МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
30 октября 2000 г.
N 384
О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА
ГЕПАТИТА В (HBsAg) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С (анти-ВГС) В
СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В целях принятия дополнительных мер по предотвращению
распространения гепатитов В и С и улучшению качества
иммунобиологических препаратов, предназначенных для лабораторной
диагностики вирусных гепатитов В и С с 28 марта по 1 июня 2000
года были проведены сравнительные испытания диагностических
иммуноферментных тест - систем для выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С
(анти-ВГС) в сыворотке крови человека.
По результатам испытаний установлено, что за период прошедший
со времени проведения предыдущих сравнительных испытаний, качество
отечественных диагностических тест систем значительно улучшилось,
их чувствительность повысилась в 2 раза. Более того, анализ
результатов испытаний выявил потенциальные возможности
отечественных производителей на современном этапе развития
технологии производства тест - систем для диагностики HBsAg и
анти-ВГС обеспечить их еще более высокую чувствительность и
специфичность.
Эпидемическая обстановка, сложившаяся в Российской Федерации
по вирусным парентеральным гепатитам, диктует необходимость
дальнейшего повышения чувствительности и специфичности таких
диагностических тест - систем.
На основании заключения комиссии по организации и проведению
сравнительных испытаний тест - систем для выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С
(анти-ВГС) в сыворотке крови человека, в целях принятия
дополнительных мер по предотвращению распространения вируса
гепатита В и С при переливании крови и ее компонентов,
трансплантации органов и тканей, а также повышения качества
лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С.
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации:
1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов
и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами на
наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест - систем, указанных в
приложениях 1 и 4. При выборе тест - систем для выявления HBsAg
отдавать преимущество диагностическим препаратам с более высокой
заявляемой чувствительностью.
1.2. Запретить с 1 января 2002 года применение тест - систем
для выявления HBsAg, с чувствительностью ниже 0,25 нг/мл.
1.3. В случае установления фактов поставки тест - систем для
выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также
несоблюдения условий их транспортировки и хранения, направлять
информацию в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК
им. Л.А. Тарасевича.
1.4. Использовать для проведения анализа по подтверждению
наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест - системы
(приложения 3 и 5). Постановка окончательного лабораторного
диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов
запрещается.
1.5. Исключить использование диагностических иммуноферментных
тест - систем для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих
разрешение Минздрава России на применение.
2. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах
Российской Федерации:
2.1. Обеспечить действенный контроль за использованием на
местах тест - систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии
с настоящим приказом.
2.2. В случае использования для диагностики HBsAg и анти-ВГС
тест - систем, не разрешенных Минздравом России, принимать срочные
меры по их запрещению. О каждом выявленном случае немедленно
информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.
2.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и
хранением тест - систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в
соответствии с инструкциями по применению и требованиями
санитарных правил СП 3.3.2.028-95 "Условия транспортировки и
хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России
организовать и провести следующие сравнительные испытания в 1
квартале 2002 года.
4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских
иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича:
4.1. Завершить в первом квартале 2001 года подготовку и
аттестацию панелей сывороток крови, содержащих HBsAg в различных
концентрациях с учетом его субтиповой принадлежности (субтип "ad"
и "аy"). При подготовке и аттестации новых серий панелей сывороток
крови, содержащих антитела к ВГС, руководствоваться результатами
генотипирования сывороток и данными о распространенности различных
генотипов ВГС на территории Российской Федерации.
4.2. Обеспечить проведение выборочного предреализационного
контроля тест - систем для диагностики вирусных гепатитов В и С.
4.3. Внедрить в лабораторную практику для оценки
чувствительности тест - систем по выявлению HBsAg Отраслевой
стандартный образец HBsAg вируса гепатита В - ОСО 42-28-311-00.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ
ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ
ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ
ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ
И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
----T-----------------------------T------------------------------¬
¦ N ¦ Производитель ¦ Название диагностикума ¦
¦пп ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦1. ¦НПО "Диагностические системы"¦"ИФА-АНТИ-HCV" (субстратные ¦
¦ ¦г. Н. Новгород ¦системы ОФД и ТМБ). ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦2. ¦Фирма "ИмБио" ¦"ИФА-АНТИ-ВГС" (субстратные ¦
¦ ¦г. Н. Новгород ¦системы ОФД и ТМБ). ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦3. ¦НПП "АКВАПАСТ" ¦"Аквагеп-С-Ат-2" (субстратные ¦
¦ ¦г. С. - Петербург ¦системы ОФД и ТМБ) ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦4. ¦"ПКБ им. И.И.Мечникова" ¦"ГепаСкан" ¦
¦ ¦г. Москва ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦5. ¦"ПКБ им. И.И.Мечникова" ¦"ГепаСкрин" ¦
¦ ¦г. Москва ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦6. ¦ЗАО БК "Биосервис" ¦"ГепаСкан" ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦7. ¦ЗАО БК "Биосервис" ¦"ГепаСкрин" ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦8. ¦ГП НИИ им. Пастера ¦"ИФА для выявления антител ¦
¦ ¦г. С. - Петербург ¦к ВГС" ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦9. ¦ЗАО "МБС" г. Новосибирск ¦"ВГС-ДСМ" (субстратные системы¦
¦ ¦ ¦ОФД и ТМБ) ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦10.¦Институт им. Пастера ¦"ИФА-АНТИ-ВГС" (субстратные ¦
¦ ¦г. С. - Петербург ¦системы ОФД и ТМБ) ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦11.¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"РекомбиБест-анти ВГС" ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦(субстратные системы ОФД и ¦
¦ ¦ ¦ТМБ) ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦12.¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"РекомбиБест-анти ВГС стрип" ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦(субстратные системы ОФД и ¦
¦ ¦ ¦ТМБ) ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦13.¦Предприятие "ЭКОлаб" ¦"ЭКОлаб-ВГС" ¦
¦ ¦г. Электрогорск ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦ ¦ ¦ тм ¦
¦14.¦ДГУ ЭПП "Вектор - Биальгам" ¦"ГепаСкрин " ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦ ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦15.¦ООО МЦ "Авиценна" г. Москва ¦"ВГС-ИФА-Авиценна" ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦16.¦BIO-RAD ¦"Monolisa R anti-HCV PLUS" ¦
+---+-----------------------------+------------------------------+
¦17.¦ABBOTT-Murex ¦"Murex anti-HCV" ¦
¦ ¦ ¦(version 4.0) ¦
L---+-----------------------------+-------------------------------
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ
ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ
ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ
И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
------T-------------------------T--------------------------------¬
¦ N ¦ Производитель ¦ Название диагностикума ¦
¦ пп ¦ ¦ ¦
+-----+-------------------------+--------------------------------+
¦1. ¦ЗАО "ДИАплюс" ¦ "Анти-HCV ИФА" ¦
¦ ¦ ¦ "ДИАплюс" ¦
+-----+-------------------------+--------------------------------+
¦2. ¦"ROCHE" ¦ Cobas R Core Anti-HCV EIA ¦
+-----+-------------------------+--------------------------------+
¦ ¦ R ¦ ¦
¦3. ¦АВВОТТ IM system ¦ НСV version 3.0 ¦
¦ ¦ x ¦ ¦
+-----+-------------------------+--------------------------------+
¦ ¦ R ¦ ¦
¦4. ¦АВВОТТ AxSYM system ¦ HCV version 3.0 ¦
+-----+-------------------------+--------------------------------+
¦5.<*>¦ЗАО "Биоград" ¦ "Иммунокомб II HCV" ¦
L-----+-------------------------+---------------------------------
--------------------------------
<*> Диагностический препарат "Иммунокомб II HCV" производства
ЗАО "Биоград" может использоваться для обследования доноров крови,
органов и тканей человека в ургентных ситуациях или при отсутствии
лабораторного оборудования, когда невозможно использование для
этих целей препаратов указанных в приложении 1.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕКТРА АНТИТЕЛ К СТРУКТУРНЫМ И НЕСТРУКТУРНЫМ
БЕЛКАМ ВИРУСА ГЕПАТИТА С (ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ТЕСТЫ)
------T-----------------------------T----------------------------¬
¦ N ¦ Производитель ¦ Название диагностикума ¦
¦ пп ¦ ¦ ¦
+-----+-----------------------------+----------------------------+
¦1. ¦НПО "Диагностические системы"¦"ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР" ¦
¦ ¦г. Н. Новгород ¦ ¦
+-----+-----------------------------+----------------------------+
¦2.<*>¦Фирма "ИмБио" г. Н. Новгород ¦Тест - система иммунофер- ¦
¦ ¦ ¦ментная для подтверждения ¦
¦ ¦ ¦положительных результатов ¦
¦ ¦ ¦на антитела к вирусу гепа- ¦
¦ ¦ ¦тита С (СПЕКТР- 4) ¦
+-----+-----------------------------+----------------------------+
¦3.<*>¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"РекомбиБест анти-ВГС ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦подтверждающий тест" ¦
+-----+-----------------------------+----------------------------+
¦4. ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"РекомбиБест анти-ВГС- ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦спектр" ¦
+-----+-----------------------------+----------------------------+
¦5.<*>¦ЗАО "МБС" г. Новосибирск ¦"ВГС-ДСМ-подтверждающий ¦
¦ ¦ ¦тест" ¦
+-----+-----------------------------+----------------------------+
¦6. ¦"ORGANON TEKNIKA" ¦"LiaTek HCV-III" ¦
L-----+-----------------------------+-----------------------------
--------------------------------
<*> После получения сертификата ГИСК.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ
ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg)
В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ
ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ
ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ, СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
----T-----------------------T-------------------------T----------¬
¦ N ¦ Производитель ¦ Название диагностикума ¦Чувстви- ¦
¦ ¦ ¦ ¦тельность ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦1. ¦НПО "Диагностические ¦"ИФА-HBsAg/м" ¦0.1 нг/мл ¦
¦ ¦системы" г. Н. Новгород¦(субстратная система ТМБ)¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦ ¦ ¦ тм ¦ ¦
¦2. ¦ЗАО БК "Биосервис" ¦"Гепаскан HBsAg " ¦0.1 нг/мл ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦ ¦ ¦ тм ¦ ¦
¦3. ¦ПКБ им. И. И. Мечникова¦"Гепаскан HBsAg " ¦0.1 нг/мл ¦
¦ ¦г. Москва ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦4. ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"Вектогеп B-HBs-антиген -¦0.1 нг/мл ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦стрип" (комплектация 2) ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦5. ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"Вектогеп B-HBs-антиген" ¦0.1 нг/мл ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦(комплектация 2) ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦6. ¦Предприятие "ЭКОлаб" ¦"Рекоматгеп В стрип" ¦0.1 нг/мл ¦
¦ ¦г. Электрогорск ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦7. ¦"НИАРМЕДИК ПЛЮС" ¦"ГепаСтрип" (субстратные ¦0.1 нг/мл ¦
¦ ¦ ¦системы ОФД и ТМБ) ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦8. ¦ЗАО "ДИАплюс" ¦"HBsAg ИФА"ДИАплюс"" ¦0.1 нг/мл ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦ ¦ ¦ R ¦ ¦
¦9. ¦BIO-RAD ¦"Monolisa Ag HBs Plus" ¦0.1 нг/мл ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦10.¦"ORGANON TEKNIKA" ¦"Hepanostika HBsAg ¦0.1 нг/мл ¦
¦ ¦ ¦UNI-FORM II" ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦ ¦ ¦ R ¦ ¦
¦11.¦"ROCHE" ¦Cobas Core HBsAg II EIA ¦0.1 нг/мл ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦12.¦"ROCHE" ¦"ELECSYS HBsAg - ¦0.1 нг/мл ¦
¦ ¦ ¦immunoaassay"(aвтомат.) ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦13.¦АВВОТТ ¦HBsAg (V2) ¦0.1 нг/мл ¦
¦ ¦ R ¦ ¦ ¦
¦ ¦AxSYM system ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦14.¦АВВОТТ ¦HBsAg (V2) ¦0.1 нг/мл ¦
¦ ¦ R ¦ ¦ ¦
¦ ¦IМ system ¦ ¦ ¦
¦ ¦ х ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦15.¦НПО "Диагностические ¦"ИФА-HBsAg/м" ¦0.25 нг/мл¦
¦ ¦системы" г. Н. Новгород¦(субстратная система ОФД)¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦16.¦НПП "АКВАПАСТ" ¦"Аквагеп-В-Аг-1" ¦0.25 нг/мл¦
¦ ¦г. С. - Петербург" ¦(субстратная система ТМБ)¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦17.¦Институт им. Пастера ¦"ИФА-HBsAg" (субстратные ¦0.25 нг/мл¦
¦ ¦г. С. - Петербург ¦системы ОФД и ТМБ) ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦18.¦ГП НИИ им. Пастера ¦"ИФА для выявления HBsAg"¦0.25 нг/мл¦
¦ ¦г. С. - Петербург ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦19.¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"Рекоматгеп В" ¦0.25 нг/мл¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦20.¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"Вектогеп B-HBs-антиген -¦0.25 нг/мл¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦стрип" ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦21.¦"АВВОТТ Murex" ¦"Murex HBsAg" ¦0.25 нг/мл¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦22.¦Фирма "ИмБио" ¦"ИФА-HBsAg" (субстратные ¦0.5 нг/мл ¦
¦ ¦г. Н. Новгород ¦системы ОФД и ТМБ) ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦23.¦НПП "АКВАПАСТ" ¦"Аквагеп-В-Аг-1" ¦0.5 нг/мл ¦
¦ ¦г. С. - Петербург ¦(субстратная система ОФД)¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦24.¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"Вектогеп B-HBs-антиген" ¦0.5 нг/мл ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦25.¦ДГУ ЭПП "Вектор - ¦"Рекоматгеп В" ¦0.5 нг/мл ¦
¦ ¦Биальгам" ¦ ¦ ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦26.¦ДГУ ЭПП "Вектор - ¦"HBs антиген ИФА" ¦0.5 нг/мл ¦
¦ ¦Биальгам" ¦ ¦ ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦27.¦ЗАО "МБС" ¦"HBsAg-ДС" ¦0.5 нг/мл ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦(комплект N 1) ¦ ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦28.¦ООО БМФ "Мультитест" ¦"HBsAg-ИФА-М" ¦0.5 нг/мл ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦29.¦ЗАО "Биоград" ¦"Иммунокомб II HBsAg" ¦0.5 нг/мл ¦
+---+-----------------------+-------------------------+----------+
¦30.¦HUMAN ¦"HBsAg ELISA" ¦0.5 нг/мл ¦
L---+-----------------------+-------------------------+-----------
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 5
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ - СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ
ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg
------T------------------------T---------------------------------¬
¦ N пп¦ Фирма - производитель ¦ Название ¦
¦ ¦ ¦ тест - системы ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦ 1. ¦НПО "Диагностические ¦"ИФA-HBsAg-подтверждающий ¦
¦ ¦системы" г. Н. Новгород ¦тест" ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦ 2. ¦НПП "Аквапаст" ¦"Гепатаг-В-N 3" ¦
¦ ¦г. С. - Петербург ¦ ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦ 3. ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"Рекоматгеп В-подтвержд. ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦тест - стрип" ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦ 4. ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦"Вектогеп B-HBs-антиген - ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦подтвержд.- стрип" ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦ 5. ¦ДГУ ЭПП "Вектор - ¦"Рекоматгеп В" ¦
¦ ¦Биальгам" г. Новосибирск¦ ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦ 6. ¦НИАРМЕДИК ПЛЮС ¦"Гепаблок" ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦ 7. ¦Фирма "ИмБио" ¦"ИФА-HBsAg" ¦
¦ ¦г. Н. Новгород ¦ ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦ 8. ¦Предприятие "ЭКОлаб" ¦"Рекоматгеп В-стрип" ¦
¦ ¦г. Электрогорск ¦ ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦ ¦ ¦ R ¦
¦ 9. ¦BIO-RAD ¦"Monolisa HBs Ag CONFIRMATION" ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦10. ¦"ORGANON TEKNIKA" ¦"Hepanostika HBsAg UNI-FORM II" ¦
¦ ¦ ¦CONFIRMATION ¦
+-----+------------------------+---------------------------------+
¦11. ¦ROCHE ¦"ELECSYS HBsAg confirmatory test"¦
¦ ¦ ¦(автомат.) ¦
L-----+------------------------+----------------------------------
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
|
