МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           17 ноября 2000 г.

                              N 293-22/153

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает,
   что в соответствии с приказом Минздрава России N 250 от 06.07.2000
   функции  Центрального  органа  сертификации  лекарственных средств
   возложены  на  Федеральное   государственное   учреждение   "Центр
   сертификации" Министерства здравоохранения Российской Федерации.
       Центральный орган:
       - организует   работы  по  формированию  системы  сертификации
   лекарственных средств и осуществляет руководство ею;
       - координирует   деятельность   органов   по   сертификации  и
   контрольных (испытательных) лабораторий, входящих в систему;
       - участвует в разработке правил,  схем и процедур сертификации
   лекарственных средств;
       - участвует  в  работах по совершенствованию фонда нормативных
   документов,  на соответствие  которым  проводится  сертификация  в
   системе;
       - рассматривает  апелляции  по  поводу  действий  органов   по
   сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий;
       - ведет реестр сертифицированной продукции и информирует ОУ  о
   результатах сертификации;
       - по поручению и от лица ОУ участвует в  аккредитации  органов
   по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий;
       - создает программные  продукты  на  основе  организационно  -
   методической базы для нужд участников Системы;
       - проводит  экспертизу   результатов   анализов,   выполняемых
   аккредитованными     в    установленном    порядке    контрольными
   (испытательными) лабораториями;
       - содействует внедрению в практику лабораторий отечественных и
   зарубежных достижений в области  контроля  качества  лекарственных
   средств;
       - взаимодействует   с   Госстандартом   России   по   вопросам
   сертификации лекарственных средств.
       По вопросам,  относящимся  к   компетенции   Центра,   следует
   обращаться по адресу:  101479,  г.  Москва, Вадковский пер., 18/20
   (г.  Москва, Кривоколенный переулок, 12), телефоны: 973 27 21, 973
   18  26,  e-mail:  zarochinskaya@drugreg.ru.  Генеральный  директор
   Центра - Клара Ивановна Куликова.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ