МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 ноября 2000 г.
N 293-22а/82
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 71099, производства АО
"Химфарм", Казахстан, поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов - на -
Дону - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП
"Воронежфармация":
- Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах
(витамин А) серии 20299, производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ЗАО "Примафарм" - по показателю "Описание"
(нарушена целостность капсул).
3. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М"
г.Москва:
- Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 120007,
производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Морон" - по
показателю "Цветность".
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110032000, производства АО
"Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по
показателю "Описание" (таблетки с белыми пятнами).
4. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных
средств" Кемеровской области:
- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 100999, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Альянс - Фарм",
г.Кемерово - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".
5. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 10100,
производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ПКФ ООО "Алар
бизнес" - по показателю "Цветность".
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 490500,
производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО "Фармторг" -
по показателю "Цветность".
6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1030700, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "АЗТ
Фармасервис" - по показателю "Описание" (таблетки частично с
вкраплениями бурого, черного цвета и без фаски).
- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г
серии 1670600, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание"
(таблетки с точечными вкраплениями бурого цвета).
7. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля
качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической
академии:
- Йохимбина гидрохлорида таблетки 0.005 г серии 10100,
производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина,
поставщик ООО "Вита" - по показателям: "Растворение",
"Количественное содержание", "Срок годности".
- Циклодол, таблетки 2 мг серии 100797, производства
"Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Биотек" - по
показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Касторовое масло серии 240800, производства "Борисовский
завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм"
- по показателям: "Растворимость", "Посторонние жирные масла".
9. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ВНЦ БАВ:
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 320500,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Фирма АНПО" - по показателю "Механические
включения".
10. Забракованные Татарским Республиканским Центром по
контролю за производством и качеством лек.средств:
- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 0110003,
производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО НПРЦ "Ресхил" - по
показателю "Механические включения".
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл
серии 630800, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ЗАО "Интерфарма - Казань" - по показателю
"Механические включения".
11. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической
лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:
- Аспаркам, таблетки серии 90800, производства ОАО "Красная
Звезда ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Рави" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Бузины черной цветки 50 г серии 10300, производства ЗАО
"Лектравы", Украина, поставщик ЗАО "Лектравы северо - запад" - по
показателю "Присутствуют амбарные вредители".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|