МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 ноября 2000 г.
N 293-22а/84
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН:
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 120600,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ЗАО "Сесана" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:
- Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серий 27052000,
26052000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "ФАК
"Балтимор" - по показателю "Стерильность".
3. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 620700,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателю "Механические
включения".
- Бесалол, таблетки серии 100600, производства "Здоровье -
фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Аконит Медико -
фармацевтическая фирма" - по показателям: "Растворение",
"Микробиологическая чистота".
- "Аспаркам", таблетки серии 50500, производства ОАО "Красная
Звезда ХФЗ", Украина, поставщик АОЗТ "Гончар" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения
Ростовской области:
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии
2200006, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЗАО ТД
"Галакт" - по показателю "Механические включения".
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 310600,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик аптечный склад поликлиники N 10, г.Ростов - на - Дону -
по показателю "Механические включения".
5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Костромской области:
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100 мл серий 11022000,
12022000, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик
ООО "Универсум", г.Москва - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкой взвесью).
6. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля
качества лекарственных средств:
- Календулы настойка 40 мл серии 220600, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро
- по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
7. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации
Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 15062000, производства
АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "ЛЕ.ТО" - по
показателю "Распадаемость".
8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарств г. Москвы:
- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 16072000, производства
АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Фирма "Анпо" - по
показателям: "Распадаемость", "Растворение".
9. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
"Фарманализ" г.Москвы:
- Фуросемида таблетки 0.04 г серии 3072000, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
10. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
- Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% серии
470899, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО
"Трансфарм" - по показателю "Механические включения".
11. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 330500,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Растворение".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|