МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 октября 2000 г.
N 293-22/136
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений препарат "Ультракаин ДС-форте в
картриджах по 1,7 мл" (в упаковке и с инструкцией по медицинскому
применению на немецком языке) серии 40Н548, фирмы - производителя
"Хехст Мэрион Руссель", Германия. По сообщению фирмы "АВЕНТИС
ФАРМА", образовавшейся в результате слияния компаний "Хехст Мэрион
Руссель" и "Рон-Пуленк Рорер", вышеуказанная серия данного
препарата на Российский фармацевтический рынок не поступала.
При выявлении указанная серия данного препарата подлежит
уничтожению.
Дополнительно фирма информирует, что препарат "Ультракаин
ДС-форте в картриджах по 1,7 мл" поставляется на Российский рынок
в русско - язычной упаковке с вложенной инструкцией по
медицинскому применению на русском языке.
Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения
указанного распоряжения аптечными учреждениями на подведомственной
территории.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|