МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 ноября 2000 г.
N 293-22а/79
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М"
г.Москва:
- "Аспаркам", таблетки серии 56052000, производства ОАО
"Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по
показателю "Упаковка" (отсутствует пачка из картона).
- Глюкозы раствор для инъекций 40% 5 мл серии 590900,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии
218082000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик
ООО "ЛЕ.ТО" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого
цвета).
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" г.Великий Новгород:
- Сера очищенная, субстанция серии 20796, производства
"ВНИПИСЕРА", Украина, поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю
"Количественное содержание".
4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента:
- Аминокапроновая кислота, субстанция серии 17072000,
производства "Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий", Украина,
поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Стабильность".
5. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Плантаглюцид в гранулах 2 г серии 100700, производства
"Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО
"Генезис" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
- Диазолина драже 0.1 г серии 960500, производства АО
"Фармак", Украина, поставщик АОЗТ "Гончар" - по показателю
"Растворение".
6. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 1430800,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Барис - Фарм" - по показателю "Светопоглощающие
примеси".
7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Аммиака раствор 10% 1мл серии 33072000, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО
"Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость
желтоватого цвета).
- Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% 1 мл серий
40062000, 43062000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь,
поставщик ЗАО "Новоизмайловский" - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Цефазолина натриевая соль, порошок 1 г серии 030600,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Топ - сервис" - по показателю "Маркировка"
(нечеткая маркировка).
9. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Касторовое масло в капсулах 1 г серии 10699, производства
"Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское", Беларусь, поставщик
АОЗТ "Русичи" - по показателям: "Описание" (капсулы слипшиеся, с
плесневыми грибами), "Упаковка" (негерметичность укупорки).
10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Иваново:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 33052000,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО
"Фармаком", г.Иваново - по показателю "Светопоглощающие примеси".
11. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП
"Архангельское государственное торгово - производственное
предприятие "Фармация":
- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 320999,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ФАК "Балтимор", г.Москва - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|