МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 ноября 2000 г.
N 293-22а/75
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля
лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% серии
1591299, производства ЗАО "Брынцалов-А" - по показателю
"Маркировка" (на пачке имеется дополнительная надпись рекламного
характера).
- Левомицетина таблетки 500 мг серий 1072000, 2072000,
3072000, 5072000, производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателю
"Описание" (таблетки раскрошившиеся).
- Оковидит, гель 1% серий 05052000, 01052000, 02052000,
03052000, 04052000, производства ЗАО "Диоптра" - по показателю
"рН".
- Ламинарии экстракт сухой серий 01052000, 02052000, 03052000,
04052000, 05052000, производства ЗАО "Диоптра" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 10 мл серии
36042000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО
"Ферроград", г.Москва - по показателю "Механические включения".
- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии
16012000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод",
поставщик ООО "Интеркер", г.Москва - по показателю "Описание"
(нарушена целостность оболочек).
- Березовый деготь 80 мл серии 30999, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика", г. Санкт - Петербург, поставщик ЗАО
"Малтифарм", г. Санкт - Петербург - по показателям: "Плотность",
"Кислотное число".
3. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации
Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Люголя раствор с глицерином 25 г серии 2092000, производства
"Фитофарм-НН", поставщик ООО ПКФ "Аншанс" - по показателю
"Описание" (жидкость с резким посторонним запахом).
4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Республики Бурятия:
- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии
22032000, производства "Аллерген Ставропольское ФГУП", поставщик
ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Механические
включения".
- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии
158072000, производства "Иммунопрепарат НПО ГУП", поставщик ООО
"Наука Техника Медицина" - по показателю "Механические включения".
5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Викасола таблетки 0.015 г серий 12042000, 2012000,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
ООО "Развитие", г. Липецк - по показателю "Описание" (таблетки
желтоватого с зеленоватым оттенком цвета).
6. Забракованные Калининградской контрольно - аналитической
лабораторией ГУП "Фармация":
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии
120062000, производства НПО "Биомед" - по показателю "Описание"
(таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, часть таблеток с
серыми и бурыми пятнами).
- Шиповника плодов сироп 100 мл серий 25062000, 26072000,
27072000, 28072000, 29072000, производства ЗАО "Самарская
фармфабрика", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД", г. Москва - по
показателю "Описание" (пенящаяся жидкость с посторонним запахом).
7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
91082000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Механические
включения".
- Календулы настойка 40 мл серии 11012000, производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по
показателю "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|