МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           15 ноября 2000 г.

                              N 293-22а/77

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  ОГУЗ  "Центр  по  сертификации  и   контролю
   качества лекарственных средств Томской области":
       - Аскорбиновой  кислоты  0.1  г  с  глюкозой  таблетки   серии
   78032000,  производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик фирма "Томъ -
   Лимитед" - по показателю  "Описание"  (таблетки  желтого  цвета  с
   многочисленными вкраплениями коричневого цвета).
       - Угля  активированного  таблетки  250  мг  серии   122082000,
   производства   ЗАО   "Медисорб",   поставщик  ООО  "Наука  Техника
   Медицина" - по показателю "Микробиологическая чистота".

       2. Забракованные  Испытательным  центром   (Центром   контроля
   качества   лекарственных   средств)  Пятигорской  фармацевтической
   академии:
       - Натрия цитрат для инъекций,  субстанция серии 24 от  07.2000
   г.,  производства  ЗАО  ПО  "Тос",  поставщик ООО "Элефант-А" - по
   показателю "Описание" (скомковавшаяся масса серого  цвета,  по  НД
   д.б. бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок).
       - Эрвы  шерстистой  трава  50г  серии 10599,  производства ООО
   "Северо  -  Кавказская  фармацевтическая  корпорация   "Джиндал"",
   г.Ростов-на-Дону,  поставщик  ЗАО  "РМЛ-фарма"  -  по показателям:
   "Микробиологическая чистота",  "Маркировка" (отсутствует  штрих  -
   код).
       - Вазелиновое масло серии 49 от 14.08.2000г,  производства ОАО
   "Славнефть",  поставщик ООО "Элефант-А" - по показателю "Описание"
   (жидкость с посторонним запахом).
       - Бария  сульфат  для  рентгеноскопии,  порошок  серии  36  от
   05.2000 г.,   производства   ОАО   "Химзавод  им.  Л.Я.  Карпова",
   поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Степень дисперсности".

       3. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серии
   104082000,  производства  ОАО  "Новосибхимфарм",   поставщик   ООО
   "Шаклин" - по показателю "Механические включения".
       - Скипидарная мазь 20%  25 г серии 04032000,  производства ОАО
   "Московская  фармфабрика",  поставщик ЧП "Догадов" - по показателю
   "Описание" (мазь расслоившаяся).
       - Йода раствор спиртовой 5%  серии 20032000,  производства ООО
   "Меттэм -  Йодобром",  поставщик  ООО  "Феникс"  -  по  показателю
   "Количественное содержание калия йодида".

       4. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серии
   115082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Топ -
   сервис" - по показателю "Механические включения".

       5. Забракованные  ГУЗ  "Вологодский  областной  Центр контроля
   качества лекарственных средств":
       - Латрана  раствор  для  инъекций  0.2%  2  мл  серии 2042000,
   производства НПЦ "Фармзащита",  поставщик  МТПП  "Фармация"  -  по
   показателю  "Маркировка"  (на этикетке объем раствора исправлен от
   руки).

       6. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Гендевит,  драже серии 10032000, производства ОАО "Уфавита",
   поставщик  ООО "Веритас" - по показателю "Маркировка" (на этикетке
   исправлен срок годности).
       - Аскорбиновой   кислоты   драже   0.05   г  серии  107042000,
   производства  ОАО  "Уфавита",  поставщик  ООО   "Веритас"   -   по
   показателю   "Маркировка"  (на  этикетке исправлен  от  руки  срок
   годности).

       7. Забракованные   ГУЗ   "Центр   по   контролю   качества   и
   сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
       - Оксациллина натриевая соль,  порошок 500  мг  серии  621098,
   производства  ОАО  "Биохимик",  поставщик  ООО  "Фармком  95" - по
   показателю "Светопоглощающие примеси".

       8. Забракованные Контрольно - аналитической  лабораторией  ГУП
   "Архангельское    государственное   торгово   -   производственное
   предприятие "Фармация":
       - Микстура  от  кашля  для  детей сухая,  порошок 1.47 г серии
   10300,  производства ЗАО "Вифитех",  поставщик ЗАО "Вифитех" -  по
   показателю  "Описание" (влажная масса темно - бурого цвета,  по НД
   д.б. порошкообразная смесь).
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серий
   102082000,     103082000,     106082000,     производства      ОАО
   "Новосибхимфарм",  поставщик  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл",  г.Санкт  -
   Петербург - по показателю "Механические включения".
       - Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 22062000,
   производства  ФГУП   "Мосхимфармпрепараты"   им.   Н.А.   Семашко,
   поставщик    ЗАО   "Протек-4",   г.Ярославль   -   по   показателю
   "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ