МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 ноября 2000 г.
N 293-22/140
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает срочно изъять из аптечной сети и
лечебно - профилактических учреждений фальсифицированный препарат
"Клафоран, порошок 1 г" серии 030624 от 03.2000 г., производства
"Лаборатории Руссель Диамант" (Хехст Мэрион Руссель), Германия.
Описание оригинального и фальсифицированного препарата указаны
в приложении.
Одновременно, Департамент информирует, что в случае
обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть
передана в правоохранительные органы на территории субъекта
Российской Федерации. Копии товарно - сопроводительных документов,
с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в
Департамент.
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его
уничтожения.
Об исполнении доложите.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 08.11.2000 г. N 293-22/140
3 ОСНОВНЫЕ ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ
ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА КОМПАНИИ АВЕНТИС ФАРМА
(ХЕХСТ МЭРИОН РУССЕЛЬ И РОН - ПУЛЕНК РОРЕР)
ОТ ФАЛЬСИФИКАТА
Клафоран 1.0 г, стерильный порошок
для приготовления инъекционного раствора
-------------------------------------T---------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсификат ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦ 1. Разные крышечки флаконов ¦
+------------------------------------T---------------------------+
¦В алюминевом кольце, прижимающем¦На пластиковой коричневой ¦
¦резиновую пробку флакона, закреплена¦крышечке отсутствует символ¦
¦легко снимающаяся коричневая пласти-¦"1.С". ¦
¦ковая крышечка с выгравированным¦ ¦
¦символом "1.С". ¦ ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦ 2. Символы на горловине флаконов ¦
+------------------------------------T---------------------------+
¦Стеклянный флакон имеет на своей¦По периметру горловины фла-¦
¦горловине торговый знак фирмы - по-¦кона нанесены 6 слабо заме-¦
¦ставщика "StO". На противоположную¦тных точек. Торговый знак¦
¦сторону горловины нанесен одно- или¦фирмы поставщика "StO" на¦
¦двузначный номер. ¦горловине отсутствует. ¦
+------------------------------------+---------------------------+
¦ 3. Разные донышки флаконов ¦
+------------------------------------T---------------------------+
¦Донышко флакона гладкое, ровное и не¦Донышко не гладкое и содер-¦
¦содержит никаких маркировок ¦жит маркировку из трех сим-¦
¦ ¦волов, торгового знака фи-¦
¦ ¦рмы - поставщика "StO", и¦
¦ ¦двух цифровых символов¦
¦ ¦(арабского и римского) ¦
L------------------------------------+----------------------------
|
