические включения".
       3. Забракованные   территориальной    контрольно-аналитической
   лабораторией Омской области:
       - Таблетки "Аспаркам" серий 120998,  130998  производства  ОАО
   "Уралбиофарм"  -  по  показателю  "Маркировка" (нечетко проставлен
   срок годности).
       - Таблетки   бензонала   0,05  серии  10198  производства  ОАО
   "Асфарма", г. Анжеро-Судженск - по показателю "Описание" (таблетки
   слипшиеся).
       4. Забракованные Государственным  учреждением  здравоохранения
   "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода:
       - Хлорная известь партии 879 от 1198  производства  "Химпром",
   г. Волгограда - по показателю "Количественное содержание".
       - Таблетки "Викаир" серии 150296 производства ОАО  "Ай  Си  Эн
   Лексредства" (Курский ХФЗ) - по показателям:  "Описание" (таблетки
   с  неровной,  шероховатой  поверхностью),   "Упаковка"   (нарушена
   целостность упаковки).
       - Плоды боярышника 50г серии 50198 производства АО "Адонис"  -
   по показателю "Числовые показатели".
       5. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Фармация" г. Красноярска:
       - Раствор сульфацил-натрия 30%,  глазные  капли  серии  150997
   производства   КПХФО   "Татхимфармпрепараты"   -   по   показателю
   "Описание"(жидкость с кристаллами).
       - Таблетки  "Аспаркам" серии 100698 производства АО "Лекформ",
   г.Екатеринбург   -   по   показателю   "Описание"   (таблетки    с
   выщербленными краями, шероховатой поверхностью).
       6. Забракованные   Государственным   учреждением    "Областная
   контрольно-аналитическая  лаборатория" Комитета по здравоохранению
   администрации Волгоградской области:
       - Раствор  сульфацил-натрия  30%,  глазные  капли серии 190698
   производства   КПХФО   "Татхимфармпрепараты"   -   по   показателю
   "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
       7. Забракованные    Региональным     испытательным     центром
   "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:  - Раствор аммиака
   10% 40 мл серии 150898 производства ГП "Псковская фармацевтическая
   фабрика"    -   по   показателям:   "Количественное   содержание",
   "Упаковка".
       8. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Комитета по фармации администрации Иркутской области:
       - Таблетки  "Аспаркам"  серии  110598  производства ОАО "Уфа -
   Вита" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).
       - Таблетки    анальгина    серии   431296   производства   ФГП
   "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А. Семашко - по показателю "Описание"
   (таблетки с мраморностью, с белыми и желтыми вкраплениями).
       9. Забракованные    контрольно-аналитической     лаборато-рией
   краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты":
       - Таблетки  угля   активированного   0,25   г   серии   850798
   производства  Ирбитского  ХФЗ  - по показателю "Микробиологическая
   чистота".
       10. Забракованные     контрольно-аналитической    лабораторией
   Новосибирской области:
       - Таблетки  фталазола 0,5г серии 190398 производства АО "Ай Си
   Эн Октябрь" -  по  показателю  "Маркировка"  (отсутствует  надпись
   "Применять по назначению врача" и указания по условиям хранения).
       - Мазь  бензилбензоата  20%  50г  серии  080698   производства
   Покровского   завода   биопрепаратов   -   по   показателю  "Масса
   содержимого в упаковке ".
       - Калия  перманганат  5,0г  серий 50898,71098 производства ОАО
   "Асфарма", г.Анжеро-Судженск - по  показателю  "Маркировка"  (срок
   годности д.б. 5 лет).
       - Калий  марганцевокислый  5г  серии  91298  производства  ОАО
   "Асфарма",   г.Анжеро-Судженск   -   по   показателям:  "Упаковка"
   (расфасовка 3г),  "Маркировка" (не указано название  препарата  на
   латинском языке, неправильно проставлен срок годности).
       11. Забракованные  отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств ГУП "Курганфармация":
       - Таблетки  ацетилсалициловой  кислоты   0,5г   серии   300398
   производства  АООТ ХФП "Фармакон" - по показателю "Описание" ( при
   вскрытии упаковки таблетки крошатся).
       12. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольноаналитическая
   лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
       - Раствор  аскорбиновой  кислоты  5%  1  мл для инъекций серии
   120798 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А.  Семашко -
   по показателям: "Описание"(жидкость желтого цвета), "рН".
       13. Забракованные  Государственным  предприятием   "Центр   по
   контролю качества лекарственных средств" г.  Кемерово:  - Аэрозоль
   "Олазоль" 60,0 серии 620898 производства ЗАО "Алтайвитамины" -  по
   показателю "Содержание суммы каротиноидов".
       14. Забракованные    контрольно-аналитической     лабораторией
   Ивановского областного унитарного предприятия "Фармация":
       - Таблетки  нистатина  500000  ЕД  покрытые  оболочкой   серии
   2460797    производства    ОАО   "Биосинтез"   -   по   показателю
   "Маркировка"(срок годности д.б. 2 года).
       15. Забракованные   контрольно-аналитической  лабораторией N 2
   Архангельского     Государственного      торгово-производственного
   предприятия "Фармация":
       - Таблетки нитросорбида 0,01  серии  310497  производства  ОАО
   "Уфа-Вита"  -  по  показателю  "Описание"(на  таблетках коричневые
   пятна).
       - Цитохром  10  мг 4 мл серии 230898 производства АО "Самсон",
   г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".
       16. Забракованные   Центром  контроля  качества  лекарственных
   средств при ОАО "Нитиаф" г. Санкт-Петербурга:
       - Тестэнат  10%  1  мл  серии  10797  производства АО "Эмпилс"
   завода   "Фармадон",   г.   Ростов-на-Дону   -    по    показателю
   "Количественное содержание".
       - Раствор силаболина 2,5%  1 мл серии 120296  производства  АО
   "Эмпилс"  завода  "Фармадон",  г.  Ростов-на-Дону - по показателям
   "Количественное содержание" и "Маркировка"  (не  соответствует  по
   сроку годности).
       - Таблетки димедрола 0,05г серии 240595 производства АО "Ай Си
   Эн  Октябрь"  -  по  показателю  "Описание" (таблетки с желтоватым
   оттенком).
       17. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ОГП
   "Фармация" г. Тюмени:
       - Раствор  платифиллина  гидротартрата  0,2%  1 мл серии 10498
   производства  ПКП   "Вифитех",   г.   Москва   -   по   показателю
   "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ