МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 октября 2000 г.
N 293-22а/71
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
- Меновазин, раствор 40 мл серии 01032000, производства ООО
"Эколаб", поставщик ЗАО "Рубикон Н" - по показателю "Маркировка"
(отсутствует надпись "Беречь от детей", "Для наружного
применения").
- Тауфона раствор 4% 5 мл серии 02032000, производства
"Покровский завод биопрепаратов", поставщик ООО "Шико - плюс" - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств администрации Иркутской области:
- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 510799,
производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ООО "Агропромсервис"
- по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
- Эритромицина таблетки, с кишечнорастворимым покрытием, 100
мг серии 13042000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ЗАО аптечный склад "Полимаркет" - по показателю
"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Парацетамола таблетки 0.5 г серий 030200, 050200,
производства ООО "Фармапол - Волга", поставщик ЗАО "Артромед МД" -
по показателям: "Посторонние примеси", "Распадаемость".
4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств Центральной объединенной военной базы:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
1641199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Механические включения".
5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП
"Архангельское государственное торгово - производственное
предприятие "Фармация":
- Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 98032000,
производства ЗАО "Верофарм (Белгородский филиал)", поставщик ЗАО
"Лал", г.Санкт - Петербург - по показателю "Упаковка"
(негерметичность ампул).
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Оренбург:
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 180299,
производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм", поставщик МУЗ "Муниципальный
аптечный склад", г.Оренбург - по показателю "Цветность".
7. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
и сертификации:
- Календулы настойка 40 мл серии 51052000, производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО СПБ "Парацельс" - по
показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).
8. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
83072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик АОЗТ
"Фарос" - по показателям: "Описание" (жидкость с мелкой взвесью),
"Прозрачность".
- Тальк партии 2 от 04.2000 г., производства НПП
"Микроталькмед", поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по
показателю "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной".
9. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
"Фарманализ" г.Москвы:
- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии
3022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЦВ "Протек" - по
показателю "Средняя масса".
10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарств г. Москвы:
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 112072000,
производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Морон" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
- Тальк серии 20198, производства ООО НПП "Микроталькмед",
поставщик склад N 3 МЦ "Резерв" - по показателям: "Вещества,
растворимые в соляной кислоте", "Магний, растворимый в соляной
кислоте ".
- Калия оротата таблетки 0.5 г серии 22072000, производства
ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Алунит" - по показателю
"Растворение".
11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- "Аспаркам", таблетки серии 360899, производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по
показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся).
- Фукорцин, раствор 25 мл серии 21199, производства ГП
"Барнаульская фармфабрика", поставщик ЗАО "Апика" - по
показателям: "Упаковка" (негерметичность укупорки), "Срок
годности" (указан 1 г. 3 мес., по НД д.б. 2 г.).
12. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля
качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической
академии:
- Конькова мазь, 50 г серий 30898, 40898, производства ОАО
"Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "РМЛ-ФАРМА" - по показателю
"Однородность".
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 2012000, производства
ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "РМЛ-ФАРМА" - по показателю
"Срок годности" (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет).
- Сера осажденная, субстанция серии 2 от 02.99 г.,
производства ЗАО "Каспий газ", поставщик ООО "АС АНГРО" - по
показателям: "Описание" (порошок с запахом), "Хлориды",
"Сульфаты".
13. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Кислота аскорбиновая, порошок серии 176 от 08.06.2000,
производства АО "Марбиофарм", поставщик ГП "Фармация" - по
показателю "Температура плавления".
- Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 28082000,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения".
14. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М"
г.Москва:
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 114072000,
производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Морон", г.Москва -
по показателю "Средняя масса".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
