МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 ноября 2000 г.
N 293-22/149
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает,
что письмом от 23.06.00 N 293-20/572 разрешил органам по
сертификации лекарственных средств оформление сертификатов
соответствия на ниже перечисленные препараты фирмы "Лек",
Словения, на основании сертификатов качества фирмы - производителя
после проведения контроля по показателям "Описание", "Упаковка",
"Маркировка":
- Бронхо - мунал, лиофилизат (капсулы) 7 мг;
- Бронхо - мунал П, лиофилизат (капсулы) 3,5 мг;
- Линекс, лиофилизат (капсулы).
Каждая десятая серия указанных препаратов, поступающая в
Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям
нормативной документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
Отчеты о проведении контроля качества и сертификации указанных
препаратов производства фирмы "Лек", Словения, необходимо
представлять в Департамент ежемесячно.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|