МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 ноября 2000 г.
N 293-22а/78
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл
серии 55072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ОГУП
"Белгородфармация" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных
средств" Кемеровской области:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 4012000,
производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Элиза",
г.Кемерово - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
желтоватым оттенком).
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 1051299,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Спортэкс",
г.Кемерово - по показателю "Маркировка" (в упаковке находятся 42%
ампул серии 1061299).
3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 78072000, производства
"Фитофарм-НН", поставщик ООО "ЛЕ.ТО" - по показателю "Описание"
(жидкость с игольчатыми кристаллами).
4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Тульской области:
- Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г серии
661199, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ООО "Кварц" - по показателю "Описание" (оболочка
таблеток с белыми вкраплениями).
- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 78062000,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Кварц" - по
показателям: "Описание" (таблетки желтоватого цвета),
"Количественное содержание".
5. Забракованные Отделом контроля качества ОГУП "Фармация", г.
Курск:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий
80072000, 79062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
ООО "Курский аптечный склад" - по показателю "Описание" (жидкость
с мелкой взвесью).
6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств г.Пензы:
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 15042000, производства ЗАО
"Антивирал", г.Санкт - Петербург, поставщик ООО "Арнест" - по
показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и
выщербленными краями ).
7. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Вазелин серии 029092000, производства ООО "Сплав 97",
поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателю "Прозрачность".
8. Забракованные Региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 07082000,
производства Фармацевтическая фабрика "Юг", поставщик ООО
"Фармаком" - по показателю "Механические включения".
9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств администрации Иркутской области:
- "Аспаркам", таблетки серии 01052000, производства ЗАО
"Медисорб", поставщик ЗАО "Аптечный склад Полимаркет" - по
показателю "Прочность на истирание".
- Пустырника настойка 25 мл серии 13052000, производства АКОС
"Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Артромед" - по показателю
"Содержание спирта".
10. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП
"Воронежфармация":
- Доксициклина гидрохлорид в капсулах 0,1 г серии 30042000,
производства ООО "Биос НПФ", поставщик АОЗТ "Русичи", г.Москва -
по показателю "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 4 года).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
