МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           15 ноября 2000 г.

                              N 293-22А/76

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные Свердловским Центром сертификации и  контроля
   качества лекарственных средств:
       - Энтеросорб, порошок 5 г серии 31099, производства ОАО "АЙ СИ
   ЭН  Октябрь",  поставщик  ТОО  АС-Бюро  - по показателю "Описание"
   (спрессовавшийся порошок в виде твердой массы).
       - Винпоцетина  таблетки  0.005  г серии 7042000,  производства
   ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Розеум"
   - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Микстура от кашля для детей  сухая  1.47  г  серии  1032000,
   производства ЗАО "Вифитех",  поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю
   "Описание" (слипшаяся масса).

       2. Забракованные Центральной  лабораторией  контроля  качества
   лекарственных  средств и медицинских измерений Медицинского центра
   Управления делами Президента:
       - Арбидола таблетки,  покрытые оболочкой, 0.1 г серии 9012000,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
   ЗАО  "Фармакон"  -  по  показателю  "Описание"  (оболочка таблеток
   растрескавшаяся).
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серии
   61062000,  производства  ОАО   "Новосибхимфарм",   поставщик   ООО
   "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Механические включения".
       - Метилурацила таблетки 0.5 г серии 6062000,  производства ОАО
   "Фармакон",    поставщик    ЗАО    "Хитон"    -    по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%  5 мл
   серии 8042000, производства АКОС "Синтез", г.Курган, поставщик ООО
   "Мир лекарств" - по показателю "Количественное определение".

       3. Забракованные  ГУЗ  "Северо  -  Западный  Центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Вода для инъекций в ампулах,  растворитель 2 мл (в комплекте
   с кокарбоксилазы г/х с.  3841099) серии 89042000, производства НПО
   "Биомед",  поставщик  ООО  "Санкт   -   Петербургская   Химико   -
   Фармацевтическая   компания"   -   по   показателю   "Механические
   включения".

       4. Забракованные  ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля
   качества лекарственных средств", г. Челябинск:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серии
   31052000,  производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Мед -
   Алми" - по показателю "Механические включения".
       - Шиповника плодов сироп 200 мл серии  44052000,  производства
   ОАО  "Уфавита",  поставщик  ОГУП  "Областной  аптечный склад" - по
   показателю "Описание" (пенящаяся жидкость с осадком).
       - Аскорбиновой   кислоты  0.1  г  с  глюкозой  таблетки  серий
   130052000,  139052000,  141052000, производства ОАО "Уралбиофарм",
   поставщик  ООО "Исток - Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки
   серовато - кремового цвета с вкраплениями).
       - Димедрола  таблетки  50 мг серии 11042000,  производства НПО
   "Биомед",  поставщик ЗАО "Уралфармпром" - по показателю "Описание"
   (таблетки с вкраплениями бурого цвета).

       5. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии  3062000,
   производства НПО "Вилар",  поставщик  ЗАО  "Россибфармация"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).

       6. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Валерианы  настойка 30 мл серии 40799,  производства ОАО "АЙ
   СИ  ЭН-Томскхимфарм",  поставщик  ООО  "Миртэк"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость со взвесью и посторонним неприятным запахом).
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   297082000,  производства ОАО "Биосинтез",  поставщик ООО "Каскад -
   фарма",  г.Воронеж - по показателю "Описание" (таблетки  с  белыми
   пятнами и неприятным запахом).

       7. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:
       - Натрия   бензоат,   субстанция   серии   338   от   05.2000,
   производства ЗАО "Мосреактив",  поставщик  ООО  "АС  АНГРО"  -  по
   показателям: "Прозрачность", "Цветность", "Хлориды", "Сульфаты".

       8. Забракованные   Зональной   лабораторией   государственного
   контроля   за    качеством    компонентов,    препаратов    крови,
   кровезаменителей и растворов г. Санкт - Петербурга:
       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% серий
   21052000,  23062000,  производства  "Смоленская  областная станция
   переливания крови" - по показателю "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ