МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 декабря 2000 г.
N 293-22/166
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Пенталгин
ICN" серии 770699, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства".
Описание отличий оригинального и фальсифицированного препарата
представлены в приложении.
Одновременно, Департамент информирует, что в случае
обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть
передана в правоохранительные органы на территории субъекта
Российской Федерации. Копии товарно - сопроводительных документов,
с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в
Департамент.
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его
уничтожения.
Об исполнении доложите.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 22.12.2000 г. N 293-22/166
ОПИСАНИЕ ОТЛИЧИЙ ОРИГИНАЛЬНОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА "ПЕНТАЛГИН ICN, ТАБЛЕТКИ"
ОАО "Ай Си Эн Лексредства"
---------------------------------T-------------------------------¬
¦ ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ¦ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ Описание ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦ Таблетки от белого с ¦ Таблетки с серым оттенком, ¦
¦ желтоватым или кремоватым ¦ со сколами по линии фаски, ¦
¦ оттенком цвета, до белого с ¦ поверхность шероховатая. ¦
¦ желтым или кремовым ¦ ¦
¦ оттенком, поверхность ¦ ¦
¦ гладкая, однородная. ¦ ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ Подлинность, количественное определение ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦ Содержание: ¦ Отсутствие фенобарбитала и ¦
¦ фенобарбитала - 0,010794 г ¦ кодеина фосфата. ¦
¦ кодеина фосфата - 0,007297 г ¦ ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ Инструкция по применению ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦ Ширина синей полосы - 1 см ¦ Ширина синей полосы - 1,5 см ¦
¦ Толщина бумаги - 0,075 мм ¦ Толщина бумаги - 0,1 мм ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ Маркировка (блистер) ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦ Серия 770699 и годен до ¦ Серия 770699 и годен до ¦
¦ 072001 пробиты с правой ¦ 072001 пробиты с левой ¦
¦ стороны блистера. ¦ стороны блистера. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ Маркировка (пенал) ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦ Цифры серии 770699 и годен ¦ Цифры серии 770699 и годен ¦
¦ до 072001 видны четко, не ¦ до 072001 практически не ¦
¦ заходят на "синюю полосу" ¦ видны, две последние цифры ¦
¦ ¦ 99 и 01 заходят на "синюю ¦
¦ ¦ полосу" ¦
L--------------------------------+--------------------------------
|
