МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 октября 2000 г.
N 293-22а/70
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля
лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Теймурова паста серий 01052000, 02052000, 03052000,
04052000, 05052000, производства ОАО "Самарамедпром" - по
показателям: "Описание" (паста неоднородная), "Размер частиц",
"Маркировка" (отсутствует название препарата на латинском языке).
- Шиповника плоды серий 10600, 20600, 30600, 40600, 50600,
производства ООО "Мыс Надежды" - по показателям: "Содержание
аскорбиновой кислоты", "Почерневшие, пригоревшие, поврежденные
вредителями и болезнями плоды ".
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Амоксициллина таблетки 250 мг серии 14072000, производства
АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток пористая).
- Сульгина таблетки 0.5 г серии 2052000, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Феникс" - по показателю "Срок
годности" (указан 5 лет, по НД д.б.4 года).
3. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и
контролю качества лекарственных средств:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 3042000, производства
"Тюменский ХФЗ" - по показателю "Описание" (таблетки с
вкраплениями светло - коричневого цвета).
- Ноготков цветки 50 г серии 2092000, производства ООО
"Юнифарм", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателям: "Описание",
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 1020899,
производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Экофарм",
г. Великие Луки - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные ФГУ "Центр сертификации" Минздрава России:
- Фуросемида таблетки 0.04 г серий 161099, 171099, 181099,
191099, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм" - по показателю
"Описание" (таблетки с пятнами желтого цвета).
6. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента:
- Винпоцетина таблетки 0.005 г серии 5042000, производства ОАО
"Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "ЕвроФарм" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии
167042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Русофарм" -
по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Бензилпенициллина натриевая соль кристаллическая, порошок
для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД серии
163042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГОПТП
"Тамбовфармация" - по показателю "Светопоглощающие примеси".
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарств Министерства здравоохранения Ростовской области:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
32052000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО
"Фармацентр" - по показателю "Механические включения".
- Калия хлорид, порошок партии 19 от 01.2000, производства АО
"Уралкалий", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Соли
аммония".
- Йодоформ, порошок серии 43072000, производства ООО "Меттэм -
Йодобром", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Галогены".
- Бензилпенициллина натриевая соль кристаллическая, порошок
для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД серии
179042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Донской
госпиталь" - по показателю "Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|