МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 декабря 2000 г.
N 293-22а/90
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля
лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Моносуинсулин МК, раствор для инъекций 40 ЕД/мл серии 79908,
производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю
"Количественное определение".
2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии
0480009, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЧП "Митряков"
- по показателю "Цветность".
3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии
240092000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик
ООО "Витао" - по показателю "Описание" (жидкость светло - желтого
цвета).
4. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля
качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической
академии:
- Салицилово - цинковая паста 25 г серии 240800, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ОАО
"Официна" - по показателю "Однородность".
- Пустырника настойка 25 мл серии 530800, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО
"Миртэк" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
г.Пятигорска:
- Адонис - бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 130200,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Фарма - Свера" - по показателю "Описание" (таблетки
с пятнами и вкраплениями розового цвета).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств ГП "Волгофарм":
- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл серий 1320008,
0020007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЗАО "Профарм"
- по показателю "Цветность".
- Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 0120007,
производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Фармоцентр" - по
показателю "Цветность".
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Дальневосточного государственного медицинского
университета:
- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии
250700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической
лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской
Республики:
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 80700,
производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина,
поставщик ООО "Фармаимпекс" - по показателю "Механические
включения".
- Анальгина раствор для инъекций 25% 2 мл серии 070900,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателям: "Механические
включения", "Количественное содержание".
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии
940800, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Механические включения".
9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии
421000, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Механические включения".
10. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
Мурманского ЦСМС:
- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 460600,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Инмедфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с
неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний
слой).
- Адонис - бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 370600,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание"
(таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую
виден внутренний слой).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|