МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 сентября 2000 г.
N 293-22/117
В дополнение к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств и медицинской техники направляет Дополнение
к перечню зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля
качества по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств
производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7
"Правил сертификации лекарственных средств".
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение к письму
от 19.09.2000 г. N 293-22/117
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
----T------------------------------------------------T-----------¬
¦ N ¦ Наименование фирмы - производителя ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------+-----------+
¦ 1.¦ Эксельгин ¦ Франция ¦
L---+------------------------------------------------+------------
Во изменение приложения 4 к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32
пункты 149 и 201 перечня зарубежных фирм, освобожденных от
посерийного контроля, следует читать:
-------T---------------------------------------------------------¬
¦N п/п ¦ Наименование фирмы - производителя Страна ¦
+------+---------------------------------------------------------+
¦п. 149¦Санофи - Синтелабо: ¦
¦ ¦Санофи - Винтроп ГмбХ Германия ¦
¦ ¦Санофи - Винтроп Индустри Франция ¦
¦ ¦Санофи - Винтроп Франция ¦
¦ ¦ Великобритания¦
¦ ¦Хиноин Венгрия ¦
¦ ¦Лаборатория Кела Бельгия ¦
¦ ¦Хелсинн Бирекс Ирландия ¦
¦ ¦Лаборатория Тиссен Бельгия ¦
¦ ¦Лаборатория Дакота Фарм Франция ¦
¦ ¦Катвык Фарма Нидерланды ¦
¦ ¦Синтелабо Групп Франция ¦
¦ ¦Лаборатория Синтелабо Групп Франция ¦
¦ ¦Синтелабо ОТС Франция ¦
¦ ¦Санофи - Биоком т.о.о. Польша ¦
¦ ¦Санофи - Винтроп Лда Португалия ¦
+------+---------------------------------------------------------+
¦п.201 ¦Янссен - Силаг: ¦
¦ ¦Янссен Фармасьютика, Бельгия, ¦
¦ ¦Силаг АГ, Швейцария ¦
¦ ¦Янссен - Силаг С.п.А. для Янссен ¦
¦ ¦Фармацевтика, Бельгия ¦
¦ ¦Янссен - Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия ¦
¦ ¦О Эм Джей Фармасьютикалз Инк. США ¦
¦ ¦Шерер для Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия ¦
¦ ¦Эсаи Ко. Лтд. для Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия ¦
|
