МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           29 ноября 2000 г.

                              N 293-22а/83

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

       1. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Ампициллина  натриевая  соль,  порошок  для  инъекций 500 мг
   серии  970700,  производства  "Борисовский  завод  медпрепаратов",
   Беларусь,    поставщик    ООО   "Фармамедиа"   -   по   показателю
   "Светопоглощающие примеси".

       2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Астрахани:
       - Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор для инъекций  5%  1  мл
   серии 120005,  производства АО "Эндокрининяй  препаратай",  Литва,
   поставщик   ООО   "Фармтэк   М"   -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - Цианокобаламина раствор для инъекций (витамин В 12) 500  мкг
   1 мл серии 0400006,  производства АО "Санитас",  Литва,  поставщик
   ООО "Фармтэк М" - по показателю "Механические включения".

       3. Забракованные  Контрольно  -   аналитической   лабораторией
   "Фарманализ" г.Москвы:
       - Фуросемида таблетки 0.04 г серии  2072000,  производства  АО
   "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".

       4. Забракованные  ООО  Испытательным   центром   лекарственных
   средств АО "Биотехнология":
       - Дибазола таблетки 0.02 г  серии  10032000,  производства  АО
   "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик  ЗАО  "Новко Нобили" - по
   показателям: "Распадаемость", "Растворение".

       5. Забракованные Республиканской  контрольно  -  аналитической
   лабораторией   АПУ  при  Министерстве  здравоохранения  Удмуртской
   Республики:
       - Эуфиллина   таблетки   0.15  г  серии  620400,  производства
   "Борисовский  завод  медпрепаратов",   Беларусь,   поставщик   ЗАО
   "Фрахтъ"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с вкраплениями
   черного цвета).

       6. Забракованные   Краевой    контрольно    -    аналитической
   лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края:
       - Ампициллина  тригидрата  таблетки  0.25  г  серии  32052000,
   производства   АО   "Белмедпрепараты",   Беларусь,  поставщик  ООО
   "Лекарственные   средства",   г.Ставрополь   -    по    показателю
   "Светопоглощающие примеси".

       7. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Бесалол, таблетки  серии  110600,  производства  "Здоровье -
   фармацевтическая фирма",  Украина, поставщик ООО МФФ "Аконит" - по
   показателю "Распадаемость".

       8. Забракованные  ГУЗ  "Вологодский  областной  центр контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Мезатон,   раствор  для  инъекций  1%  1  мл  серии  291099,
   производства  "Опытный  завод  ГНЦЛС",  Украина,   поставщик   ООО
   "Элпомед" - по показателю "Механические включения".

       9. Забракованные   "Центр   контроля   качества  лекарственных
   средств     Дальневосточного     Государственного     медицинского
   университета":
       - Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2%  2 мл  серии
   25072000,    производства   "Борисовский   завод   медпрепаратов",
   Беларусь,  поставщик  ЗАО  "Донфарм   -   М"   -   по   показателю
   "Механические включения".

       10. Забракованные  ГУП   "Всероссийский   научный   центр   по
   безопасности биологически активных веществ" ВНЦ БАВ:
       - Серная   простая   мазь  15  г  серии  430900,  производства
   "Борисовский завод  медпрепаратов",  Беларусь  -  по  показателям:
   "Микробиологическая чистота",  "Маркировка" (на отдельных флаконах
   не проставлен срок годности).

       11. Забракованные ГУЗ "Центр контроля  качества  лекарственных
   средств" г. Оренбург:
       - Циклодол,  таблетки   2   мг   серии   80697,   производства
   "Борщаговский  ХФЗ",  Украина,  поставщик  ООО  "Фарм  - СКД" - по
   показателю "Описание" (таблетки с пятнами желтоватого и буроватого
   цвета).

       12. Забракованные   Органом   по   сертификации  лекарственных
   средств  Департамента  по  фармации   при   Минздраве   Республики
   Татарстан:
       - Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 10100,  производства АО
   "Химфарм",  Казахстан,  поставщик  ЗАО  "Инфамарк",  г.Казань - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ