МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 ноября 2000 г.
N 293-22/148
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники повторно
сообщает, что в соответствии с требованиями Положения о Системе
сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р и
Инструкции о порядке проведения аккредитации органов по
сертификации лекарственных средств, аккредитованный орган должен
вести учет выдаваемых им сертификатов и направлять о них
информацию для ведения Государственного реестра участников и
сертифицированных лекарственных средств в Системе сертификации
лекарственных средств еженедельно. Сведения о сертифицированных
лекарственных средствах необходимо представлять в соответствии с
требованиями РД 42-503-99 "Положение о Государственном реестре
участников сертифицированных лекарственных средств Системы
сертификации ГОСТ Р" и Приложения к нему "Порядок формирования и
отправки информации в Государственный реестр Системы
сертификации".
Анализ отчетов Органов по сертификации лекарственных средств о
сертифицированных ими лекарственных средствах показал, что из 55
аккредитованных Минздравом России Органов по сертификации 14 не
представляют сведения (Приложение 1), 5 Центров направляют
информацию нерегулярно (Приложение 2).
Несвоевременное представление информации о выдаваемых органом
по сертификации лекарственных средств сертификатов соответствия
будет рассматриваться Департаментом, как невыполнение условий
аккредитации, а в дальнейшем может служить основанием для отмены
действия аттестата аккредитации.
По вопросам формирования и отправки информации в
Государственный реестр сертифицированных лекарственных средств
следует обращаться в ФГУ "Центр сертификации" Минздрава России по
адресу: г. Москва, Вадковский пер., 18/20, тел.: 973 18 26.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к письму
от 17.11.2000 г. N 293-22/148
СПИСОК
АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
----T------------------------------------------------------------¬
¦ N ¦ Наименование органа, адрес, Ф.И.О. руководителя, телефон ¦
¦п/п¦ ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 1.¦ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных¦
¦ ¦средств Рязанской области" (390029, г. Рязань, ул.¦
¦ ¦Высоковольтная, 52. Тел 76-20-82, Директор Буданова Н.А.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 2.¦ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных¦
¦ ¦средств Кировской области" (610042, г. Киров (обл.) ул.¦
¦ ¦Березниковская, 24. Телефоны (8332) 23-64-62, 24-21-11¦
¦ ¦Начальник Щекурина Л.И.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 3.¦ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю¦
¦ ¦качества лекарственных средств Омской области" (644110, г.¦
¦ ¦Омск, ул. Бархатовой, 6. Телефон 524-524 Директор Будина¦
¦ ¦Н.В.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 4.¦Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств¦
¦ ¦Фармацевтического управления администрации Ханты -¦
¦ ¦Мансийского автономного округа (628012, г. Ханты - Мансийск¦
¦ ¦Тюменской обл., ул К.Маркса, 30-2 тел. 3-47-09 Руководитель¦
¦ ¦Терентьева Н.Д) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 5.¦ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных¦
¦ ¦средств Костромской области" (156603, г. Кострома,¦
¦ ¦Кинешенское шоссе, 6А Тел. 22-60-41 Директор Копытова Л.Ю.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 6.¦ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и¦
¦ ¦сертификации лекарственных средств" (163002, г. Архангельск,¦
¦ ¦ул. П.Усова, 14 тел. 61-51-93 Директор Буракова Л.В.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 7.¦ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных¦
¦ ¦средств" Минздрава Кабардино - Балкарской республики¦
¦ ¦(360000, г. Нальчик, ул. Советская, 286, тел. 2-57-44¦
¦ ¦Начальник Жигунова З.Ю.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 8.¦ГУ "Карачаево - Черкесский республиканский центр¦
¦ ¦фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества¦
¦ ¦лекарственных средств" (357100, г. Черкесск, ул. Парковая, 7¦
¦ ¦тел. 3-35-92 Директор Дроздецкая О.А.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 9.¦ГУЗ "Магаданское областное бюро аккредитации и¦
¦ ¦вневедомственной экспертизы медицинской деятельности"¦
¦ ¦(685000 г. Магадан, ул. Пролетарская, 14 тел. 2-22-17¦
¦ ¦Начальник Медюто Т.А.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦10.¦ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных¦
¦ ¦средств" Ивановской области (153040, г. Иваново, ул.¦
¦ ¦Любимова, 5 тел. 43-54-70 Директор Камаева Н.А.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦11.¦ГУП "Республиканский центр сертификации Республики Калмыкия"¦
¦ ¦(358000, г. Элиста Восточная промзона, 3-й проезд тел.¦
¦ ¦84722-5-82-28 Генеральный директор Василенко И.А.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦12.¦ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных¦
¦ ¦средств Читинской области" (672014, г. Чита, ул.¦
¦ ¦Богомягкова, 23 тел. 23-76-68 Заведующая Филатова Л.М.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦13.¦Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств¦
¦ ¦Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики¦
¦ ¦(426039, г. Ижевск, ул. Дзержинского, 3, тел. 44-25-04¦
¦ ¦Директор Губина С.И.) e-mail: admn@apteka.udm.ru ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦14.¦Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств¦
¦ ¦Министерства здравоохранения Ростовской области (344006, г.¦
¦ ¦Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 18, тел. 65-23-08.¦
¦ ¦Руководитель Писаренко Е.Н.) ¦
L---+-------------------------------------------------------------
Приложение N 2
к письму
от 17.11.2000 г. N 293-22/148
СПИСОК
АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
----T------------------------------------------------------------¬
¦ N ¦ Наименование органа, адрес, Ф.И.О. руководителя, телефон ¦
¦п/п¦ ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 1.¦Центр по сертификации и контролю качества лекарственных¦
¦ ¦средств Комитета по фармацевтической деятельности и¦
¦ ¦производству лекарств администрации Иркутской области¦
¦ ¦(664032 г.Иркутск, ул.Тухачевского, 3, тел./факс 45-05-83¦
¦ ¦Директор Окунь Т.В.) e-mail: pgg@lekar.irkutsk.ru ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 2.¦ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и¦
¦ ¦сертификации лекарственных средств" (160002, г.Вологда,¦
¦ ¦Лечебная ул., 30, тел. (8172) 23-25-90. Директор¦
¦ ¦Гаммермайстер Ю.Г.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 3.¦ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных¦
¦ ¦средств " г.Пенза (440600, г.Пенза, ул. Кураева, 36А. Тел.¦
¦ ¦63-03-40, 63-62-39. Директор Назаров А.В.) ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 4.¦Пермский областной центр сертификации и контроля¦
¦ ¦лекарственных средств (614000, г. Пермь, ул. Кирова, 22,¦
¦ ¦тел. 12-73-97. Начальник Федина P.M.) e-mail:¦
¦ ¦inspec@pi.cci.ru ¦
+---+------------------------------------------------------------+
¦ 5.¦Отдел по сертификации лекарственных средств Минздрава¦
¦ ¦Ставропольского края (355000, г. Ставрополь, ул. Артема, 35,¦
¦ ¦тел. 35-25-16 Начальник отдела Зинченко С.П.) e-mail: ¦
¦ ¦kkalab@avn.skiftel.ru ¦
L---+-------------------------------------------------------------
|
