МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 декабря 2000 г.
N 293-22а/86
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и
контролю качества лекарственных средств:
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии
24022000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО
"Торговый Дом Юнифарм" - по показателю "Описание" (таблетки светло
- желтого цвета).
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 530900, производства ООО
"ФармаДон", поставщик ЗАО "Хелми" - по показателю "Описание"
(таблетки от белого до желтого цветов).
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Корвалол 25 мл серии 31072000, производства ОАО "Фармакон",
поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Механические
включения".
- Зверобоя настойка 25 мл серии 31197, производства ОАО
"Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Фарммедсбыт", г.Санкт
- Петербург - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с
осадком).
- Зверобоя настойка 25 мл серии 10398, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика", г.Санкт - Петербург, поставщик ООО
"Фарммедсбыт", г.Санкт - Петербург - по показателю "Описание"
(непрозрачная жидкость с осадком).
3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента:
- Метилурацила таблетки 0.5 г серии 10072000, производства ОАО
"Фармакон", поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Эйконол в капсулах 1 г серии 050599, производства НПП
"Тринита", поставщик ЗАО "Тринита" - по показателям:
"Распадаемость", "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 2 года).
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Дальневосточного государственного медицинского
университета:
- Новокаин, субстанция серии 799104, производства АОЗТ
"Сайнтек", поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по показателю
"Цветность".
5. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической
лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:
- Реополиглюкин, раствор 200 мл серии 152052000, производства
ОАО "Красфарма", поставщик "Вита+", г.Самара - по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные ГУЗ "Саратовская Контрольно - аналитическая
лаборатория":
- Димедрол, порошок серии 170999, производства ОАО "Фармакон",
поставщик ООО "Выбор ЛТД" - по показателю "Описание" (белый с
желтоватым оттенком порошок).
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 14042000, производства ЗАО
"Антивирал", поставщик ООО "Сигма - Фарма", ООО "Либра плюс" - по
показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся).
- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 781299,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Пронтом" - по
показателю "Механические включения".
7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
116082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкодисперсной взвесью).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 74072000, производства
"Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
- Йодинол, раствор 100 мл серии 002072000, производства ОАО
"Завод Химреактивкомплект", поставщик ООО "Дива - фармацевтика" -
по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона номер серии и срок
годности исправлены от руки).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
131082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик АОЗТ
"Фарос" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью).
8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии
34032000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО
НПО "Элтос" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
желтоватого цвета).
- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии
06082000, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО НПЦ
"Саламат" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
неоднородная).
- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г
серии 578052000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО
"Лагуна - Фарм" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
растрескавшаяся).
- Нитросорбида таблетки 10 мг серий 184062000, 186062000,
производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Салават -
плюс" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
коричневого цвета).
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 430800, производства ОАО
"Биохимик", поставщик КУП "Медснаб" - по показателю "Описание"
(таблетки с мраморностью и вкраплениями черного и оранжевого
цветов).
- Ампициллина натриевая соль, порошок 250 мг серии 3062000,
производства АКОС "Синтез", поставщик ЗАО "Волга - Натур Продукт"
- по показателю "Описание" (порошок желтого цвета, по НД д.б.
белого цвета).
- Нитросорбида таблетки 10 мг серии 172062000, производства
КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО СКиО, г. Йошкар - Ола -
по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого
цвета).
9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве
Удмуртской республики:
- Микстура от кашля для детей сухая, порошок 1,47г серии
44082000, производства ОАО "Санкт - Петербургская фармфабрика",
поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии
41052000, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ООО "Фармаимпэкс"
- по показателю "Упаковка" (ампулы с микротрещинами).
- Солодки корня сироп 100 г серии 720700, производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Фрактъ" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
10. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Календулы настойка 40 мл серии 04082000, производства
"Чебоксарская фармфабрика", поставщик ООО "Фирма компьютерные
технологии" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
165092000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО
"Миртэк" - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
